Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние болюсного введения аминофиллина на концентрацию TCI (целевой контролируемой инфузии) при возникновении взрывного подавления (TCI)

24 апреля 2024 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova

Влияние болюса аминофиллина на концентрации Eleveld и Schnider TCI (целевая контролируемая инфузия) в начале и конце вспышки подавления и на BIS (биспектральный индекс) во время фазы индукции тотальной внутривенной анестезии с TCI

Аминофиллин – это внутривенный препарат, обычно используемый при астме. Тем не менее, некоторые доклинические исследования, а также несколько сообщений о клинических случаях и сериях случаев описывают его влияние на облегчение плана анестезии во время анестезии пропофолом при внутривенном болюсном введении 4 мг/кг.

Авторы стремились сравнить его эффект во время случайных эпизодов подавления взрыва во время индукционной фазы тотальной внутривенной анестезии с целевой контролируемой инфузией (TIVA-TCI), обычно используемой для общей анестезии в нашей больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аминофиллин – это внутривенный препарат, обычно используемый при астме. Тем не менее, некоторые доклинические исследования и несколько отчетов о случаях и сериях случаев описывают его полезность для уменьшения времени возвращения сознания после анестезии пропофолом при внутривенном болюсе 4 мг/кг, а также для облегчения плана анестезии (увеличение бипектрального индекса - BIS-ценности).

Авторы стремились сравнить его эффект во время эпизодов случайного подавления взрыва во время индукции тотальной внутривенной анастезии с целевой контролируемой инфузией (TIVA-TCI), обычно используемой для общей анестезии в нашей больнице, с моделью Eleveled Pharmacokinetic/Pharmacodynamic-PK/PD).

Учитывали время и относительную концентрацию пропофола (CeP) от начала до конца эпизодов подавления всплеска с болюсной доставкой аминофиллина или без нее сразу после обнаружения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Federico Linassi, MD
  • Номер телефона: 0422322440
  • Электронная почта: federico.linassi@gmail.com

Места учебы

    • TV
      • Treviso, TV, Италия, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны женщины, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией пропофолом и ремифентанилом TCI, с болюсным введением аминофиллина или без него при возникновении подавления взрыва во время индукции.

Описание

Критерии включения:

  • Пройдите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (модель Eleveld) и ремифентанила (модель Minto).
  • Случайное возникновение подавления взрыва во время индукционной фазы анестезии.

Критерий исключения:

  • Неврологическое заболевание
  • Психическое заболевание
  • Ожирение
  • Гипотония во время эпизодов подавления взрывов, другие эпизоды подавления взрывов во время поддержания анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аминофиллин
Пациенты, получившие болюсное введение аминофиллина (4 мг/кг) при возникновении взрыв-подавления во время индукции общей анестезии, проводимой с использованием модели Eleveld TCI.
Пациенты будут включены в группу наблюдения с аминофиллином или без аминофиллина в зависимости от усмотрения анестезиолога.
Не аминофиллин
Пациенты, которые не получали болюсное введение аминофиллина (4 мг/кг) при возникновении взрыв-подавления во время индукции общей анестезии, проводимой с использованием модели Eleveld TCI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между концентрацией пропофола в эффекторном участке после болюсного введения аминофиллина во время подавления выброса
Временное ограничение: Авторы соберут данные о концентрации лекарств и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI пропофола в течение всего периода анестезии, от начала анестезии до момента выхода из наркоза.
Выясните, существуют ли после болюсного введения аминофиллина различия между концентрацией пропофола в эффекторном участке и временем продолжительности подавления взрыва во время стандартной общей анестезии, проводимой с пропофолом и ремифентанилом, вводимыми с помощью инфузионных насосов с целевым контролируемым контролем, которые обычно применяются в нашей больнице для проведения общей анестезии.
Авторы соберут данные о концентрации лекарств и значениях BIS во время общей анестезии. Мы будем собирать значения BIS и TCI пропофола в течение всего периода анестезии, от начала анестезии до момента выхода из наркоза.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия Мониторинг мозга

Подписаться