Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elektromagnetisk feltterapi på smerter og funksjon hos pasienter med mekaniske ryggsmerter

3. mars 2024 oppdatert av: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Effekten av elektromagnetisk feltterapi på smertens alvorlighetsgrad og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske ryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av elektromagnetisk feltterapi på smertens alvorlighetsgrad og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske ryggsmerter som lider av myofasciale triggerpunkter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nedre ryggsmerter, eller LBP, er et stort globalt helseproblem som påvirker funksjon, sosial deltakelse og personlig økonomisk velstand på en rekke biofysiske, psykologiske og sosiale nivåer. I dagens industrisamfunn påvirker det omtrent 50–80 % av personer i arbeidsfør alder. Pasienter med mekaniske ryggsmerter lider av myofascial triggerpunkter (MTrPs), som er klassifisert som enten aktive eller latente. Aktiverte MTrP-er forårsaker enten plutselig innsettende smerte eller som respons på bevegelse, strekking eller kompresjon. Latente MTrP-er er vanligvis symptomfrie, men når de klemmes, kan de gjenskape smerte eller irritasjon. Muskelsvakhet og begrenset ROM er andre vanlige tegn på mekaniske ryggsmerter, sammen med lokale så vel som refererte smerter som påvirker pasientens funksjonelle aktiviteter.

Den siste tiden har det vært fokus på ikke-medikamentell behandling for korsryggsmerter. En av dem er elektromagnetisk feltterapi (PEMF) som bruker elektromagnetiske feltpulser for å stimulere vevsheling uten å forårsake varmeskader på vevet. FDA har gitt elektromagnetiske feltterapi-enheter godkjenning for behandling av postoperativ smerte, hevelse og slitasjegikt. Videre brukes PEMF-enheter ofte til å behandle beinbrudd, betennelse, leddgikt, smerte, hevelse og kroniske sår.

Formålet med denne studien er derfor å finne ut hvordan elektromagnetisk feltterapi påvirker graden av smerte og funksjonsnedsettelse hos pasienter med mekaniske ryggsmerter som lider av myofascial triggerpunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Abha, Saudi-Arabia
        • Ghada Mohamed Rashad Koura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene er i alderen 20 til 40 år for begge kjønn.
  2. Pasienter (kontorarbeider) med mekaniske ryggsmerter for 3 måneder siden og har ikke blitt diagnostisert som en spesifikk sykdom eller spinal abnormitet.
  3. Pasienter som lider av aktiv MTrPS i nedre ryggmuskulatur.
  4. Studiepasientene må være villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologiske, systemiske sykdommer og infeksjonssykdommer som revmatologiske sykdommer, svulst.
  2. Psykiatrisk/psykisk underskudd.
  3. Pasienter som hadde en tidligere kirurgisk historie (innen 6 måneder) ble også ekskludert før baseline-vurderingen.
  4. Vertebral kompresjonsbrudd
  5. Graviditet og amming.
  6. Eksisterende symptomer på underekstremiteter.
  7. Hjerte- og lungelidelser med redusert aktivitetstoleranse. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulserende elektromagnetisk felt
Pasientene vil motta pulserende elektromagnetisk felt pluss tradisjonelt fysioterapiprogram tre ganger i uken i fire uker
Forsøksgruppen vil bli behandlet med en ASA magnetfeltenhet (Automatic PMT Quattro Pro) med en frekvens på 50 Hz i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet. Hver økt vil bestå av 20 minutter av pasienten som ligger frembøyd og eksponert for lav-intensitet 20-gauss PEMF.

Et tradisjonelt fysioterapiprogram vil inkludere

Infrarød stråling i 20 minutter per økt i 3 økter per uke i 4 uker

Ultralyd: 1 MHz; kontinuerlig påføringsmåte: 1,5 w/cm2 i 5 minutter; 3 økter per uke i 4 uker.

tøyningsøvelser for hamstring, leggmuskler og ryggmuskler. 3 økter per uke i 4 uker

Styrkende øvelser for rygg- og magemuskler.

Aktiv komparator: tradisjonelt fysioterapiprogram
Pasientene vil få tradisjonell fysioterapi tre ganger i uken i fire uker

Et tradisjonelt fysioterapiprogram vil inkludere

Infrarød stråling i 20 minutter per økt i 3 økter per uke i 4 uker

Ultralyd: 1 MHz; kontinuerlig påføringsmåte: 1,5 w/cm2 i 5 minutter; 3 økter per uke i 4 uker.

tøyningsøvelser for hamstring, leggmuskler og ryggmuskler. 3 økter per uke i 4 uker

Styrkende øvelser for rygg- og magemuskler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
En Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt av pasienten for å markere hans eller hennes smertenivå, vanligvis 10 cm lang, som strekker seg fra ingen smerte eller ubehag (null) til den verste smerten som pasienten kan føle.
opptil fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lumbal lateral fleksjon vurdering
Tidsramme: opptil fire uker
målebånd vil bli brukt for å vurdere lumbal lateral fleksjon
opptil fire uker
funksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
Arabisk versjon av Oswestry Disability Index vil bli brukt for vurdering av funksjonshemming
opptil fire uker
lumbalfleksjon og ekstensjonsvurdering
Tidsramme: opptil fire uker
modifisert-modifisert Schober-test vil bli brukt for å vurdere lumbalfleksjon og ekstensjon
opptil fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere