Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektromagnetisk feltterapi på smerter og funktion hos patienter med mekaniske rygsmerter

3. marts 2024 opdateret af: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Effekt af elektromagnetisk feltterapi på smertens sværhedsgrad og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske rygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​elektromagnetisk feltterapi på smertens sværhedsgrad og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske rygsmerter, der lider af myofasciale triggerpunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter i lænden, eller LBP, er et stort globalt sundhedsproblem, der påvirker funktion, social deltagelse og personlig økonomisk velstand på en række biofysiske, psykologiske og sociale niveauer. I nutidens industrisamfund påvirker det omkring 50-80 % af mennesker i den arbejdsdygtige alder. Patienter med mekaniske rygsmerter lider af myofasciale triggerpunkter (MTrP'er), som er klassificeret som enten aktive eller latente. Aktiverede MTrP'er forårsager enten pludselig opstået smerte eller som reaktion på bevægelse, strækning eller kompression. Latente MTrP'er er typisk symptomfrie, men når de klemmes, kan de genskabe smerte eller irritation. Muskelsvaghed og begrænset ROM er andre almindelige tegn på mekaniske rygsmerter, sammen med lokale såvel som refererede smerter, der påvirker patientens funktionelle aktiviteter.

På det seneste har der været fokus på non-farmakoterapi mod lænderygsmerter. En af dem er elektromagnetisk feltterapi (PEMF), som bruger elektromagnetiske feltimpulser til at stimulere vævsheling uden at forårsage varmeskader på vævet. FDA har givet apparater til elektromagnetisk feltterapi godkendelse til behandling af postoperativ smerte, hævelse og slidgigt. Desuden bruges PEMF-enheder ofte til at behandle knoglebrud, betændelse, gigt, smerte, hævelse og kroniske sår.

Formålet med denne undersøgelse er således at fastslå, hvordan elektromagnetisk feltterapi påvirker graden af ​​smerte og funktionsnedsættelse hos patienter med mekaniske rygsmerter, der lider af myofasciale triggerpunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne er mellem 20 og 40 år for begge køn.
  2. Patienter (kontormedarbejder) med mekaniske rygsmerter for 3 måneder siden og er ikke blevet diagnosticeret som en specifik sygdom eller spinal abnormitet.
  3. Patienter, der lider af aktiv MTrPS i lændemuskler.
  4. Undersøgelsespatienterne skal være villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske, systemiske sygdomme og infektionssygdomme såsom reumatologiske sygdomme, tumor.
  2. Psykiatrisk/psykisk underskud.
  3. Patienter, som havde en tidligere kirurgisk anamnese (inden for 6 måneder) blev også ekskluderet før baseline-vurderingen.
  4. Vertebral kompressionsfraktur
  5. Graviditet og amning.
  6. Eksisterende underekstremitetssymptomer.
  7. Hjerte-lungesygdomme med nedsat aktivitetstolerance. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulserende elektromagnetisk felt
patienterne vil modtage pulserende elektromagnetisk felt plus traditionelt fysioterapiprogram tre gange om ugen i fire uger
Stråling: Pulserende elektromagnetisk felt
Forsøgsgruppen vil blive behandlet med en ASA magnetfeltenhed (Automatic PMT Quattro Pro) med en frekvens på 50 Hz ud over det traditionelle fysioterapiprogram. Hver session vil bestå af 20 minutter, hvor patienten ligger tilbøjelig og udsættes for lav-intensitet 20-gauss PEMF.
Andet: traditionelt fysioterapiprogram

Et traditionelt fysioterapiprogram vil omfatte

Infrarød stråling i 20 minutter pr. session i 3 sessioner om ugen i 4 uger

Ultralyd: 1 MHz; kontinuerlig påføringsmåde: 1,5 w/cm2 i 5 minutter; 3 sessioner om ugen i 4 uger.

strækøvelser for baglår, lægmuskler og rygmuskler. 3 sessioner om ugen i 4 uger

Styrkende øvelser for ryg- og mavemuskler.
Aktiv komparator: traditionelt fysioterapiprogram
patienterne vil modtage traditionel fysioterapi tre gange om ugen i fire uger
Andet: traditionelt fysioterapiprogram

Et traditionelt fysioterapiprogram vil omfatte

Infrarød stråling i 20 minutter pr. session i 3 sessioner om ugen i 4 uger

Ultralyd: 1 MHz; kontinuerlig påføringsmåde: 1,5 w/cm2 i 5 minutter; 3 sessioner om ugen i 4 uger.

strækøvelser for baglår, lægmuskler og rygmuskler. 3 sessioner om ugen i 4 uger

Styrkende øvelser for ryg- og mavemuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
En Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt af patienten til at markere hans eller hendes smerteniveau, normalt 10 cm lang, lige fra ingen smerte eller ubehag (nul) til den værste smerte, som patienten overhovedet kan føle.
op til fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lumbal lateral fleksion vurdering
Tidsramme: op til fire uger
målebånd vil blive brugt til at vurdere lateral lændefleksion
op til fire uger
funktionsnedsættelse
Tidsramme: op til fire uger
Arabisk version af Oswestry Disability Index vil blive brugt til vurdering af funktionsnedsættelse
op til fire uger
lændefleksion og ekstensionsvurdering
Tidsramme: op til fire uger
modificeret-modificeret Schober-test vil blive brugt til at vurdere lumbal fleksion og ekstension
op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

King Khalid University

Efterforskere

  • Studieleder: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk felt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner