Wpływ terapii polem elektromagnetycznym na ból i funkcjonowanie u pacjentów z mechanicznym bólem pleców
Wpływ terapii polem elektromagnetycznym na nasilenie bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z mechanicznym bólem pleców: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców, czyli LBP, jest głównym globalnym problemem zdrowotnym, który wpływa na funkcjonowanie, uczestnictwo w życiu społecznym i osobistą pomyślność finansową na różnych poziomach biofizycznych, psychologicznych i społecznych. W dzisiejszym społeczeństwie przemysłowym dotyka to około 50–80% osób w wieku produkcyjnym. Pacjenci z mechanicznym bólem pleców cierpią na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTrP), które klasyfikuje się jako aktywne lub utajone. Aktywowane MPPS powodują nagły początek bólu lub reakcję na ruch, rozciąganie lub ucisk. Utajone MPPS zazwyczaj nie powodują objawów, ale po ściśnięciu mogą ponownie wywołać ból lub podrażnienie. Osłabienie mięśni i ograniczona ROM to inne częste objawy mechanicznego bólu pleców, a także bólu miejscowego i przeniesionego, który wpływa na funkcjonowanie pacjenta.
Ostatnio skupiono się na niefarmakoterapii bólu krzyża. Jedną z nich jest terapia polem elektromagnetycznym (PEMF), która wykorzystuje impulsy pola elektromagnetycznego do stymulacji gojenia tkanek bez powodowania uszkodzeń cieplnych tkanki. FDA zatwierdziła urządzenia do terapii polem elektromagnetycznym do leczenia bólu pooperacyjnego, obrzęku i choroby zwyrodnieniowej stawów. Ponadto urządzenia PEMF są często stosowane w leczeniu złamań kości, stanów zapalnych, zapalenia stawów, bólu, obrzęku i ran przewlekłych.
Celem tego badania jest zatem ustalenie, w jaki sposób terapia polem elektromagnetycznym wpływa na stopień bólu i upośledzenie czynnościowe u pacjentów z mechanicznym bólem pleców cierpiących na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abha, Arabia Saudyjska
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są w wieku od 20 do 40 lat dla obu płci.
- Pacjenci (pracownicy biurowi) z mechanicznym bólem pleców od 3 miesięcy, u którego nie zdiagnozowano konkretnej choroby ani nieprawidłowości kręgosłupa.
- Pacjenci cierpiący na aktywne MPrPS w mięśniach dolnej części pleców.
- Pacjenci biorący udział w badaniu muszą wyrazić chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, ogólnoustrojowe i zakaźne, takie jak choroby reumatologiczne, nowotwory.
- Deficyt psychiatryczny/umysłowy.
- Przed oceną wyjściową wykluczono także pacjentów, którzy przeszli operację w przeszłości (w ciągu 6 miesięcy).
- Złamanie kompresyjne kręgosłupa
- Ciąża i laktacja.
- Istniejące objawy kończyn dolnych.
- Choroby krążeniowo-oddechowe z obniżoną tolerancją aktywności. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Impulsowe pole elektromagnetyczne
pacjenci będą otrzymywać pulsacyjne pole elektromagnetyczne oraz program tradycyjnej fizykoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Grupa eksperymentalna będzie leczona urządzeniem pola magnetycznego ASA (Automatic PMT Quattro Pro) o częstotliwości 50 Hz, jako uzupełnienie tradycyjnego programu fizykoterapii.
Każda sesja będzie obejmować 20 minut pacjenta leżącego na brzuchu i wystawionego na działanie PEMF o niskiej intensywności 20 gausów.
Tradycyjny program fizjoterapii będzie obejmował Promieniowanie podczerwone przez 20 minut na sesję przez 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie Ultradźwiękowe: 1 MHz; tryb ciągły: 1,5 w/cm2 przez 5 minut; 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięśnie łydek i mięśnie pleców. 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie Ćwiczenia wzmacniające mięśnie pleców i brzucha. |
|
Aktywny komparator: tradycyjny program fizjoterapii
pacjenci będą otrzymywać tradycyjny program fizykoterapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Tradycyjny program fizjoterapii będzie obejmował Promieniowanie podczerwone przez 20 minut na sesję przez 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie Ultradźwiękowe: 1 MHz; tryb ciągły: 1,5 w/cm2 przez 5 minut; 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięśnie łydek i mięśnie pleców. 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie Ćwiczenia wzmacniające mięśnie pleców i brzucha. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Pacjent użyje skali wizualno-analogowej (VAS), aby określić poziom bólu, zwykle o długości 10 cm, od braku bólu lub dyskomfortu (zero) do najgorszego bólu, jaki pacjent może odczuwać.
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bocznego zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Pomiar taśmą zostanie wykorzystany do oceny bocznego zgięcia lędźwiowego
|
do czterech tygodni
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystana arabska wersja Oswestry Disability Index
|
do czterech tygodni
|
|
ocena zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego zostanie wykorzystany zmodyfikowany test Schobera
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .