Az aminofillin bólus hatása a TCI (célirányzott infúzió) koncentrációjára a burst elnyomás előfordulásakor (TCI)
Az aminofillin bólus hatása az Eleveld és Schnider TCI (célirányzott infúzió) koncentrációjára a burst elnyomás kezdetekor és végén, valamint a BIS-re (bispektrális index) a TCI-vel végzett teljes intravénás érzéstelenítés indukciós fázisában
Az aminofillin egy intravénás gyógyszer, amelyet általában az asztma kezelésére használnak. Néhány preklinikai tanulmány és néhány esetleírás és esetsorozat azonban leírta annak hatását az érzéstelenítési terv megvilágításában a Propofol érzéstelenítés során 4 mg/kg intravénás bolusszal.
A szerzők arra törekedtek, hogy összehasonlítsák annak hatását a Burst Suppression véletlenszerű epizódjai során a kórházunkban általános érzéstelenítésre rutinszerűen alkalmazott teljes intravénás anesztézia célirányos infúzióval (TIVA-TCI) indukciós szakaszában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az aminofillin egy intravénás gyógyszer, amelyet általában az asztma kezelésére használnak. Néhány preklinikai tanulmány és néhány esetleírás és esetsorozat azonban leírja a 4 mg/kg-os intravénás bolusszal végzett Propofol érzéstelenítés utáni eszméletvesztés időzítésének csökkentésében, valamint az érzéstelenítési terv könnyítésében (a bipectral index növekedése) BIS- értékek).
A szerzők arra törekedtek, hogy a kórházunkban általános érzéstelenítésre rutinszerűen alkalmazott totális intravénás anesztézia és célirányos infúzió (TIVA-TCI) indukciója során fellépő véletlen Burst Suppressio epizódok során kifejtett hatását Eleveld Pharmacokinetic/Pharmacodynamic-PK/PD modellel hasonlítsák össze.
Figyelembe vették a Propofol (CeP) időzítését és relatív koncentrációját a burst szuppressziós epizódok kezdetétől a végéig aminofillin bólus beadással vagy anélkül, amint észlelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
TV
-
Treviso, TV, Olaszország, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végezzen általános érzéstelenítést propofol (Eleveld modell) és Remifentanil (Minto modell) célzott, szabályozott infúziójával.
- Burst Suppression véletlenszerű előfordulása az érzéstelenítés indukciós fázisában.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség
- Pszichiátriai betegség
- Elhízottság
- Hipotenzió Burst Suppressio epizódok alatt, egyéb Burst elnyomás epizódok az anesztézia fenntartása során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aminofillin
Azok a betegek, akik aminofillin bólust (4 mg/kg) kaptak az Eleveld TCI modellel végzett általános érzéstelenítés során fellépő burst elnyomáskor
|
Az aneszteziológus döntésétől függően a betegek megfigyelés alapján bekerülnek az aminofillin-csoportba, vagy nem az aminofillin-csoportba.
|
|
Nem aminofillin
Azok a betegek, akik nem kaptak aminofillin bóluszt (4 mg/kg) az Eleveld TCI modellel végzett általános érzéstelenítés során fellépő burst szuppresszió esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a propofol effektor helyén kialakuló koncentráció között aminofillin bolus után a burst szuppresszió előfordulása során
Időkeret: A szerzők adatokat gyűjtenek a gyógyszerkoncentrációról és a BIS értékekről az általános érzéstelenítés során. BIS és TCI Propofol értékeket gyűjtünk az érzéstelenítés teljes időtartama alatt, az érzéstelenítés kezdetétől az altatásból való kilépésig
|
Fedezze fel, hogy az aminofillin bólus beadása után van-e különbség a Propofol effektor helyén mért koncentráció és a burst elnyomás időtartama között a Propofollal végzett standard általános érzéstelenítés és a célirányos infúziós pumpákkal adott remifentanillal, amelyet általában a kórházunkban általános érzéstelenítésre alkalmaznak.
|
A szerzők adatokat gyűjtenek a gyógyszerkoncentrációról és a BIS értékekről az általános érzéstelenítés során. BIS és TCI Propofol értékeket gyűjtünk az érzéstelenítés teljes időtartama alatt, az érzéstelenítés kezdetétől az altatásból való kilépésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Védőszerek
- Kardiotonikus szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Aminofillin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TeoBurst
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .