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Effets du bolus d'aminophylline sur les concentrations de TCI (perfusion ciblée contrôlée) lors de l'apparition de la suppression du burst (TCI)

24 avril 2024 mis à jour par: Federico Linassi, University of Padova

Effets du bolus d'aminophylline sur les concentrations d'Eleveld et de Schnider TCI (infusion contrôlée ciblée) au début et à la fin de la suppression des rafales et sur le BIS (indice bispectral) pendant la phase d'induction de l'anesthésie intraveineuse totale avec TCI

L'aminophylline est un médicament intraveineux couramment utilisé pour traiter l'asthme. Cependant, certaines études précliniques et quelques rapports de cas et séries de cas ont décrit ses effets sur l'allègement du plan d'anesthésie lors d'une anesthésie au Propofol avec un bolus intraveineux de 4 mg/kg.

Les auteurs visaient à comparer son effet lors d'épisodes accidentels de suppression des rafales pendant la phase d'induction de l'anesthésie intraveineuse totale avec perfusion ciblée contrôlée (TIVA-TCI) couramment utilisée pour l'anesthésie générale dans notre hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aminophylline est un médicament intraveineux couramment utilisé pour traiter l'asthme. Cependant, certaines études précliniques et quelques rapports de cas et séries de cas ont décrit son utilité pour diminuer le délai de retour à la conscience après une anesthésie au Propofol avec un bolus intraveineux de 4 mg/kg, ainsi que pour alléger le plan anesthésique (augmentation de l'indice bipectral - valeurs BIS).

Les auteurs visaient à comparer son effet lors d'épisodes accidentels de suppression de rafales lors de l'induction d'une anesthésie intraveineuse totale avec perfusion ciblée contrôlée (TIVA-TCI) couramment utilisée pour l'anesthésie générale dans notre hôpital, avec le modèle Eleveld Pharmacocinétique/Pharmacodynamique-PK/PD).

Le moment et la concentration relative de propofol (CeP) du début à la fin des épisodes de suppression du Burst avec ou sans administration de bolus d'aminophylline dès sa détection ont été pris en compte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • TV
      • Treviso, TV, Italie, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale au propofol et au rémifentanil TCI, avec ou sans bolus d'aminophylline lors de la suppression du Burst pendant l'induction seront recrutées.

La description

Critère d'intégration:

  • Subir une anesthésie générale avec une perfusion contrôlée ciblée de propofol (modèle Eleveld) et de rémifentanil (modèle Minto)
  • Événement accidentel de suppression d’éclatement pendant la phase d’induction de l’anesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique
  • Maladie psychiatrique
  • Obésité
  • Hypotension pendant les épisodes de suppression de rafales, autres épisodes de suppression de rafales pendant l'entretien de l'anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aminophylline
Patients ayant reçu un bolus d'aminophylline (4 mg/kg) lors de la suppression du Burst lors de l'induction de l'anesthésie générale réalisée avec le modèle Eleveld TCI
Médicament: Aminophylline
Les patients seront inclus par observation dans le groupe Aminophylline ou non Aminiophylline selon à la discrétion de l'anesthésiste.
Pas d'aminophylline
Patients n'ayant pas reçu de bolus d'aminophylline (4 mg/kg) lors de la suppression du Burst lors de l'induction de l'anesthésie générale réalisée avec le modèle Eleveld TCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la concentration au site effecteur du propofol après un bolus d'aminophylline pendant la suppression du Burst
Délai: Les auteurs collecteront des données sur la concentration des médicaments et les valeurs du BIS pendant l'anesthésie générale. Nous collecterons les valeurs BIS et TCI Propofol pendant toute la durée de l'anesthésie, du début de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'anesthésie.
Découvrez si, après un bolus d'aminophylline, il existe des différences entre les concentrations au site effecteur du propofol et le moment de la durée de suppression du burst au cours d'une anesthésie générale standard réalisée avec du propofol et du rémifentanil administrés avec des pompes à perfusion à cible contrôlée, généralement adoptées dans notre hôpital pour administrer une anesthésie générale.
Les auteurs collecteront des données sur la concentration des médicaments et les valeurs du BIS pendant l'anesthésie générale. Nous collecterons les valeurs BIS et TCI Propofol pendant toute la durée de l'anesthésie, du début de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'anesthésie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TeoBurst

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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