- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06134037
Влияние болюсного введения аминофиллина на концентрацию TCI (целевой контролируемой инфузии) при возникновении взрывного подавления (TCI)
Влияние болюса аминофиллина на концентрации Eleveld и Schnider TCI (целевая контролируемая инфузия) в начале и конце вспышки подавления и на BIS (биспектральный индекс) во время фазы индукции тотальной внутривенной анестезии с TCI
Аминофиллин – это внутривенный препарат, обычно используемый при астме. Тем не менее, некоторые доклинические исследования, а также несколько сообщений о клинических случаях и сериях случаев описывают его влияние на облегчение плана анестезии во время анестезии пропофолом при внутривенном болюсном введении 4 мг/кг.
Авторы стремились сравнить его эффект во время случайных эпизодов подавления взрыва во время индукционной фазы тотальной внутривенной анестезии с целевой контролируемой инфузией (TIVA-TCI), обычно используемой для общей анестезии в нашей больнице.
Обзор исследования
Подробное описание
Аминофиллин – это внутривенный препарат, обычно используемый при астме. Тем не менее, некоторые доклинические исследования и несколько отчетов о случаях и сериях случаев описывают его полезность для уменьшения времени возвращения сознания после анестезии пропофолом при внутривенном болюсе 4 мг/кг, а также для облегчения плана анестезии (увеличение бипектрального индекса - BIS-ценности).
Авторы стремились сравнить его эффект во время эпизодов случайного подавления взрыва во время индукции тотальной внутривенной анастезии с целевой контролируемой инфузией (TIVA-TCI), обычно используемой для общей анестезии в нашей больнице, с моделью Eleveled Pharmacokinetic/Pharmacodynamic-PK/PD).
Учитывали время и относительную концентрацию пропофола (CeP) от начала до конца эпизодов подавления всплеска с болюсной доставкой аминофиллина или без нее сразу после обнаружения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federico Linassi, MD
- Номер телефона: 0422322440
- Электронная почта: federico.linassi@gmail.com
Места учебы
-
-
TV
-
Treviso, TV, Италия, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пройдите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (модель Eleveld) и ремифентанила (модель Minto).
- Случайное возникновение подавления взрыва во время индукционной фазы анестезии.
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Психическое заболевание
- Ожирение
- Гипотония во время эпизодов подавления взрывов, другие эпизоды подавления взрывов во время поддержания анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Аминофиллин
Пациенты, получившие болюсное введение аминофиллина (4 мг/кг) при возникновении взрыв-подавления во время индукции общей анестезии, проводимой с использованием модели Eleveld TCI.
|
Пациенты будут включены в группу наблюдения с аминофиллином или без аминофиллина в зависимости от усмотрения анестезиолога.
|
Не аминофиллин
Пациенты, которые не получали болюсное введение аминофиллина (4 мг/кг) при возникновении взрыв-подавления во время индукции общей анестезии, проводимой с использованием модели Eleveld TCI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между концентрацией пропофола в эффекторном участке после болюсного введения аминофиллина во время подавления выброса
Временное ограничение: Авторы соберут данные о концентрации лекарств и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI пропофола в течение всего периода анестезии, от начала анестезии до момента выхода из наркоза.
|
Выясните, существуют ли после болюсного введения аминофиллина различия между концентрацией пропофола в эффекторном участке и временем продолжительности подавления взрыва во время стандартной общей анестезии, проводимой с пропофолом и ремифентанилом, вводимыми с помощью инфузионных насосов с целевым контролируемым контролем, которые обычно применяются в нашей больнице для проведения общей анестезии.
|
Авторы соберут данные о концентрации лекарств и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI пропофола в течение всего периода анестезии, от начала анестезии до момента выхода из наркоза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Защитные агенты
- Кардиотонические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Аминофиллин
Другие идентификационные номера исследования
- TeoBurst
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия Мониторинг мозга
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты