Impact van elektromagnetische veldtherapie op pijn en functie bij patiënten met mechanische rugpijn
Impact van elektromagnetische veldtherapie op de ernst van de pijn en functionele beperkingen bij patiënten met mechanische rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn, of LRP, is een groot mondiaal gezondheidsprobleem dat het functioneren, de sociale participatie en de persoonlijke financiële welvaart op verschillende biofysische, psychologische en sociale niveaus beïnvloedt. In de huidige industriële samenleving treft dit ruwweg 50 tot 80% van de mensen in de werkende leeftijd. Patiënten met mechanische rugpijn lijden aan myofasciale triggerpoints (MTrP's), die worden geclassificeerd als actief of latent. Geactiveerde MTrP's veroorzaken plotseling pijn of als reactie op beweging, strekken of compressie. Latente MTrP's zijn doorgaans symptoomvrij, maar als ze worden samengedrukt, kunnen ze opnieuw pijn of irritatie veroorzaken. Spierzwakte en beperkte bewegingsvrijheid zijn andere veelvoorkomende symptomen van mechanische rugpijn, naast lokale en doorverwezen pijn die de functionele activiteiten van de patiënt beïnvloeden.
De laatste tijd is er veel aandacht voor niet-farmacotherapie voor lage rugpijn. Eén daarvan is elektromagnetische veldtherapie (PEMF), waarbij gebruik wordt gemaakt van elektromagnetische veldpulsen om weefselgenezing te stimuleren zonder hitteschade aan het weefsel te veroorzaken. De FDA heeft apparaten voor elektromagnetische veldtherapie goedgekeurd voor de behandeling van postoperatieve pijn, zwelling en artrose. Bovendien worden PEMF-apparaten vaak gebruikt voor de behandeling van botbreuken, ontstekingen, artritis, pijn, zwelling en chronische wonden.
Het doel van deze studie is dus om vast te stellen hoe elektromagnetische veldtherapie de mate van pijn en functionele beperkingen beïnvloedt bij patiënten met mechanische rugpijn die lijden aan myofasciale triggerpoints.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Abha, Saoedi-Arabië
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten zijn voor beide geslachten tussen de 20 en 40 jaar oud.
- Patiënten (kantoormedewerker) met mechanische rugpijn gedurende 3 maanden en bij wie geen specifieke ziekte of spinale afwijking is vastgesteld.
- Patiënten die lijden aan actieve MTrPS in de onderrugspieren.
- De onderzoekspatiënten moeten bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, systemische ziekten en infectieziekten zoals reumatologische ziekten, tumoren.
- Psychiatrisch/mentaal tekort.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen (binnen 6 maanden) werden eveneens vóór de nulmeting uitgesloten.
- Wervelcompressiefractuur
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Bestaande symptomen van de onderste ledematen.
- Hart- en longaandoeningen met verminderde activiteitstolerantie. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepulseerd elektromagnetisch veld
De patiënten krijgen gedurende vier weken drie keer per week een gepulseerd elektromagnetisch veld plus een traditioneel fysiotherapieprogramma
|
De experimentele groep wordt naast het traditionele fysiotherapieprogramma behandeld met een ASA magneetveldapparaat (Automatic PMT Quattro Pro) met een frequentie van 50 Hz.
Elke sessie zal bestaan uit 20 minuten waarbij de patiënt op de buik ligt en wordt blootgesteld aan lage intensiteit 20-gauss PEMF.
Een traditioneel fysiotherapieprogramma omvat: Infraroodstraling gedurende 20 minuten per sessie gedurende 3 sessies per week gedurende 4 weken Ultrasoon: 1 MHz; continue toepassing: 1,5 w/cm2 gedurende 5 minuten; 3 sessies per week gedurende 4 weken. rekoefeningen voor de hamstrings, kuitspieren en rugspieren. 3 sessies per week gedurende 4 weken Versterkende oefeningen voor rug- en buikspieren. |
|
Actieve vergelijker: traditioneel fysiotherapieprogramma
De patiënten krijgen vier weken lang drie keer per week een traditioneel fysiotherapieprogramma
|
Een traditioneel fysiotherapieprogramma omvat: Infraroodstraling gedurende 20 minuten per sessie gedurende 3 sessies per week gedurende 4 weken Ultrasoon: 1 MHz; continue toepassing: 1,5 w/cm2 gedurende 5 minuten; 3 sessies per week gedurende 4 weken. rekoefeningen voor de hamstrings, kuitspieren en rugspieren. 3 sessies per week gedurende 4 weken Versterkende oefeningen voor rug- en buikspieren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Een visueel analoge schaal (VAS) zal door de patiënt worden gebruikt om zijn of haar pijnniveau aan te geven, meestal 10 cm lang, variërend van geen pijn of ongemak (nul) tot de ergste pijn die de patiënt mogelijk kan voelen.
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van lumbale lateroflexie
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van tapemeting om de lumbale lateroflexie te beoordelen
|
tot vier weken
|
|
functionele handicap
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Arabische versie van de Oswestry Disability Index zal worden gebruikt voor de beoordeling van functionele beperkingen
|
tot vier weken
|
|
beoordeling van lumbale flexie en extensie
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Er zal een gemodificeerde Schober-test worden gebruikt om de lumbale flexie en extensie te beoordelen
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .