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Einfluss der elektromagnetischen Feldtherapie auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen

3. März 2024 aktualisiert von: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Einfluss der elektromagnetischen Feldtherapie auf die Schmerzstärke und Funktionsbehinderung bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der elektromagnetischen Feldtherapie auf die Schmerzstärke und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen, die an myofaszialen Triggerpunkten leiden, zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP) sind ein großes globales Gesundheitsproblem, das die Funktionsfähigkeit, die soziale Teilhabe und den persönlichen finanziellen Wohlstand auf verschiedenen biophysikalischen, psychologischen und sozialen Ebenen beeinträchtigt. In der heutigen Industriegesellschaft sind etwa 50–80 % der Menschen im erwerbsfähigen Alter davon betroffen. Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen leiden unter myofaszialen Triggerpunkten (MTrPs), die entweder als aktiv oder latent klassifiziert werden. Aktivierte MTrPs verursachen entweder ein plötzliches Einsetzen von Schmerzen oder als Reaktion auf Bewegung, Dehnung oder Kompression. Latente MTrPs sind in der Regel symptomfrei, können aber beim Zusammendrücken erneut Schmerzen oder Reizungen hervorrufen. Muskelschwäche und eingeschränkter Bewegungsspielraum sind neben lokalen und übertragenen Schmerzen, die die funktionellen Aktivitäten des Patienten beeinträchtigen, weitere häufige Anzeichen mechanischer Rückenschmerzen.

In letzter Zeit liegt der Schwerpunkt auf der nicht-pharmakotherapeutischen Behandlung von Rückenschmerzen. Eine davon ist die elektromagnetische Feldtherapie (PEMF), bei der elektromagnetische Feldimpulse verwendet werden, um die Gewebeheilung zu stimulieren, ohne das Gewebe durch Hitze zu schädigen. Die FDA hat elektromagnetischen Feldtherapiegeräten die Zulassung zur Behandlung von postoperativen Schmerzen, Schwellungen und Arthrose erteilt. Darüber hinaus werden PEMF-Geräte häufig zur Behandlung von Knochenbrüchen, Entzündungen, Arthritis, Schmerzen, Schwellungen und chronischen Wunden eingesetzt.

Ziel dieser Studie ist es daher herauszufinden, wie sich die elektromagnetische Feldtherapie auf das Ausmaß der Schmerzen und funktionellen Beeinträchtigungen bei Patienten mit mechanischen Rückenschmerzen und myofaszialen Triggerpunkten auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter der Patienten liegt bei beiden Geschlechtern zwischen 20 und 40 Jahren.
  2. Patienten (Büroangestellter) mit mechanischen Rückenschmerzen seit 3 ​​Monaten, bei denen keine spezifische Krankheit oder Wirbelsäulenanomalie diagnostiziert wurde.
  3. Patienten mit aktivem MTrPS in der unteren Rückenmuskulatur.
  4. Die Studienpatienten müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologische, systemische Erkrankungen und Infektionskrankheiten wie rheumatologische Erkrankungen, Tumor.
  2. Psychiatrisches/geistiges Defizit.
  3. Patienten mit einer früheren chirurgischen Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten) wurden ebenfalls vor der Basisbewertung ausgeschlossen.
  4. Wirbelkompressionsfraktur
  5. Schwangerschaft und Stillzeit.
  6. Vorhandene Symptome der unteren Extremitäten.
  7. Herz-Lungen-Erkrankungen mit verminderter Aktivitätstoleranz. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gepulstes elektromagnetisches Feld
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche ein gepulstes elektromagnetisches Feld sowie ein traditionelles Physiotherapieprogramm
Die Versuchsgruppe wird zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm mit einem ASA-Magnetfeldgerät (Automatic PMT Quattro Pro) mit einer Frequenz von 50 Hz behandelt. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten, in denen der Patient auf dem Bauch liegt und einem 20-Gauss-PEMF geringer Intensität ausgesetzt wird.

Ein traditionelles Physiotherapieprogramm umfasst

Infrarotbestrahlung für 20 Minuten pro Sitzung für 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen

Ultraschall: 1 MHz; kontinuierliche Anwendungsart: 1,5 W/cm2 für 5 Minuten; 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.

Dehnübungen für die Oberschenkelmuskulatur, die Wadenmuskulatur und die Rückenmuskulatur. 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen

Kräftigungsübungen für Rücken- und Bauchmuskulatur.

Aktiver Komparator: traditionelles Physiotherapieprogramm
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche ein traditionelles Physiotherapieprogramm

Ein traditionelles Physiotherapieprogramm umfasst

Infrarotbestrahlung für 20 Minuten pro Sitzung für 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen

Ultraschall: 1 MHz; kontinuierliche Anwendungsart: 1,5 W/cm2 für 5 Minuten; 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.

Dehnübungen für die Oberschenkelmuskulatur, die Wadenmuskulatur und die Rückenmuskulatur. 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen

Kräftigungsübungen für Rücken- und Bauchmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Patient verwendet eine visuelle Analogskala (VAS), um sein Schmerzniveau zu markieren. Die Skala ist normalerweise 10 cm lang und reicht von keinem Schmerz oder Unbehagen (Null) bis zum schlimmsten Schmerz, den der Patient möglicherweise empfinden kann.
bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der seitlichen Beugung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Die Bandmessung wird verwendet, um die seitliche Beugung der Lendenwirbelsäule zu beurteilen
bis zu vier Wochen
funktionelle Behinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Zur Beurteilung der funktionellen Behinderung wird die arabische Version des Oswestry Disability Index verwendet
bis zu vier Wochen
Beurteilung der Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der modifiziert-modifizierte Schober-Test wird verwendet, um die Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule zu beurteilen
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mechanische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Gepulstes elektromagnetisches Feld

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