- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06134037
Effecten van aminofyllinebolus op TCI-concentraties (Target Controlled Infusion) bij het optreden van burst-onderdrukking (TCI)
Effecten van aminofyllinebolus op Eleveld en Schnider TCI-concentraties (Target Controlled Infusion) aan het begin en einde van het optreden van burst-onderdrukking en op BIS (bispectrale index) tijdens de inductiefase van totale intraveneuze anesthesie met TCI
Aminofylline is een intraveneus medicijn dat vaak wordt gebruikt voor astma. Sommige preklinische onderzoeken en enkele casusrapporten en casusreeksen hebben echter de effecten ervan beschreven bij het verlichten van het anesthesieplan tijdens Propofol-anesthesie met een intraveneuze bolus van 4 mg/kg.
De auteurs probeerden het effect ervan te vergelijken tijdens accidentele episoden van burst-onderdrukking tijdens de inductiefase van totale intraveneuze anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), dat routinematig wordt gebruikt voor algemene anesthesie in ons ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aminofylline is een intraveneus medicijn dat vaak wordt gebruikt voor astma. Sommige preklinische onderzoeken en enkele casusrapporten en casusreeksen hebben echter het nut ervan beschreven bij het verkorten van de timing van terugkeer van het bewustzijn na Propofol-anesthesie met een intraveneuze bolus van 4 mg/kg, en ook bij het verlichten van het anesthesieplan (verhoging van de Bipectrale Index - BIS-waarden).
De auteurs probeerden het effect ervan te vergelijken tijdens accidentele Burst Suppression-episodes tijdens de inductie van totale intraveneuze anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), dat routinematig wordt gebruikt voor algemene anesthesie in ons ziekenhuis, met het Eleveld Pharmacokinetic/Pharmacodynamische-PK/PD-model).
Er werd rekening gehouden met het tijdstip en de relatieve concentratie van Propofol (CeP) vanaf het begin tot het einde van Burst-onderdrukkingsepisoden met of zonder aminofyllinebolustoediening zodra deze werd gedetecteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italië, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene anesthesie ondergaan met gerichte gecontroleerde infusie van Propofol (Eleveld-model) en Remifentanil (Minto-model)
- Burst-onderdrukking: onopzettelijk optreden tijdens de inductiefase van de anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekte
- Psychiatrische ziekte
- Obesitas
- Hypothensie tijdens episoden van burst-onderdrukking, andere episoden van burst-onderdrukking tijdens onderhoud van de anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aminofylline
Patiënten die een aminofyllinebolus (4 mg/kg) kregen bij het optreden van Burst Suppression tijdens de inductie van algemene anesthesie, uitgevoerd met het Eleveld TCI-model
|
Patiënten zullen observationeel worden opgenomen in de aminofyllinegroep of niet in de aminofyllinegroep, afhankelijk van het oordeel van de anesthesioloog.
|
|
Niet aminofylline
Patiënten die geen aminofyllinebolus (4 mg/kg) hebben gekregen bij het optreden van Burst Suppression tijdens inductie van algemene anesthesie uitgevoerd met het Eleveld TCI-model
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de concentratie op de effectorplaats van Propofol na een aminofyllinebolus tijdens het optreden van burst-onderdrukking
Tijdsspanne: De auteurs zullen gegevens verzamelen over de concentratie van geneesmiddelen en de BIS-waarden tijdens algemene anesthesie. We verzamelen BIS- en TCI Propofol-waarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de anesthesie tot het ontwaken uit de anesthesie
|
Ontdek of er, na een aminofyllinebolus, verschillen zijn tussen de concentraties op de effectorplaats van Propofol en de timing van de burst-onderdrukkingsduur tijdens standaard algemene anesthesie uitgevoerd met Propofol en remifentanil toegediend met doelgericht gecontroleerde infuuspompen, meestal toegepast in ons ziekenhuis tot algemene anesthesie
|
De auteurs zullen gegevens verzamelen over de concentratie van geneesmiddelen en de BIS-waarden tijdens algemene anesthesie. We verzamelen BIS- en TCI Propofol-waarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de anesthesie tot het ontwaken uit de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Beschermende middelen
- Cardiotone middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Aminofylline
Andere studie-ID-nummers
- TeoBurst
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .