Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie elektromagnetickým polem na bolest a funkci u pacientů s mechanickou bolestí zad

3. března 2024 aktualizováno: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Vliv terapie elektromagnetickým polem na závažnost bolesti a funkční postižení u pacientů s mechanickou bolestí zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad terapie elektromagnetickým polem na závažnost bolesti a funkční postižení u pacientů s mechanickou bolestí zad trpících myofasciálními spouštěcími body.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti dolní části zad neboli LBP jsou hlavním globálním zdravotním problémem, který ovlivňuje fungování, sociální participaci a osobní finanční prosperitu na různých biofyzikálních, psychologických a sociálních úrovních. V dnešní průmyslové společnosti postihuje zhruba 50–80 % lidí v produktivním věku. Pacienti s mechanickou bolestí zad trpí myofasciálními spouštěcími body (MTrPs), které jsou klasifikovány jako aktivní nebo latentní. Aktivované MTrP způsobují buď náhlý nástup bolesti, nebo v reakci na pohyb, protahování nebo kompresi. Latentní MTrP jsou obvykle bez příznaků, ale při stlačení mohou znovu způsobit bolest nebo podráždění. Svalová slabost a omezená ROM jsou dalšími běžnými příznaky mechanické bolesti zad, spolu s místní i odkazovanou bolestí, které ovlivňují funkční aktivity pacientů.

V poslední době se zaměřuje na nefarmakoterapii bolestí v kříži. Jednou z nich je terapie elektromagnetickým polem (PEMF), která využívá pulsy elektromagnetického pole ke stimulaci hojení tkáně, aniž by došlo k tepelnému poškození tkáně. FDA schválila zařízení pro terapii elektromagnetickým polem pro léčbu pooperační bolesti, otoku a osteoartrózy. Kromě toho se zařízení PEMF často používají k léčbě zlomenin kostí, zánětů, artritidy, bolesti, otoků a chronických ran.

Účelem této studie je tedy zjistit, jak terapie elektromagnetickým polem ovlivňuje míru bolesti a funkčního poškození u pacientů s mechanickou bolestí zad trpících myofasciálními spouštěcími body.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti jsou u obou pohlaví ve věku od 20 do 40 let.
  2. Pacienti (kancelář) s mechanickou bolestí zad před 3 měsíci a nebyla diagnostikována jako specifické onemocnění nebo abnormalita páteře.
  3. Pacienti trpící aktivní MTrPS ve svalech dolní části zad.
  4. Pacienti ve studii musí být ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologická, systémová onemocnění a infekční onemocnění jako revmatologická onemocnění, nádory.
  2. Psychiatrický/mentální deficit.
  3. Pacienti, kteří měli předchozí chirurgickou anamnézu (do 6 měsíců), byli také vyloučeni před základním hodnocením.
  4. Kompresní zlomenina obratle
  5. Těhotenství a kojení.
  6. Existující příznaky dolních končetin.
  7. Kardiopulmonální poruchy se sníženou tolerancí aktivity. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulzní elektromagnetické pole
pacienti budou dostávat pulzní elektromagnetické pole plus tradiční program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Záření: Pulzní elektromagnetické pole
Experimentální skupina bude kromě tradičního programu fyzikální terapie léčena zařízením magnetického pole ASA (Automatic PMT Quattro Pro) na frekvenci 50 Hz. Každé sezení se bude skládat z 20 minut, kdy pacient leží na břiše a je vystaven 20-gaussovému PEMF o nízké intenzitě.
Jiný: tradiční program fyzikální terapie

Tradiční program fyzikální terapie bude zahrnovat

Infračervené záření po dobu 20 minut na sezení pro 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů

Ultrazvuk: 1 MHz; kontinuální způsob aplikace: 1,5 w/cm2 po dobu 5 minut; 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.

protahovací cvičení pro hamstring, lýtkové svaly a zádové svaly. 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů

Posilovací cviky na zádové a břišní svaly.
Aktivní komparátor: tradiční program fyzikální terapie
pacienti budou dostávat tradiční program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: tradiční program fyzikální terapie

Tradiční program fyzikální terapie bude zahrnovat

Infračervené záření po dobu 20 minut na sezení pro 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů

Ultrazvuk: 1 MHz; kontinuální způsob aplikace: 1,5 w/cm2 po dobu 5 minut; 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.

protahovací cvičení pro hamstring, lýtkové svaly a zádové svaly. 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů

Posilovací cviky na zádové a břišní svaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude pacientem použita k označení úrovně své bolesti, obvykle 10 cm dlouhá, v rozsahu od žádné bolesti nebo nepohodlí (nula) až po nejhorší bolest, kterou pacient může cítit.
až čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bederní laterální flexe
Časové okno: až čtyři týdny
páskové měření bude použito k posouzení bederní laterální flexe
až čtyři týdny
funkční postižení
Časové okno: až čtyři týdny
Pro hodnocení funkčního postižení bude použita arabská verze Oswestry Disability Index
až čtyři týdny
posouzení bederní flexe a extenze
Časové okno: až čtyři týdny
K posouzení bederní flexe a extenze bude použit modifikovaný Schoberův test
až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

King Khalid University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad

Klinické studie na Pulzní elektromagnetické pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit