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Impatto della terapia del campo elettromagnetico sul dolore e sulla funzione nei pazienti con mal di schiena meccanico

3 marzo 2024 aggiornato da: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Impatto della terapia con campo elettromagnetico sulla gravità del dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con mal di schiena meccanico: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di indagare l'impatto della terapia del campo elettromagnetico sulla gravità del dolore e sulla disabilità funzionale nei pazienti con mal di schiena meccanico affetti da punti trigger miofasciali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia, o LBP, è un importante problema di salute globale che influisce sul funzionamento, sulla partecipazione sociale e sulla prosperità finanziaria personale su una varietà di livelli biofisici, psicologici e sociali. Nella società industriale odierna, colpisce circa il 50-80% delle persone in età lavorativa. I pazienti con mal di schiena meccanico soffrono di punti trigger miofasciali (MTrP), che sono classificati come attivi o latenti. Gli MTrP attivati ​​causano la comparsa improvvisa di dolore o in risposta al movimento, allo stiramento o alla compressione. Gli MTrP latenti sono generalmente asintomatici, ma se schiacciati possono ricreare dolore o irritazione. La debolezza muscolare e il ROM limitato sono altri segni comuni di mal di schiena meccanico, insieme al dolore locale e riferito che influenzano le attività funzionali dei pazienti.

Recentemente, ci si è concentrati sulla terapia non farmacologica per la lombalgia. Uno di questi è la terapia del campo elettromagnetico (PEMF) che utilizza impulsi di campo elettromagnetico per stimolare la guarigione dei tessuti senza causare danni termici ai tessuti. La FDA ha approvato i dispositivi per la terapia del campo elettromagnetico per il trattamento del dolore postoperatorio, del gonfiore e dell’osteoartrosi. Inoltre, i dispositivi PEMF vengono spesso utilizzati per trattare fratture ossee, infiammazioni, artrite, dolore, gonfiore e ferite croniche.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di accertare in che modo la terapia del campo elettromagnetico influenza il grado di dolore e il deterioramento funzionale nei pazienti con mal di schiena meccanico che soffrono di punti trigger miofasciali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti hanno un'età compresa tra 20 e 40 anni per entrambi i sessi.
  2. Pazienti (impiegati) con mal di schiena meccanico da 3 mesi e a cui non è stata diagnosticata una malattia specifica o un'anomalia spinale.
  3. Pazienti affetti da MTrPS attivo nei muscoli lombari.
  4. I pazienti dello studio devono essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Malattie neurologiche, sistemiche e malattie infettive come malattie reumatologiche, tumori.
  2. Deficit psichiatrico/mentale.
  3. Anche i pazienti che avevano una precedente storia chirurgica (entro 6 mesi) sono stati esclusi prima della valutazione di base.
  4. Frattura da compressione vertebrale
  5. Gravidanza e allattamento.
  6. Sintomi esistenti agli arti inferiori.
  7. Patologie cardiopolmonari con ridotta tolleranza all’attività. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campo elettromagnetico pulsato
i pazienti riceveranno campo elettromagnetico pulsato più un programma di terapia fisica tradizionale tre volte a settimana per quattro settimane
Il gruppo sperimentale verrà trattato con un apparecchio a campo magnetico ASA (Automatic PMT Quattro Pro) alla frequenza di 50 Hz in aggiunta al programma di fisioterapia tradizionale. Ogni sessione consisterà in 20 minuti in cui il paziente giace prono ed esposto a PEMF a bassa intensità da 20 gauss.

Includerà un programma di terapia fisica tradizionale

Radiazione infrarossa per 20 minuti a seduta per 3 sedute a settimana per 4 settimane

Ultrasonico: 1 MHz; modalità di applicazione continua: 1,5 w/cm2 per 5 minuti; 3 sessioni a settimana per 4 settimane.

esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, i muscoli del polpaccio e i muscoli della schiena. 3 sessioni a settimana per 4 settimane

Esercizi di rafforzamento per i muscoli della schiena e dell'addome.

Comparatore attivo: programma di fisioterapia tradizionale
i pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale tre volte a settimana per quattro settimane

Includerà un programma di terapia fisica tradizionale

Radiazione infrarossa per 20 minuti a seduta per 3 sedute a settimana per 4 settimane

Ultrasonico: 1 MHz; modalità di applicazione continua: 1,5 w/cm2 per 5 minuti; 3 sessioni a settimana per 4 settimane.

esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, i muscoli del polpaccio e i muscoli della schiena. 3 sessioni a settimana per 4 settimane

Esercizi di rafforzamento per i muscoli della schiena e dell'addome.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Il paziente utilizzerà una scala analogica visiva (VAS) per contrassegnare il suo livello di dolore, solitamente lungo 10 cm, che va da nessun dolore o disagio (zero) al peggior dolore che il paziente può provare.
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della flessione laterale lombare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
la misurazione del nastro verrà utilizzata per valutare la flessione laterale lombare
fino a quattro settimane
disabilità funzionale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Per la valutazione della disabilità funzionale verrà utilizzata la versione araba dell'Oswestry Disability Index
fino a quattro settimane
valutazione della flessione ed estensione lombare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Il test di Schober modificato-modificato verrà utilizzato per valutare la flessione e l'estensione lombare
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campo elettromagnetico pulsato

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