Impacto da terapia de campo eletromagnético na dor e função em pacientes com dor mecânica nas costas
Impacto da terapia de campo eletromagnético na intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com dor mecânica nas costas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar, ou lombalgia, é um importante problema de saúde global que afeta o funcionamento, a participação social e a prosperidade financeira pessoal em vários níveis biofísicos, psicológicos e sociais. Na sociedade industrial de hoje, afecta cerca de 50-80% das pessoas em idade activa. Pacientes com dor mecânica nas costas sofrem de pontos-gatilho miofasciais (PGM), que são classificados como ativos ou latentes. Os PGM ativados causam início súbito de dor ou em resposta a movimento, alongamento ou compressão. Os PGM latentes geralmente não apresentam sintomas, mas quando comprimidos podem recriar dor ou irritação. Fraqueza muscular e ADM limitada são outros sinais comuns de dor mecânica nas costas, juntamente com dor local e referida que afeta as atividades funcionais dos pacientes.
Recentemente, tem havido um foco na não farmacoterapia para dor lombar. Uma delas é a terapia de campo eletromagnético (PEMF), que utiliza pulsos de campo eletromagnético para estimular a cicatrização do tecido sem causar danos ao tecido pelo calor. O FDA concedeu aprovação a dispositivos de terapia de campo eletromagnético para o tratamento de dor pós-operatória, inchaço e osteoartrite. Além disso, os dispositivos PEMF são frequentemente usados para tratar fraturas ósseas, inflamação, artrite, dor, inchaço e feridas crônicas.
Assim, o objetivo deste estudo é verificar como a terapia de campo eletromagnético afeta o grau de dor e comprometimento funcional em pacientes com dor mecânica nas costas que sofrem de pontos-gatilho miofasciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abha, Arábia Saudita
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm idade entre 20 e 40 anos para ambos os sexos.
- Pacientes (trabalhadores de escritório) com dor mecânica nas costas há 3 meses e que não foram diagnosticados como doença específica ou anomalia da coluna vertebral.
- Pacientes que sofrem de MTrPS ativo nos músculos lombares.
- Os pacientes do estudo devem estar dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas, sistêmicas e doenças infecciosas, como doenças reumatológicas, tumor.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- Pacientes que tinham história cirúrgica prévia (dentro de 6 meses) também foram excluídos antes da avaliação inicial.
- Fratura por compressão vertebral
- Gravidez e lactação.
- Sintomas existentes nos membros inferiores.
- Distúrbios cardiopulmonares com tolerância reduzida à atividade. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Campo eletromagnético pulsado
os pacientes receberão campo eletromagnético pulsado mais programa de fisioterapia tradicional três vezes por semana durante quatro semanas
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O grupo experimental será tratado com aparelho de campo magnético ASA (Automatic PMT Quattro Pro) na frequência de 50 Hz além do programa tradicional de fisioterapia.
Cada sessão consistirá em 20 minutos com o paciente deitado em decúbito ventral e exposto a PEMF de baixa intensidade de 20 gauss.
Um programa de fisioterapia tradicional incluirá Radiação infravermelha por 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 4 semanas Ultrassônico: 1 MHz; modo de aplicação contínuo: 1,5 w/cm2 por 5 minutos; 3 sessões por semana durante 4 semanas. exercícios de alongamento para os isquiotibiais, músculos da panturrilha e músculos das costas. 3 sessões por semana durante 4 semanas Exercícios de fortalecimento dos músculos das costas e abdominais. |
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Comparador Ativo: programa de fisioterapia tradicional
os pacientes receberão um programa de fisioterapia tradicional três vezes por semana durante quatro semanas
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Um programa de fisioterapia tradicional incluirá Radiação infravermelha por 20 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 4 semanas Ultrassônico: 1 MHz; modo de aplicação contínuo: 1,5 w/cm2 por 5 minutos; 3 sessões por semana durante 4 semanas. exercícios de alongamento para os isquiotibiais, músculos da panturrilha e músculos das costas. 3 sessões por semana durante 4 semanas Exercícios de fortalecimento dos músculos das costas e abdominais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor, geralmente com 10 cm de comprimento, variando de nenhuma dor ou desconforto (zero) até a pior dor que o paciente possa sentir.
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até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da flexão lateral lombar
Prazo: até quatro semanas
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fita métrica será usada para avaliar a flexão lateral lombar
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até quatro semanas
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incapacidade funcional
Prazo: até quatro semanas
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A versão árabe do Oswestry Disability Index será usada para avaliação da incapacidade funcional
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até quatro semanas
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avaliação de flexão e extensão lombar
Prazo: até quatro semanas
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O teste de Schober modificado-modificado será usado para avaliar a flexão e extensão lombar
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até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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