发生爆发抑制时氨茶碱推注对 TCI（目标控制输注）浓度的影响 (TCI)
2024年4月24日 更新者：Federico Linassi、University of Padova
氨茶碱推注对突发抑制发生开始和结束时 Eleveld 和 Schnider TCI（目标控制输注）浓度以及 TCI 全静脉麻醉诱导阶段 BIS（脑电双频指数）的影响
氨茶碱是一种常用于治疗哮喘的静脉注射药物。 然而，一些临床前研究以及很少的病例报告和病例系列描述了其在静脉推注4 mg/kg异丙酚麻醉期间对麻醉计划的影响。
作者旨在比较其在我院常规用于全身麻醉的全静脉麻醉与靶控输注 (TIVA-TCI) 诱导阶段突发抑制意外发作时的效果。
研究概览
详细说明
氨茶碱是一种常用于治疗哮喘的静脉注射药物。 然而，一些临床前研究以及少数病例报告和病例系列描述了其在以 4 mg/kg 静脉推注异丙酚麻醉后缩短意识恢复时间的效用，以及简化麻醉计划（双胸指数增加 - BIS-值）。
作者旨在比较其在我院常规用于全身麻醉的全静脉麻醉（TIVA-TCI）诱导过程中意外突发抑制事件中的效果，以及 Eleveld 药代动力学/药效学-PK/PD 模型）。
一旦检测到，在有或没有氨茶碱推注递送的情况下，从爆发抑制发作开始到结束的时间和丙泊酚（CeP）的相对浓度都被考虑在内。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
TV
-
Treviso、TV、意大利、31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
将招募接受异丙酚和瑞芬太尼 TCI 全身麻醉的乳腺癌手术女性，在诱导过程中发生爆发抑制时使用或不使用氨茶碱推注
描述
纳入标准：
- 使用异丙酚（Eleveld 模型）和瑞芬太尼（Minto 模型）靶向控制输注进行全身麻醉
- 麻醉诱导阶段突发抑制意外发生。
排除标准：
- 神经系统疾病
- 精神疾病
- 肥胖
- 突发抑制发作期间的假设，麻醉维持期间的其他突发抑制发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
氨茶碱
使用 Eleveld TCI 模型进行全身麻醉诱导期间发生爆发抑制时接受氨茶碱推注 (4 mg/kg) 的患者
|
根据麻醉师的判断，患者将被纳入观察性氨茶碱组或非氨茶碱组。
|
|
不是氨茶碱
使用 Eleveld TCI 模型进行全身麻醉诱导期间发生爆发抑制时未接受氨茶碱推注 (4 mg/kg) 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生爆发抑制期间氨茶碱推注后异丙酚效应部位浓度之间的相关性
大体时间：作者将收集全身麻醉期间药物浓度和 BIS 值的数据。我们将在整个麻醉期间收集 BIS 和 TCI 丙泊酚值，从麻醉开始直至麻醉苏醒
|
探索在使用丙泊酚和瑞芬太尼进行标准全身麻醉时，推注氨茶碱后，异丙酚效应部位的浓度和爆发抑制持续时间之间是否存在差异，靶控输液泵通常用于我们医院进行全身麻醉
|
作者将收集全身麻醉期间药物浓度和 BIS 值的数据。我们将在整个麻醉期间收集 BIS 和 TCI 丙泊酚值，从麻醉开始直至麻醉苏醒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月12日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月10日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.