Effekter av aminofyllinbolus på TCI-konsentrasjoner (målkontrollert infusjon) ved forekomst av sprengningsundertrykkelse (TCI)
Effekter av aminofyllinbolus på Eleveld og Schnider TCI (målkontrollert infusjon) konsentrasjoner ved start og slutt på sprengningsundertrykkelse og på BIS (bispektral indeks) under induksjonsfasen av total intravenøs anestesi med TCI
Aminofyllin er et intravenøst medikament som vanligvis brukes mot astma. Noen prekliniske studier og få kasusrapporter og kasusserier har imidlertid beskrevet effektene ved å lette anestesiplanen under Propofol-anestesi med en intravenøs bolus på 4 mg/kg.
Forfattere hadde som mål å sammenligne dens effekt under utilsiktede episoder av Burst Suppression under induksjonsfasen av total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TIVA-TCI) som rutinemessig brukes til generell anestesi på sykehuset vårt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aminofyllin er et intravenøst medikament som vanligvis brukes mot astma. Noen prekliniske studier og få kasusrapporter og kasusserier har imidlertid beskrevet dens nytte for å redusere tidspunktet for tilbakevending av bevissthet etter propofol-anestesi med en intravenøs bolus på 4 mg/kg, og også for å lette anestesiplanen (økning i bipektral indeks - BIS-verdier).
Forfattere hadde som mål å sammenligne dens effekt under utilsiktede burst-suppression-episoder under induksjon av total intravenøs anestesi med målkontrollert infusjon (TIVA-TCI) rutinemessig brukt for generell anestesi på sykehuset vårt, med Eleveld Pharmacokinetic/Farmakodynamisk-PK/PD-modell).
Tidspunktet og den relative konsentrasjonen av propofol (CeP) fra starten til slutten av episoder med burst-undertrykkelse med eller uten aminofyllin bolustilførsel så snart det ble oppdaget, ble tatt i betraktning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgå generell anestesi med målrettet kontrollert infusjon av propofol (Eleveld-modell) og remifentanil (Minto-modell)
- Burst Suppression tilfeldig forekomst under induksjonsfasen av anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Overvekt
- Hypotensjon under episoder med sprengningsundertrykkelse, andre episoder med undertrykkelse av eksplosjon under anestesivedlikehold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aminofyllin
Pasienter som fikk Aminofyllin bolus (4 mg/kg) ved Burst Suppression forekomst under induksjon av generell anestesi utført med Eleveld TCI-modell
|
Pasienter vil observasjonsmessig inkluderes i Aminophylline eller ikke Aminiophylline gruppen avhengig av anestesilegens skjønn.
|
|
Ikke aminofyllin
Pasienter som ikke fikk Aminofyllin bolus (4 mg/kg) ved Burst Suppression forekomst under induksjon av generell anestesi utført med Eleveld TCI-modell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjon ved effektorstedet til Propofol etter Aminophylline bolus under Burst Suppression-forekomst
Tidsramme: Forfattere vil samle inn data om legemiddelkonsentrasjon og BIS-verdier under generell anestesi. Vi vil samle BIS- og TCI Propofol-verdier under hele narkosen, fra starten av narkosen frem til utbruddet av anestesi
|
Oppdag om det, etter en aminofyllinbolus, er forskjeller mellom konsentrasjoner på effektorstedet til Propofol og tidspunktet for Burst Suppression-varigheten under standard generell anestesi utført med Propofol og remifentanil levert med målstyrte infusjonspumper, vanligvis tatt i bruk på sykehuset vårt til levering av generell anestesi
|
Forfattere vil samle inn data om legemiddelkonsentrasjon og BIS-verdier under generell anestesi. Vi vil samle BIS- og TCI Propofol-verdier under hele narkosen, fra starten av narkosen frem til utbruddet av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Beskyttende agenter
- Kardiotoniske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Aminofyllin
Andre studie-ID-numre
- TeoBurst
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .