Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bolusa aminofiliny na stężenie TCI (wlew kontrolowany docelowo) w chwili wystąpienia tłumienia wyrzutu (TCI)

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova

Wpływ aminofiliny w bolusie na stężenia Eleveld i Schnider TCI (docelowa infuzja kontrolowana) na początku i na końcu wystąpienia tłumienia wybuchu oraz na BIS (wskaźnik dwuspektralny) podczas fazy indukcji całkowitego znieczulenia dożylnego za pomocą TCI

Aminofilina jest lekiem dożylnym powszechnie stosowanym w leczeniu astmy. Jednakże w niektórych badaniach przedklinicznych oraz w nielicznych opisach przypadków i seriach przypadków opisano jego wpływ na zmniejszenie planu znieczulenia podczas znieczulenia propofolem w bolusie dożylnym 4 mg/kg.

Celem autorów było porównanie jego działania podczas przypadkowych epizodów tłumienia impulsów podczas fazy indukcji całkowitego znieczulenia dożylnego z kontrolowaną infuzją celowaną (TIVA-TCI), rutynowo stosowanego w znieczuleniu ogólnym w naszym szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aminofilina jest lekiem dożylnym powszechnie stosowanym w leczeniu astmy. Jednakże w niektórych badaniach przedklinicznych oraz w nielicznych opisach przypadków i seriach przypadków opisano jego przydatność w skracaniu czasu powrotu przytomności po znieczuleniu propofolem dożylnym bolusem 4 mg/kg, a także w rozjaśnianiu planu znieczulenia (zwiększenie wskaźnika dwupektalnego - wartości BIS).

Celem autorów było porównanie jego działania podczas przypadkowych epizodów tłumienia impulsów podczas indukcji całkowitego znieczulenia dożylnego z kontrolowaną infuzją celowaną (TIVA-TCI), rutynowo stosowanego w znieczuleniu ogólnym w naszym szpitalu, z modelem farmakokinetycznym/farmakodynamicznym-PK/PD firmy Eleveld.

Uwzględniono czas i względne stężenie propofolu (CeP) od początku do końca epizodów tłumienia wybuchów, z podaniem bolusa aminofiliny lub bez niego, zaraz po wykryciu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • TV
      • Treviso, TV, Włochy, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone kobiety poddawane operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem propofolu i remifentanylu TCI, z bolusem aminofiliny lub bez niej w momencie wystąpienia tłumienia wybuchu podczas indukcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należy poddać się znieczuleniu ogólnemu z użyciem kontrolowanego wlewu propofolu (model Eleveld) i remifentanylu (model Minto)
  • Tłumienie impulsów Przypadkowe wystąpienie podczas fazy indukcji znieczulenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna
  • Choroba psychiatryczna
  • Otyłość
  • Niedociśnienie podczas epizodów tłumienia impulsów, inne epizody tłumienia impulsów podczas podtrzymywania znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aminofilina
Pacjenci, którzy otrzymali bolus aminofiliny (4 mg/kg) w momencie wystąpienia tłumienia impulsów podczas indukcji znieczulenia ogólnego przeprowadzonego za pomocą modelu Eleveld TCI
Lek: Aminofilina
W zależności od decyzji anestezjologa, pacjenci będą obserwacyjnie włączani do grupy otrzymującej aminofilinę lub nie do grupy otrzymującej aminofilinę.
Nie aminofilina
Pacjenci, którzy nie otrzymali bolusa aminofiliny (4 mg/kg) w momencie wystąpienia tłumienia impulsów podczas indukcji znieczulenia ogólnego przeprowadzonego za pomocą modelu Eleveld TCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem w miejscu efektorowym propofolu po podaniu bolusa aminofiliny podczas wystąpienia tłumienia wybuchu
Ramy czasowe: Autorzy będą zbierać dane dotyczące stężeń leków i wartości BIS podczas znieczulenia ogólnego. Będziemy zbierać wartości BIS i TCI Propofolu przez cały czas trwania znieczulenia, od jego rozpoczęcia aż do wybudzenia ze znieczulenia
Należy sprawdzić, czy po bolusie aminofiliny występują różnice pomiędzy stężeniami propofolu w miejscu efektorowym a momentem trwania tłumienia impulsów podczas standardowego znieczulenia ogólnego prowadzonego z użyciem propofolu i remifentanylu podawanego za pomocą pomp infuzyjnych z kontrolowaną wartością docelową, zwykle stosowanych w naszym szpitalu do podawania znieczulenia ogólnego
Autorzy będą zbierać dane dotyczące stężeń leków i wartości BIS podczas znieczulenia ogólnego. Będziemy zbierać wartości BIS i TCI Propofolu przez cały czas trwania znieczulenia, od jego rozpoczęcia aż do wybudzenia ze znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TeoBurst

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie mózgu znieczulenia

Badania kliniczne na Aminofilina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj