Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bolusu aminofylinu na koncentrace TCI (cílová řízená infuze) při výskytu suprese burst (TCI)

24. dubna 2024 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova

Účinky bolusu aminofylinu na koncentrace Eleveld a Schnider TCI (cílová kontrolovaná infuze) na začátku a na konci výskytu suprese burst a na BIS (bispektrální index) během indukční fáze totální intravenózní anestezie s TCI

Aminofylin je intravenózní lék běžně používaný pro astma. Některé předklinické studie a několik kazuistik a kazuistik však popsaly jeho účinky na osvětlení anesteziologického plánu během anestezie propofolem s intravenózním bolusem 4 mg/kg.

Autoři si kladli za cíl porovnat jeho účinek během náhodných epizod burst supression během indukční fáze totální intravenózní anestezie s cílovou řízenou infuzí (TIVA-TCI) rutinně využívanou pro celkovou anestezii v naší nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aminofylin je intravenózní lék běžně používaný pro astma. Některé preklinické studie a několik kazuistik a kazuistik však popsaly jeho užitečnost pro snížení načasování návratu vědomí po anestezii Propofolem s intravenózním bolusem 4 mg/kg a také pro osvětlení anestetického plánu (zvýšení bipektrálního indexu - hodnoty BIS).

Autoři si kladli za cíl porovnat jeho účinek během náhodných epizod suprese burst během navození totální intravenózní anestezie s cílovou řízenou infuzí (TIVA-TCI) rutinně využívanou pro celkovou anestezii v naší nemocnici s Eleveld Farmakokinetickým/farmakodynamickým-PK/PD modelem.

Bylo vzato v úvahu načasování a relativní koncentrace propofolu (CeP) od začátku do konce epizod suprese burst s nebo bez podání bolusu aminofylinu, jakmile byl zjištěn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • TV
      • Treviso, TV, Itálie, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeny ženy podstupující operaci karcinomu prsu v celkové anestezii Propofolem a Remifentanilem TCI, s aminofylinovým bolusem nebo bez něj při výskytu burst suprese během indukce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit celkovou anestezii cílenou řízenou infuzí propofolu (model Eleveld) a Remifentanilu (model Minto)
  • Náhodný výskyt burst suprese během indukční fáze anestezie.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění
  • Psychiatrické onemocnění
  • Obezita
  • Hypotenze během epizod burst suprese, další epizody burst suprese během udržování anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aminofylin
Pacienti, kteří dostávali bolus aminofylinu (4 mg/kg) při burst supresi během úvodu do celkové anestezie provedené pomocí modelu Eleveld TCI
Lék: Aminofylin
Pacienti budou observační zařazení do skupiny aminofylin nebo neaminofylin v závislosti na uvážení anesteziologa.
Ne aminofylin
Pacienti, kterým nebyl podán bolus aminofylinu (4 mg/kg) při burst supresi během úvodu do celkové anestezie provedené pomocí modelu Eleveld TCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací propofolu v efektorovém místě po bolusu aminofylinu během výskytu burst suprese
Časové okno: Autoři budou shromažďovat údaje o koncentraci léčiv a hodnotách BIS během celkové anestezie. Hodnoty BIS a TCI propofolu budeme shromažďovat po celou dobu trvání anestezie, od začátku anestezie až po vynoření z anestezie
Zjistěte, zda po bolusu aminofylinu existují rozdíly mezi koncentracemi v efektorovém místě propofolu a načasováním trvání suprese burstů během standardní celkové anestezie prováděné s propofolem a remifentanilem podávaným pomocí cílových řízených infuzních pump, obvykle používaných v naší nemocnici k dodání celkové anestezie
Autoři budou shromažďovat údaje o koncentraci léčiv a hodnotách BIS během celkové anestezie. Hodnoty BIS a TCI propofolu budeme shromažďovat po celou dobu trvání anestezie, od začátku anestezie až po vynoření z anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TeoBurst

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anestezie Monitorování mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit