- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134037
Effekter af Aminophyllin Bolus på TCI (Target Controlled Infusion) koncentrationer ved burst suppression. (TCI)
Effekter af Aminophyllin Bolus på Eleveld og Schnider TCI (Target Controlled Infusion) koncentrationer ved start og slutning af burst suppression forekomst og på BIS (bispektralt indeks) under induktionsfasen af total intravenøs anæstesi med TCI
Aminophyllin er et intravenøst lægemiddel, der almindeligvis anvendes til astma. Nogle prækliniske undersøgelser og få case-rapporter og case-serier har imidlertid beskrevet dets virkninger ved at lette anæstesiplanen under Propofol-anæstesi med en intravenøs bolus på 4 mg/kg.
Forfatterne havde til formål at sammenligne dens effekt under utilsigtede episoder af Burst Suppression under induktionsfasen af total intravenøs anæstesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), der rutinemæssigt anvendes til generel anæstesi på vores hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aminophyllin er et intravenøst lægemiddel, der almindeligvis anvendes til astma. Nogle prækliniske undersøgelser og få case-rapporter og case-serier har imidlertid beskrevet dets anvendelighed til at reducere tidspunktet for tilbagevenden af bevidsthed efter propofol-anæstesi med en intravenøs bolus på 4 mg/kg og også til at lette bedøvelsesplanen (stigning i bipektralt indeks - BIS-værdier).
Forfatterne havde til formål at sammenligne dens virkning under utilsigtede burst-suppression-episoder under induktion af total intravenøs anæstesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI), der rutinemæssigt anvendes til generel anæstesi på vores hospital, med Eleveld Pharmacokinetic/Pharmacodynamisk-PK/PD-model).
Timingen og den relative koncentration af propofol (CeP) fra starten til slutningen af episoder med undertrykkelse af burst med eller uden aminofyllin bolus-indgivelser, så snart de er blevet opdaget, blev taget i betragtning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå generel anæstesi med målrettet kontrolleret infusion af propofol (Eleveld-model) og remifentanil (Minto-model)
- Burst Suppression utilsigtet forekomst under induktionsfasen af anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom
- Psykiatrisk sygdom
- Fedme
- Hypotension under burst suppression episoder, andre burst suppression episoder under anæstesi vedligeholdelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aminofyllin
Patienter, der modtog Aminophyllin bolus (4 mg/kg) ved Burst Suppression forekomst under induktion af generel anæstesi udført med Eleveld TCI-model
|
Patienter vil observationsmæssigt blive inkluderet i Aminophylline eller ikke Aminiophylline gruppen afhængigt af anæstesiologens skøn.
|
Ikke Aminofyllin
Patienter, der ikke modtog Aminophyllin bolus (4 mg/kg) ved Burst Suppression forekomst under induktion af generel anæstesi udført med Eleveld TCI-model
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem koncentration på effektorstedet for Propofol efter Aminophyllin bolus under Burst Suppression forekomst
Tidsramme: Forfattere vil indsamle data om lægemiddelkoncentration og BIS-værdier under generel anæstesi. Vi vil indsamle BIS- og TCI Propofol-værdier under hele anæstesiens varighed, fra starten af anæstesien indtil fremkomsten af anæstesien
|
Find ud af, om der efter en aminofyllinbolus er forskelle mellem koncentrationer på effektorstedet for Propofol og timingen af Burst Suppression-varigheden under almindelig generel anæstesi udført med Propofol og remifentanil leveret med målstyrede infusionspumper, som normalt anvendes på vores hospital til levering af generel anæstesi
|
Forfattere vil indsamle data om lægemiddelkoncentration og BIS-værdier under generel anæstesi. Vi vil indsamle BIS- og TCI Propofol-værdier under hele anæstesiens varighed, fra starten af anæstesien indtil fremkomsten af anæstesien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Beskyttelsesagenter
- Kardiotoniske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Aminofyllin
Andre undersøgelses-id-numre
- TeoBurst
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi hjerneovervågning
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendePrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med Aminofyllin
-
Thies SchroederAfsluttetPulmonal hypertension i høj højdeForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Vancouver General HospitalHeart and Stroke Foundation of Canada; Vancouver Coastal Health Research...Afsluttet
-
Poudre Valley Health SystemUniversity of Colorado, Denver; Defense Advanced Research Projects AgencyAfsluttet
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Defense Advanced Research Projects AgencyAfsluttetFysiologisk funktion i miljø med lavt iltindholdForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Overvægtige | Dexmedetomidin | Laparoskopisk bariatrisk kirurgi | Lungemekanik | AminofyllinEgypten