Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Aminophyllin Bolus på TCI (Target Controlled Infusion) koncentrationer ved burst suppression. (TCI)

24. april 2024 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Effekter af Aminophyllin Bolus på Eleveld og Schnider TCI (Target Controlled Infusion) koncentrationer ved start og slutning af burst suppression forekomst og på BIS (bispektralt indeks) under induktionsfasen af ​​total intravenøs anæstesi med TCI

Aminophyllin er et intravenøst ​​lægemiddel, der almindeligvis anvendes til astma. Nogle prækliniske undersøgelser og få case-rapporter og case-serier har imidlertid beskrevet dets virkninger ved at lette anæstesiplanen under Propofol-anæstesi med en intravenøs bolus på 4 mg/kg.

Forfatterne havde til formål at sammenligne dens effekt under utilsigtede episoder af Burst Suppression under induktionsfasen af ​​total intravenøs anæstesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), der rutinemæssigt anvendes til generel anæstesi på vores hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aminophyllin er et intravenøst ​​lægemiddel, der almindeligvis anvendes til astma. Nogle prækliniske undersøgelser og få case-rapporter og case-serier har imidlertid beskrevet dets anvendelighed til at reducere tidspunktet for tilbagevenden af ​​bevidsthed efter propofol-anæstesi med en intravenøs bolus på 4 mg/kg og også til at lette bedøvelsesplanen (stigning i bipektralt indeks - BIS-værdier).

Forfatterne havde til formål at sammenligne dens virkning under utilsigtede burst-suppression-episoder under induktion af total intravenøs anæstesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), der rutinemæssigt anvendes til generel anæstesi på vores hospital, med Eleveld Pharmacokinetic/Pharmacodynamisk-PK/PD-model).

Timingen og den relative koncentration af propofol (CeP) fra starten til slutningen af ​​episoder med undertrykkelse af burst med eller uden aminofyllin bolus-indgivelser, så snart de er blevet opdaget, blev taget i betragtning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår brystkræftoperation med generel anæstesi med Propofol og Remifentanil TCI, med eller uden aminofyllin bolus ved Burst Suppression forekomst under induktion, vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå generel anæstesi med målrettet kontrolleret infusion af propofol (Eleveld-model) og remifentanil (Minto-model)
  • Burst Suppression utilsigtet forekomst under induktionsfasen af ​​anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • Psykiatrisk sygdom
  • Fedme
  • Hypotension under burst suppression episoder, andre burst suppression episoder under anæstesi vedligeholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aminofyllin
Patienter, der modtog Aminophyllin bolus (4 mg/kg) ved Burst Suppression forekomst under induktion af generel anæstesi udført med Eleveld TCI-model
Patienter vil observationsmæssigt blive inkluderet i Aminophylline eller ikke Aminiophylline gruppen afhængigt af anæstesiologens skøn.
Ikke Aminofyllin
Patienter, der ikke modtog Aminophyllin bolus (4 mg/kg) ved Burst Suppression forekomst under induktion af generel anæstesi udført med Eleveld TCI-model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem koncentration på effektorstedet for Propofol efter Aminophyllin bolus under Burst Suppression forekomst
Tidsramme: Forfattere vil indsamle data om lægemiddelkoncentration og BIS-værdier under generel anæstesi. Vi vil indsamle BIS- og TCI Propofol-værdier under hele anæstesiens varighed, fra starten af ​​anæstesien indtil fremkomsten af ​​anæstesien
Find ud af, om der efter en aminofyllinbolus er forskelle mellem koncentrationer på effektorstedet for Propofol og timingen af ​​Burst Suppression-varigheden under almindelig generel anæstesi udført med Propofol og remifentanil leveret med målstyrede infusionspumper, som normalt anvendes på vores hospital til levering af generel anæstesi
Forfattere vil indsamle data om lægemiddelkoncentration og BIS-værdier under generel anæstesi. Vi vil indsamle BIS- og TCI Propofol-værdier under hele anæstesiens varighed, fra starten af ​​anæstesien indtil fremkomsten af ​​anæstesien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi hjerneovervågning

Kliniske forsøg med Aminofyllin

3
Abonner