- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06133855
Effekten av elektromagnetisk fältterapi på smärta och funktion hos patienter med mekanisk ryggsmärta
Effekten av elektromagnetisk fältterapi på smärtans svårighetsgrad och funktionsnedsättning hos patienter med mekanisk ryggsmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta i ländryggen, eller LBP, är ett stort globalt hälsoproblem som påverkar funktion, socialt deltagande och personligt ekonomiskt välstånd på en mängd olika biofysiska, psykologiska och sociala nivåer. I dagens industrisamhälle påverkar det ungefär 50-80 % av människor i arbetsför ålder. Patienter med mekanisk ryggsmärta lider av myofasciala triggerpunkter (MTrPs), som klassificeras som antingen aktiva eller latenta. Aktiverade MTrPs orsakar antingen plötslig smärta eller som svar på rörelse, stretching eller kompression. Latenta MTrPs är vanligtvis symptomfria, men när de kläms kan de återskapa smärta eller irritation. Muskelsvaghet och begränsad ROM är andra vanliga tecken på mekanisk ryggsmärta, tillsammans med lokal såväl som refererad smärta som påverkar patientens funktionella aktiviteter.
På senare tid har det varit fokus på icke-farmakaterapi för ländryggssmärta. En av dem är elektromagnetisk fältterapi (PEMF) som använder elektromagnetiska fältpulser för att stimulera vävnadsläkning utan att orsaka värmeskador på vävnaden. FDA har gett utrustning för elektromagnetiska fältterapi godkännande för behandling av postoperativ smärta, svullnad och artros. Dessutom används PEMF-enheter ofta för att behandla benfrakturer, inflammation, artrit, smärta, svullnad och kroniska sår.
Syftet med denna studie är därför att fastställa hur elektromagnetisk fältterapi påverkar graden av smärta och funktionsnedsättning hos patienter med mekanisk ryggsmärta som lider av myofasciala triggerpunkter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abha, Saudiarabien
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna åldras från 20 till 40 år för båda könen.
- Patienter (kontorsanställd) med mekanisk ryggsmärta för 3 månader sedan och har inte diagnostiserats som en specifik sjukdom eller ryggradsavvikelse.
- Patienter som lider av aktiv MTrPS i nedre ryggmusklerna.
- Studiepatienterna måste vara villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Neurologisk, systemisk sjukdom och infektionssjukdomar såsom reumatologiska sjukdomar, tumör.
- Psykiatrisk/psykisk brist.
- Patienter som hade en tidigare kirurgisk historia (inom 6 månader) exkluderades också före baslinjebedömningen.
- Kotkompressionsfraktur
- Graviditet och amning.
- Befintliga symtom på nedre extremiteter.
- Hjärt- och lungsjukdomar med nedsatt aktivitetstolerans. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pulserande elektromagnetiskt fält
patienterna kommer att få pulserande elektromagnetiska fält plus traditionellt sjukgymnastikprogram tre gånger i veckan under fyra veckor
|
Experimentgruppen kommer att behandlas med en ASA magnetfältsenhet (Automatic PMT Quattro Pro) med en frekvens på 50 Hz utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet.
Varje session kommer att bestå av 20 minuter av patienten som ligger fram och exponeras för lågintensiv 20-gauss PEMF.
Ett traditionellt sjukgymnastikprogram kommer att innehålla Infraröd strålning i 20 minuter per session i 3 sessioner per vecka i 4 veckor Ultraljud: 1 MHz; kontinuerligt appliceringssätt: 1,5 w/cm2 i 5 minuter; 3 pass per vecka i 4 veckor. stretchövningar för hälsenan, vadmusklerna och ryggmusklerna. 3 pass per vecka i 4 veckor Styrkande övningar för rygg- och magmuskler. |
Aktiv komparator: traditionellt sjukgymnastikprogram
patienterna kommer att få traditionellt sjukgymnastikprogram tre gånger i veckan under fyra veckor
|
Ett traditionellt sjukgymnastikprogram kommer att innehålla Infraröd strålning i 20 minuter per session i 3 sessioner per vecka i 4 veckor Ultraljud: 1 MHz; kontinuerligt appliceringssätt: 1,5 w/cm2 i 5 minuter; 3 pass per vecka i 4 veckor. stretchövningar för hälsenan, vadmusklerna och ryggmusklerna. 3 pass per vecka i 4 veckor Styrkande övningar för rygg- och magmuskler. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
En Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas av patienten för att markera hans eller hennes smärtnivå, vanligtvis 10 cm lång, från ingen smärta eller obehag (noll) till den värsta smärtan som patienten kan känna.
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av lateral flexion i ländryggen
Tidsram: upp till fyra veckor
|
måttband kommer att användas för att bedöma lateral flexion i ländryggen
|
upp till fyra veckor
|
funktionshinder
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Arabisk version av Oswestry Disability Index kommer att användas för bedömning av funktionshinder
|
upp till fyra veckor
|
lumbalflexion och extensionsbedömning
Tidsram: upp till fyra veckor
|
modifierat-modifierat Schober-test kommer att användas för att bedöma lumbalflexion och -extension
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulserande elektromagnetiskt fält
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringInterstitiell cystit | Blåssmärta syndrom | Kronisk interstitiell cystitFörenta staterna
-
Kardium Inc.RekryteringParoxysmalt förmaksflimmer | Ihållande förmaksflimmerFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Tjeckien
-
Regenesis Biomedical, Inc.AvslutadPostoperativ smärta efter total knäprotesplastikFörenta staterna
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadFörmaksflimmerFörenta staterna, Kanada, Spanien, Japan, Nederländerna, Belgien, Australien, Österrike, Frankrike
-
Farapulse, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Kardium Inc.Rekrytering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernAktiv, inte rekryterandeParoxysmalt förmaksflimmerSchweiz
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkOkändKronisk venös hypertoni med sår och inflammation | Venös sårsmärtaDanmark
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkInnovation Fund DenmarkRekryteringMåttlig depression | Återkommande depressiv sjukdom, aktuell episod måttlig | Svår depressiv episod utan psykotiska symtom | Återkommande depressiv sjukdom, aktuell episod allvarlig utan psykotiska symtomDanmark
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Anmälan via inbjudanKoronar förkalkad sjukdomKina