- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06133855
기계적 허리 통증 환자의 통증 및 기능에 대한 전자기장 치료의 영향
기계적 허리 통증 환자의 통증 심각도 및 기능 장애에 대한 전자기장 치료의 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
허리 통증(LBP)은 다양한 생물물리학적, 심리적, 사회적 수준에서 기능, 사회적 참여 및 개인의 재정적 번영에 영향을 미치는 주요 글로벌 건강 문제입니다. 오늘날의 산업 사회에서는 근로 연령층의 대략 50~80%가 이에 영향을 받습니다. 기계적 허리 통증 환자는 활동성 또는 잠복성으로 분류되는 근막유발점(MTrP)으로 고통받습니다. 활성화된 MTrP는 갑작스러운 통증 발생을 유발하거나 움직임, 스트레칭 또는 압박에 대한 반응으로 발생합니다. 잠복 MTrP는 일반적으로 증상이 없지만 압착되면 통증이나 자극이 다시 발생할 수 있습니다. 근육 약화 및 제한된 ROM은 환자의 기능적 활동에 영향을 미치는 국소 및 연관 통증과 함께 기계적 허리 통증의 다른 일반적인 징후입니다.
최근에는 요통에 대한 비약물요법이 주목받고 있다. 그 중 하나는 전자기장 펄스를 사용하여 조직에 열 손상을 주지 않고 조직 치유를 자극하는 전자기장 치료(PEMF)입니다. FDA는 수술 후 통증, 부종 및 골관절염 치료를 위해 전자기장 치료 장치를 승인했습니다. 또한 PEMF 장치는 골절, 염증, 관절염, 통증, 부종 및 만성 상처를 치료하는 데 자주 사용됩니다.
따라서 본 연구의 목적은 근막통증유발점을 앓고 있는 기계적 요통 환자에서 전자기장 치료가 통증 정도와 기능 장애에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abha, 사우디 아라비아
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 성별 모두 20~40세입니다.
- 3개월 전부터 기계적 요통을 호소하였으며, 특정 질환이나 척추 이상으로 진단되지 않은 환자(직장인)입니다.
- 허리 근육의 활성 MTrPS로 고통받는 환자.
- 연구 환자는 연구에 기꺼이 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 류마티스 질환, 종양 등의 신경, 전신 질환 및 감염성 질환.
- 정신적/정신적 결함.
- 이전에 수술 병력(6개월 이내)이 있었던 환자도 기본 평가 이전에 제외되었습니다.
- 척추 압박 골절
- 임신과 수유.
- 기존 하지 증상.
- 활동 내성이 감소된 심폐 장애. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 전자기장
환자는 4주 동안 주 3회 펄스 전자기장과 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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실험군은 기존 물리치료 프로그램에 추가로 50Hz 주파수의 ASA 자기장 장치(Automatic PMT Quattro Pro)를 이용해 치료를 받게 된다.
각 세션은 환자가 엎드려 누워서 저강도 20가우스 PEMF에 노출되는 20분으로 구성됩니다.
전통적인 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 4주 동안 주 3회, 회당 20분씩 적외선 조사 초음파: 1MHz; 연속 적용 모드: 5분 동안 1.5 w/cm2; 4주 동안 주 3회 세션입니다. 햄스트링, 종아리 근육, 등 근육을 위한 스트레칭 운동. 4주 동안 주 3회 세션 등과 복부 근육을 강화하는 운동입니다. |
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활성 비교기: 전통적인 물리치료 프로그램
환자는 4주 동안 주 3회 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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전통적인 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 4주 동안 주 3회, 회당 20분씩 적외선 조사 초음파: 1MHz; 연속 적용 모드: 5분 동안 1.5 w/cm2; 4주 동안 주 3회 세션입니다. 햄스트링, 종아리 근육, 등 근육을 위한 스트레칭 운동. 4주 동안 주 3회 세션 등과 복부 근육을 강화하는 운동입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 4주
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환자는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 수준을 표시합니다. 일반적으로 통증이나 불편함이 없는 상태(0)부터 환자가 느낄 수 있는 가장 심한 통증까지 10cm 길이로 표시됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 측면 굴곡 평가
기간: 최대 4주
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줄자 측정은 요추 측면 굴곡을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 4주
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기능 장애
기간: 최대 4주
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Oswestry Disability Index의 아랍어 버전은 기능 장애 평가에 사용됩니다.
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최대 4주
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요추 굴곡 및 신전 평가
기간: 최대 4주
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수정-수정 Schober 테스트는 요추 굴곡 및 신전을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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