Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av elektromagnetisk fältterapi på smärta och funktion hos patienter med mekanisk ryggsmärta

3 mars 2024 uppdaterad av: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Effekten av elektromagnetisk fältterapi på smärtans svårighetsgrad och funktionsnedsättning hos patienter med mekanisk ryggsmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att undersöka effekten av elektromagnetisk fältterapi på smärtans svårighetsgrad och funktionshinder hos patienter med mekanisk ryggsmärta som lider av myofasciala triggerpunkter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta i ländryggen, eller LBP, är ett stort globalt hälsoproblem som påverkar funktion, socialt deltagande och personligt ekonomiskt välstånd på en mängd olika biofysiska, psykologiska och sociala nivåer. I dagens industrisamhälle påverkar det ungefär 50-80 % av människor i arbetsför ålder. Patienter med mekanisk ryggsmärta lider av myofasciala triggerpunkter (MTrPs), som klassificeras som antingen aktiva eller latenta. Aktiverade MTrPs orsakar antingen plötslig smärta eller som svar på rörelse, stretching eller kompression. Latenta MTrPs är vanligtvis symptomfria, men när de kläms kan de återskapa smärta eller irritation. Muskelsvaghet och begränsad ROM är andra vanliga tecken på mekanisk ryggsmärta, tillsammans med lokal såväl som refererad smärta som påverkar patientens funktionella aktiviteter.

På senare tid har det varit fokus på icke-farmakaterapi för ländryggssmärta. En av dem är elektromagnetisk fältterapi (PEMF) som använder elektromagnetiska fältpulser för att stimulera vävnadsläkning utan att orsaka värmeskador på vävnaden. FDA har gett utrustning för elektromagnetiska fältterapi godkännande för behandling av postoperativ smärta, svullnad och artros. Dessutom används PEMF-enheter ofta för att behandla benfrakturer, inflammation, artrit, smärta, svullnad och kroniska sår.

Syftet med denna studie är därför att fastställa hur elektromagnetisk fältterapi påverkar graden av smärta och funktionsnedsättning hos patienter med mekanisk ryggsmärta som lider av myofasciala triggerpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Abha, Saudiarabien
        • Ghada Mohamed Rashad Koura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna åldras från 20 till 40 år för båda könen.
  2. Patienter (kontorsanställd) med mekanisk ryggsmärta för 3 månader sedan och har inte diagnostiserats som en specifik sjukdom eller ryggradsavvikelse.
  3. Patienter som lider av aktiv MTrPS i nedre ryggmusklerna.
  4. Studiepatienterna måste vara villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Neurologisk, systemisk sjukdom och infektionssjukdomar såsom reumatologiska sjukdomar, tumör.
  2. Psykiatrisk/psykisk brist.
  3. Patienter som hade en tidigare kirurgisk historia (inom 6 månader) exkluderades också före baslinjebedömningen.
  4. Kotkompressionsfraktur
  5. Graviditet och amning.
  6. Befintliga symtom på nedre extremiteter.
  7. Hjärt- och lungsjukdomar med nedsatt aktivitetstolerans. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pulserande elektromagnetiskt fält
patienterna kommer att få pulserande elektromagnetiska fält plus traditionellt sjukgymnastikprogram tre gånger i veckan under fyra veckor
Experimentgruppen kommer att behandlas med en ASA magnetfältsenhet (Automatic PMT Quattro Pro) med en frekvens på 50 Hz utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet. Varje session kommer att bestå av 20 minuter av patienten som ligger fram och exponeras för lågintensiv 20-gauss PEMF.

Ett traditionellt sjukgymnastikprogram kommer att innehålla

Infraröd strålning i 20 minuter per session i 3 sessioner per vecka i 4 veckor

Ultraljud: 1 MHz; kontinuerligt appliceringssätt: 1,5 w/cm2 i 5 minuter; 3 pass per vecka i 4 veckor.

stretchövningar för hälsenan, vadmusklerna och ryggmusklerna. 3 pass per vecka i 4 veckor

Styrkande övningar för rygg- och magmuskler.

Aktiv komparator: traditionellt sjukgymnastikprogram
patienterna kommer att få traditionellt sjukgymnastikprogram tre gånger i veckan under fyra veckor

Ett traditionellt sjukgymnastikprogram kommer att innehålla

Infraröd strålning i 20 minuter per session i 3 sessioner per vecka i 4 veckor

Ultraljud: 1 MHz; kontinuerligt appliceringssätt: 1,5 w/cm2 i 5 minuter; 3 pass per vecka i 4 veckor.

stretchövningar för hälsenan, vadmusklerna och ryggmusklerna. 3 pass per vecka i 4 veckor

Styrkande övningar för rygg- och magmuskler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
En Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas av patienten för att markera hans eller hennes smärtnivå, vanligtvis 10 cm lång, från ingen smärta eller obehag (noll) till den värsta smärtan som patienten kan känna.
upp till fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av lateral flexion i ländryggen
Tidsram: upp till fyra veckor
måttband kommer att användas för att bedöma lateral flexion i ländryggen
upp till fyra veckor
funktionshinder
Tidsram: upp till fyra veckor
Arabisk version av Oswestry Disability Index kommer att användas för bedömning av funktionshinder
upp till fyra veckor
lumbalflexion och extensionsbedömning
Tidsram: upp till fyra veckor
modifierat-modifierat Schober-test kommer att användas för att bedöma lumbalflexion och -extension
upp till fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulserande elektromagnetiskt fält

3
Prenumerera