Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aminofyllinebolus op TCI-concentraties (Target Controlled Infusion) bij het optreden van burst-onderdrukking (TCI)

24 april 2024 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

Effecten van aminofyllinebolus op Eleveld en Schnider TCI-concentraties (Target Controlled Infusion) aan het begin en einde van het optreden van burst-onderdrukking en op BIS (bispectrale index) tijdens de inductiefase van totale intraveneuze anesthesie met TCI

Aminofylline is een intraveneus medicijn dat vaak wordt gebruikt voor astma. Sommige preklinische onderzoeken en enkele casusrapporten en casusreeksen hebben echter de effecten ervan beschreven bij het verlichten van het anesthesieplan tijdens Propofol-anesthesie met een intraveneuze bolus van 4 mg/kg.

De auteurs probeerden het effect ervan te vergelijken tijdens accidentele episoden van burst-onderdrukking tijdens de inductiefase van totale intraveneuze anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), dat routinematig wordt gebruikt voor algemene anesthesie in ons ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aminofylline is een intraveneus medicijn dat vaak wordt gebruikt voor astma. Sommige preklinische onderzoeken en enkele casusrapporten en casusreeksen hebben echter het nut ervan beschreven bij het verkorten van de timing van terugkeer van het bewustzijn na Propofol-anesthesie met een intraveneuze bolus van 4 mg/kg, en ook bij het verlichten van het anesthesieplan (verhoging van de Bipectrale Index - BIS-waarden).

De auteurs probeerden het effect ervan te vergelijken tijdens accidentele Burst Suppression-episodes tijdens de inductie van totale intraveneuze anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), dat routinematig wordt gebruikt voor algemene anesthesie in ons ziekenhuis, met het Eleveld Pharmacokinetic/Pharmacodynamische-PK/PD-model).

Er werd rekening gehouden met het tijdstip en de relatieve concentratie van Propofol (CeP) vanaf het begin tot het einde van Burst-onderdrukkingsepisoden met of zonder aminofyllinebolustoediening zodra deze werd gedetecteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • TV
      • Treviso, TV, Italië, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen vrouwen worden gerekruteerd die een operatie aan borstkanker ondergaan met algemene anesthesie met Propofol en Remifentanil TCI, met of zonder aminofyllinebolus bij het optreden van Burst Suppression tijdens de inductie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene anesthesie ondergaan met gerichte gecontroleerde infusie van Propofol (Eleveld-model) en Remifentanil (Minto-model)
  • Burst-onderdrukking: onopzettelijk optreden tijdens de inductiefase van de anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte
  • Psychiatrische ziekte
  • Obesitas
  • Hypothensie tijdens episoden van burst-onderdrukking, andere episoden van burst-onderdrukking tijdens onderhoud van de anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aminofylline
Patiënten die een aminofyllinebolus (4 mg/kg) kregen bij het optreden van Burst Suppression tijdens de inductie van algemene anesthesie, uitgevoerd met het Eleveld TCI-model
Patiënten zullen observationeel worden opgenomen in de aminofyllinegroep of niet in de aminofyllinegroep, afhankelijk van het oordeel van de anesthesioloog.
Niet aminofylline
Patiënten die geen aminofyllinebolus (4 mg/kg) hebben gekregen bij het optreden van Burst Suppression tijdens inductie van algemene anesthesie uitgevoerd met het Eleveld TCI-model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de concentratie op de effectorplaats van Propofol na een aminofyllinebolus tijdens het optreden van burst-onderdrukking
Tijdsspanne: De auteurs zullen gegevens verzamelen over de concentratie van geneesmiddelen en de BIS-waarden tijdens algemene anesthesie. We verzamelen BIS- en TCI Propofol-waarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de anesthesie tot het ontwaken uit de anesthesie
Ontdek of er, na een aminofyllinebolus, verschillen zijn tussen de concentraties op de effectorplaats van Propofol en de timing van de burst-onderdrukkingsduur tijdens standaard algemene anesthesie uitgevoerd met Propofol en remifentanil toegediend met doelgericht gecontroleerde infuuspompen, meestal toegepast in ons ziekenhuis tot algemene anesthesie
De auteurs zullen gegevens verzamelen over de concentratie van geneesmiddelen en de BIS-waarden tijdens algemene anesthesie. We verzamelen BIS- en TCI Propofol-waarden gedurende de gehele duur van de anesthesie, vanaf het begin van de anesthesie tot het ontwaken uit de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren