- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06133855
Влияние терапии электромагнитным полем на боль и функцию у пациентов с механической болью в спине
Влияние терапии электромагнитным полем на выраженность боли и функциональную инвалидность у пациентов с механической болью в спине: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице, или БНС, является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, которая влияет на функционирование, социальное участие и личное финансовое благополучие на различных биофизических, психологических и социальных уровнях. В современном индустриальном обществе от него страдают примерно 50–80% людей трудоспособного возраста. Пациенты с механической болью в спине страдают от миофасциальных триггерных точек (MTrP), которые классифицируются как активные и латентные. Активированные MTrP вызывают либо внезапное начало боли, либо в ответ на движение, растяжение или сжатие. Скрытые MTrP обычно не имеют симптомов, но при сдавливании они могут воссоздать боль или раздражение. Мышечная слабость и ограниченная подвижность являются другими распространенными признаками механической боли в спине, наряду с местной и отраженной болью, которая влияет на функциональную активность пациентов.
В последнее время особое внимание уделяется нефармакотерапии болей в пояснице. Одним из них является терапия электромагнитным полем (PEMF), которая использует импульсы электромагнитного поля для стимуляции заживления тканей, не вызывая теплового повреждения тканей. FDA одобрило устройства для терапии электромагнитным полем для лечения послеоперационной боли, отека и остеоартрита. Кроме того, устройства PEMF часто используются для лечения переломов костей, воспалений, артритов, боли, отеков и хронических ран.
Таким образом, цель данного исследования — выяснить, как терапия электромагнитным полем влияет на степень боли и функциональных нарушений у пациентов с механической болью в спине, страдающих миофасциальными триггерными точками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa A Elimy, phD
- Номер телефона: 00201066474654
- Электронная почта: do3aayoub25@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Abha, Саудовская Аравия
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
Контакт:
- Ghada MR Koura, Ass.prof
- Номер телефона: +966532575562
- Электронная почта: Ghadakoura@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 20 до 40 лет для обоих полов.
- Больной (офисный работник) с механической болью в спине в течение 3 месяцев назад и не диагностированным как специфическое заболевание или аномалия позвоночника.
- Пациенты, страдающие активным MTrPS в мышцах нижней части спины.
- Пациенты, участвующие в исследовании, должны быть готовы принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Неврологические, системные заболевания и инфекционные заболевания, такие как ревматологические заболевания, опухоли.
- Психиатрический/умственный дефицит.
- Пациенты, у которых в анамнезе было хирургическое вмешательство (в течение 6 месяцев), также были исключены до исходной оценки.
- Компрессионный перелом позвонка
- Беременность и лактация.
- Существующие симптомы нижних конечностей.
- Сердечно-легочные нарушения со снижением толерантности к физической активности. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Импульсное электромагнитное поле
пациенты будут получать импульсное электромагнитное поле плюс традиционную программу физиотерапии три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Экспериментальную группу будут лечить с помощью устройства магнитного поля ASA (Automatic PMT Quattro Pro) частотой 50 Гц в дополнение к традиционной программе физиотерапии.
Каждый сеанс будет состоять из 20 минут, в течение которых пациент лежит на животе и подвергается воздействию электромагнитного поля низкой интенсивности (20 гаусс).
Традиционная программа физиотерапии включает в себя Инфракрасное излучение по 20 минут за сеанс по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель. Ультразвуковой: 1 МГц; непрерывный режим нанесения: 1,5 Вт/см2 в течение 5 минут; 3 занятия в неделю в течение 4 недель. упражнения на растяжку подколенных сухожилий, икроножных мышц и мышц спины. 3 занятия в неделю в течение 4 недель Упражнения для укрепления мышц спины и живота. |
Активный компаратор: традиционная программа физиотерапии
пациенты будут получать традиционную программу физиотерапии три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Традиционная программа физиотерапии включает в себя Инфракрасное излучение по 20 минут за сеанс по 3 сеанса в неделю в течение 4 недель. Ультразвуковой: 1 МГц; непрерывный режим нанесения: 1,5 Вт/см2 в течение 5 минут; 3 занятия в неделю в течение 4 недель. упражнения на растяжку подколенных сухожилий, икроножных мышц и мышц спины. 3 занятия в неделю в течение 4 недель Упражнения для укрепления мышц спины и живота. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Пациент будет использовать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), чтобы отметить уровень боли, обычно длиной 10 см, в диапазоне от отсутствия боли или дискомфорта (ноль) до самой сильной боли, которую пациент может чувствовать.
|
до четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка поясничного бокового сгибания
Временное ограничение: до четырех недель
|
измерение ленты будет использоваться для оценки поясничного бокового сгибания
|
до четырех недель
|
функциональная инвалидность
Временное ограничение: до четырех недель
|
Арабская версия индекса инвалидности Освестри будет использоваться для оценки функциональной инвалидности
|
до четырех недель
|
оценка сгибания и разгибания поясничного отдела
Временное ограничение: до четырех недель
|
модифицированный тест Шобера будет использоваться для оценки сгибания и разгибания поясничного отдела
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Импульсное электромагнитное поле
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный
-
Wills EyeOlleyes, Inc.ЗавершенныйГлаукома, открытый уголСоединенные Штаты
-
Wills EyeРекрутингГлаукома, открытый уголСоединенные Штаты
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexНеизвестный
-
West Virginia UniversityОтозван