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电磁场疗法对机械性背痛患者疼痛和功能的影响

2024年3月3日 更新者:Doaa Ayoub Elimy Mohammed、Cairo University

电磁场疗法对机械性背痛患者疼痛严重程度和功能障碍的影响:一项随机对照试验

本研究旨在调查电磁场疗法对患有肌筋膜触发点的机械性背痛患者的疼痛严重程度和功能障碍的影响。

研究概览

详细说明

下背痛(LBP)是一个重大的全球健康问题,在生物物理、心理和社会各个层面影响功能、社会参与和个人财务繁荣。 在当今的工业社会中,它影响着大约 50-80% 的工作年龄人口。 机械性背痛患者患有肌筋膜触发点(MTrP),可分为主动触发点和潜在触发点。 激活的 MTrP 会导致突然出现的疼痛或对运动、拉伸或压缩的反应。 潜在的 MTrP 通常没有症状,但当挤压时,它们会重新产生疼痛或刺激。 肌肉无力和活动范围受限是机械性背痛的其他常见症状,以及影响患者功能活动的局部疼痛和牵涉疼痛。

最近,腰痛的非药物疗法受到关注。 其中之一是电磁场疗法(PEMF),它使用电磁场脉冲刺激组织愈合,而不会对组织造成热损伤。 FDA 已批准电磁场治疗设备用于治疗术后疼痛、肿胀和骨关节炎。 此外,PEMF 装置经常用于治疗骨折、炎症、关节炎、疼痛、肿胀和慢性伤口。

因此,本研究的目的是确定电磁场疗法如何影响患有肌筋膜触发点的机械性背痛患者的疼痛程度和功能障碍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者的性别年龄从 20 岁到 40 岁不等。
  2. 患者(上班族)3个月前出现机械性背痛,且未被诊断为特定疾病或脊柱异常。
  3. 下背部肌肉患有活跃 MTrPS 的患者。
  4. 研究患者必须愿意参与研究。

排除标准:

  1. 神经系统疾病和感染性疾病,如风湿性疾病、肿瘤。
  2. 精神/精神缺陷。
  3. 在基线评估之前也排除了既往有手术史(6 个月内)的患者。
  4. 椎体压缩性骨折
  5. 怀孕和哺乳期。
  6. 现有下肢症状。
  7. 心肺疾病伴有活动耐量降低。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脉冲电磁场
患者将接受脉冲电磁场​​加传统物理治疗方案,每周三次,持续四个星期
实验组除了传统的物理治疗方案外,还将接受频率为50 Hz的ASA磁场设备(Automatic PMT Quattro Pro)进行治疗。 每次治疗包括患者俯卧 20 分钟并暴露于低强度 20 高斯 PEMF。

传统的物理治疗计划将包括

红外线辐射每次 20 分钟,每周 3 次,持续 4 周

超声波:1 MHz;连续使用模式:1.5 w/cm2 5 分钟;每周 3 次,持续 4 周。

腿筋、小腿肌肉和背部肌肉的伸展运动。 每周 3 次,持续 4 周

加强背部和腹部肌肉的锻炼。

有源比较器:传统物理治疗项目
患者将接受传统物理治疗计划,每周三次,持续四个星期

传统的物理治疗计划将包括

红外线辐射每次 20 分钟,每周 3 次,持续 4 周

超声波:1 MHz;连续使用模式:1.5 w/cm2 5 分钟;每周 3 次,持续 4 周。

腿筋、小腿肌肉和背部肌肉的伸展运动。 每周 3 次,持续 4 周

加强背部和腹部肌肉的锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:长达四个星期
患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 来标记他或她的疼痛程度,通常为 10 厘米长,范围从无疼痛或不适(零)到患者可能感觉到的最严重疼痛。
长达四个星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰椎侧屈评估
大体时间:长达四个星期
卷尺测量将用于评估腰椎侧屈
长达四个星期
功能障碍
大体时间:长达四个星期
阿拉伯文版本的 Oswestry 残疾指数将用于评估功能残疾
长达四个星期
腰椎屈伸评估
大体时间:长达四个星期
改良-改良 Schober 测试将用于评估腰椎屈曲和伸展
长达四个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ghada MR Koura, Ass. prof、King Khalid University, Saudi Arabia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月29日

研究完成 (实际的)

2024年2月29日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月3日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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