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Effetti del bolo di aminofillina sulle concentrazioni di TCI (infusione controllata target) al verificarsi della soppressione del burst (TCI)

24 aprile 2024 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

Effetti del bolo di aminofillina sulle concentrazioni di TCI (infusione target controllata) di Eleveld e Schnider all'inizio e alla fine del verificarsi della soppressione del burst e sul BIS (indice bispettrale) durante la fase di induzione dell'anestesia endovenosa totale con TCI

L'aminofillina è un farmaco per via endovenosa comunemente utilizzato per l'asma. Tuttavia, alcuni studi preclinici e pochi casi clinici e serie di casi hanno descritto i suoi effetti nell'alleggerire il piano anestetico durante l'anestesia con Propofol con un bolo endovenoso di 4 mg/kg.

Gli autori miravano a confrontare il suo effetto durante episodi accidentali di Burst Suppression durante la fase di induzione dell'anestesia endovenosa totale con l'infusione controllata da target (TIVA-TCI) utilizzata di routine per l'anestesia generale nel nostro ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aminofillina è un farmaco per via endovenosa comunemente utilizzato per l'asma. Tuttavia, alcuni studi preclinici e pochi casi clinici e serie di casi hanno descritto la sua utilità nel diminuire i tempi di ritorno della coscienza dopo l'anestesia con Propofol con un bolo endovenoso di 4 mg/kg, e anche per alleggerire il piano anestetico (aumento dell'indice bipectrale - valori BIS).

Gli autori miravano a confrontare il suo effetto durante episodi accidentali di Burst Suppression durante l'induzione dell'anestesia endovenosa totale con infusione controllata a target (TIVA-TCI) utilizzata di routine per l'anestesia generale nel nostro ospedale, con il modello Eleveld di farmacocinetica/farmacodinamica-PK/PD).

Sono stati presi in considerazione i tempi e la relativa concentrazione di Propofol (CeP) dall'inizio alla fine degli episodi di soppressione del Burst con o senza somministrazione di boli di aminofillina non appena rilevati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno reclutate donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno in anestesia generale con Propofol e Remifentanil TCI, con o senza bolo di aminofillina al verificarsi del Burst Suppression durante l'induzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi ad anestesia generale con infusione controllata mirata di Propofol (modello Eleveld) e Remifentanil (modello Minto)
  • Burst Suppression evento accidentale durante la fase di induzione dell'anestesia.

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • Malattia psichiatrica
  • Obesità
  • Ipotesi durante gli episodi di soppressione del Burst, altri episodi di soppressione del Burst durante il mantenimento dell'anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aminofillina
Pazienti che hanno ricevuto un bolo di aminofillina (4 mg/kg) al verificarsi del Burst Suppression durante l'induzione dell'anestesia generale condotta con il modello Eleveld TCI
Droga: Aminofillina
I pazienti verranno inclusi in modo osservazionale nel gruppo Aminofillina o non Aminiofillina a discrezione dell'anestesista.
Non aminofillina
Pazienti che non hanno ricevuto un bolo di aminofillina (4 mg/kg) al verificarsi del Burst Suppression durante l'induzione dell'anestesia generale condotta con il modello Eleveld TCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la concentrazione nel sito effettore del Propofol dopo il bolo di aminofillina durante il verificarsi della soppressione del burst
Lasso di tempo: Gli autori raccoglieranno dati sulla concentrazione dei farmaci e sui valori BIS durante l'anestesia generale. Raccoglieremo i valori BIS e TCI del Propofol durante tutta la durata dell'anestesia, dall'inizio dell'anestesia fino al risveglio dall'anestesia
Scoprire se, dopo un bolo di aminofillina, ci sono differenze tra le concentrazioni nel sito effettore del Propofol e i tempi di durata della soppressione del burst durante l'anestesia generale standard condotta con Propofol e remifentanil erogati con pompe di infusione a target controllato, solitamente adottate nel nostro ospedale per somministrare l'anestesia generale
Gli autori raccoglieranno dati sulla concentrazione dei farmaci e sui valori BIS durante l'anestesia generale. Raccoglieremo i valori BIS e TCI del Propofol durante tutta la durata dell'anestesia, dall'inizio dell'anestesia fino al risveglio dall'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TeoBurst

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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