Sähkömagneettisen kentän hoidon vaikutus kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on mekaaninen selkäkipu
Sähkömagneettisen kentän hoidon vaikutus kivun vaikeusasteeseen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on mekaaninen selkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu eli LBP on suuri maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa toimintaan, sosiaaliseen osallistumiseen ja henkilökohtaiseen taloudelliseen hyvinvointiin useilla biofysikaalisilla, psykologisilla ja sosiaalisilla tasoilla. Nykypäivän teollisessa yhteiskunnassa se vaikuttaa noin 50-80 %:iin työikäisistä ihmisistä. Mekaaniset selkäkipupotilaat kärsivät myofascial trigger pointeista (MTrP:t), jotka luokitellaan joko aktiivisiksi tai piileviksi. Aktivoidut MTrP:t aiheuttavat joko äkillistä kipua tai vasteena liikkeelle, venyttelylle tai puristukselle. Piilevät MTrP:t ovat tyypillisesti oireettomia, mutta puristettaessa ne voivat aiheuttaa uudelleen kipua tai ärsytystä. Lihasheikkous ja rajoitettu ROM ovat muita yleisiä mekaanisen selkäkivun merkkejä sekä paikallista että lähetettyä kipua, joka vaikuttaa potilaiden toiminnalliseen toimintaan.
Viime aikoina on keskitytty alaselkäkivun ei-lääkehoitoon. Yksi niistä on sähkömagneettinen kenttähoito (PEMF), joka stimuloi kudosten paranemista sähkömagneettisen kentän pulsseilla aiheuttamatta lämpövaurioita kudoksille. FDA on myöntänyt sähkömagneettisen kentän hoitolaitteille hyväksynnän leikkauksen jälkeisen kivun, turvotuksen ja nivelrikon hoitoon. Lisäksi PEMF-laitteita käytetään usein luunmurtumien, tulehduksen, niveltulehduksen, kivun, turvotuksen ja kroonisten haavojen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää, kuinka sähkömagneettinen kenttähoito vaikuttaa kivun asteeseen ja toimintahäiriöön mekaanisista selkäkipupotilaista, jotka kärsivät myofascial triggerpisteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abha, Saudi-Arabia
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat molemmista sukupuolista 20-40-vuotiaita.
- Potilaat (toimistotyöntekijät), joilla on mekaaninen selkäkipu 3 kuukautta sitten ja joita ei ole diagnosoitu erityiseksi sairaudeksi tai selkärangan poikkeavuudeksi.
- Potilaat, jotka kärsivät aktiivisesta MTrPS:stä alaselän lihaksissa.
- Tutkimuspotilaiden tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, systeemiset sairaudet ja tartuntataudit, kuten reumatologiset sairaudet, kasvain.
- Psyykkinen/psyykkinen puute.
- Potilaat, joilla oli aiempi leikkaushistoria (6 kuukauden sisällä), suljettiin pois myös ennen lähtötilanteen arviointia.
- Selkärangan puristusmurtuma
- Raskaus ja imetys.
- Olemassa olevat alaraajojen oireet.
- Sydän- ja keuhkosairaudet, joilla on heikentynyt aktiivisuuden sietokyky. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttä
potilaat saavat pulssi-sähkömagneettikenttää sekä perinteistä fysioterapiaohjelmaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Koeryhmää hoidetaan perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi ASA-magneettikenttälaitteella (Automatic PMT Quattro Pro) 50 Hz:n taajuudella.
Jokainen istunto kestää 20 minuuttia, kun potilas makaa maassa ja altistuu matalan intensiteetin 20 Gaussin PEMF:lle.
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää Infrapunasäteilyä 20 minuuttia per istunto 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan Ultraääni: 1 MHz; jatkuva käyttötapa: 1,5 w/cm2 5 minuuttia; 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. venytysharjoituksia reisilihaksille, pohkeille ja selkälihaksille. 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan Selkä- ja vatsalihaksia vahvistavat harjoitukset. |
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapiaohjelma
potilaat saavat perinteistä fysioterapiaohjelmaa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää Infrapunasäteilyä 20 minuuttia per istunto 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan Ultraääni: 1 MHz; jatkuva käyttötapa: 1,5 w/cm2 5 minuuttia; 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. venytysharjoituksia reisilihaksille, pohkeille ja selkälihaksille. 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan Selkä- ja vatsalihaksia vahvistavat harjoitukset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Potilas käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) merkitsemään kiputasoaan, joka on yleensä 10 cm pitkä ja joka vaihtelee ei-kivusta tai epämukavuudesta (nolla) pahimpaan kipuun, jonka potilas voi tuntea.
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lannerangan lateraalisen taivutuksen arviointi
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
mittanauhaa käytetään lannerangan lateraalisen taivutuksen arvioimiseen
|
neljään viikkoon asti
|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Oswestry Disability Indexin arabiankielistä versiota käytetään toiminnallisen vamman arvioinnissa
|
neljään viikkoon asti
|
|
lannerangan taivutuksen ja venytyksen arviointi
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Modifioitua Schober-testiä käytetään lannerangan taivutuksen ja venytyksen arvioimiseen
|
jopa neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .