Aminofylliiniboluksen vaikutukset TCI:n (Target Controlled Infuusio) pitoisuuksiin purskeen eston yhteydessä (TCI)
Aminofylliiniboluksen vaikutukset Eleveld- ja Schnider TCI (Target Controlled Infuusio) -konsentraatioihin purskeen eston alkaessa ja lopussa sekä BIS-indeksiin (kaksispektriindeksi) TCI:llä suoritetun kokonaisintravenoosianestesian induktiovaiheessa
Aminofylliini on suonensisäinen lääke, jota käytetään yleisesti astman hoitoon. Jotkut prekliiniset tutkimukset ja muutamat tapausraportit ja tapaussarjat ovat kuitenkin kuvanneet sen vaikutuksia anestesiasuunnitelman keventämiseen Propofol-anestesian aikana 4 mg/kg:n laskimonsisäisellä boluksella.
Kirjoittajat pyrkivät vertailemaan sen vaikutusta vahingossa tapahtuneiden purkaussuppression aikana sairaalassamme rutiininomaisesti yleisanestesiassa käytettävän kokonaisintravenoosianestesian induktiovaiheessa kohdekontrolloidulla infuusiolla (TIVA-TCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aminofylliini on suonensisäinen lääke, jota käytetään yleisesti astman hoitoon. Jotkut prekliiniset tutkimukset ja harvat tapausraportit ja tapaussarjat ovat kuitenkin kuvanneet sen hyödyllisyyttä tajunnan palaamisen lyhentämisessä Propofol-puudutuksen jälkeen 4 mg/kg:n laskimonsisäisellä boluksella ja myös anestesiasuunnitelman keventämisessä (kaksisuuntaisen indeksin nousu - BIS-arvot).
Kirjoittajat pyrkivät vertailemaan sen vaikutusta vahingossa tapahtuneiden purkaussuppressiojaksojen aikana induktion aikana kokonaisen suonensisäisen anestesian induktiossa kohdekontrolloidulla infuusiolla (TIVA-TCI), jota käytetään rutiininomaisesti yleisanestesiassa sairaalassamme, Eleveld Pharmacokinetic/Pharmacodynamic-PK/PD -mallilla.
Propofolin (CeP) ajoitus ja suhteellinen pitoisuus (CeP) pursketussuppressiojaksojen alusta loppuun aminofylliinibolusannoksen kanssa tai ilman sitä otettiin huomioon heti havaittuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee yleisanestesia propofolin (Eleveld-malli) ja remifentaniilin (Minto-malli) kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla
- Burst Suppression vahingossa esiintyminen anestesian induktiovaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Lihavuus
- Hypotensio purkaussuppressiojaksojen aikana, muut purkaussuppressiojaksot anestesian ylläpidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aminofylliini
Potilaat, jotka saivat aminofylliinibolusta (4 mg/kg) pursketussuppression yhteydessä yleisanestesian induktion aikana Eleveld TCI -mallilla
|
Potilaat sisällytetään havainnollisesti aminofylliini- tai ei-aminofylliiniryhmään anestesiologin harkinnan mukaan.
|
|
Ei aminofylliiniä
Potilaat, jotka eivät saaneet aminofylliinibolusta (4 mg/kg) pursketussuppression esiintyessä yleisanestesian induktion aikana Eleveld TCI -mallilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin efektorikohdan pitoisuuden välinen korrelaatio aminofylliiniboluksen jälkeen pursketussuppression aikana
Aikaikkuna: Kirjoittajat keräävät tietoa lääkeainepitoisuudesta ja BIS-arvoista yleisanestesian aikana. Keräämme BIS- ja TCI Propofol -arvoja koko anestesian ajan, anestesian alusta anestesian poistumiseen asti
|
Selvitä, onko aminofylliiniboluksen jälkeen eroja Propofolin efektorikohdan pitoisuuksien ja pursketussuppression keston välillä Propofolilla suoritetun tavallisen yleisanestesian ja remifentaniilin välillä, joka annetaan kohdeohjatuilla infuusiopumpuilla, joita käytetään yleensä sairaalassamme yleisanestesian antamiseen.
|
Kirjoittajat keräävät tietoa lääkeainepitoisuudesta ja BIS-arvoista yleisanestesian aikana. Keräämme BIS- ja TCI Propofol -arvoja koko anestesian ajan, anestesian alusta anestesian poistumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Aminofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TeoBurst
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .