バースト抑制発生時の TCI (目標制御注入) 濃度に対するアミノフィリンボーラスの影響 (TCI)
2024年4月24日 更新者：Federico Linassi、University of Padova
バースト抑制発生の開始時と終了時の高濃度およびシュナイダー TCI (ターゲット制御注入) 濃度、および TCI による全静脈麻酔の導入段階中の BIS (バイスペクトル指数) に対するアミノフィリンボーラスの効果
アミノフィリンは喘息に一般的に使用される静脈内薬です。 しかし、いくつかの前臨床研究と少数の症例報告および症例シリーズでは、4 mg/kg の静脈内ボーラスによるプロポフォール麻酔中の麻酔計画を軽減する効果が記載されています。
著者らは、当院で日常的に全身麻酔に使用されているターゲット制御注入（TIVA-TCI）と全静脈麻酔の導入段階で偶発的にバースト抑制が発生した場合のその効果を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
アミノフィリンは喘息に一般的に使用される静脈内薬です。 しかし、いくつかの前臨床研究と少数の症例報告および症例シリーズでは、4 mg/kg の静脈内ボーラスによるプロポフォール麻酔後の意識回復のタイミングを短縮し、また麻酔計画を軽減する (二胸筋指数の増加) という点での有用性が記載されています。 BIS 値)。
著者らは、当院で全身麻酔に日常的に使用されているターゲット制御注入による全静脈麻酔（TIVA-TCI）導入時の偶発的なバースト抑制エピソード時の効果を、薬物動態/薬力学レベルの高いPK/PDモデルと比較することを目的としました。
バースト抑制エピソードの開始から終了までのプロポフォール（CeP）のタイミングと相対濃度（検出後すぐにアミノフィリンボーラス投与の有無にかかわらず）が考慮されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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TV
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Treviso、TV、イタリア、31100
- Treviso Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プロポフォールおよびレミフェンタニル TCI による全身麻酔で乳がん手術を受ける女性（導入時のバースト抑制発生時のアミノフィリンボーラスの有無にかかわらず）が募集されます。
説明
包含基準:
- プロポフォール (Eleveld モデル) およびレミフェンタニル (Minto モデル) の標的制御注入による全身麻酔を受ける
- バースト抑制は、麻酔導入段階で偶発的に発生します。
除外基準:
- 神経疾患
- 精神疾患
- 肥満
- バースト抑制エピソード中の低血圧、麻酔維持中のその他のバースト抑制エピソード。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アミノフィリン
Eleveld TCI モデルで実施された全身麻酔導入中のバースト抑制発生時にアミノフィリン ボーラス (4 mg/kg) を受けた患者
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患者は、麻酔科医の裁量に応じて、アミノフィリン群に観察的に含められるか、アミノフィリン群に含められません。
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アミノフィリンではありません
Eleveld TCI モデルで実施された全身麻酔導入時のバースト抑制発生時にアミノフィリン ボーラス (4 mg/kg) を受けなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バースト抑制発生中のアミノフィリンボーラス後のプロポフォールのエフェクター部位における濃度間の相関
時間枠：著者らは、全身麻酔中の薬物濃度とBIS値に関するデータを収集します。麻酔開始から覚醒までの全麻酔期間中、BISおよびTCIプロポフォールの値を収集します。
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アミノフィリンボーラス投与後、プロポフォールで実施される標準的な全身麻酔中のプロポフォールのエフェクター部位の濃度とバースト抑制期間のタイミングに違いがあるかどうかを確認します。レミフェンタニルは通常、当院で全身麻酔を送達するために採用されているターゲット制御注入ポンプで送達されます。
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著者らは、全身麻酔中の薬物濃度とBIS値に関するデータを収集します。麻酔開始から覚醒までの全麻酔期間中、BISおよびTCIプロポフォールの値を収集します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月12日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TeoBurst
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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