- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134037
Efeitos do bolus de aminofilina nas concentrações de TCI (infusão controlada alvo) na ocorrência de supressão de explosão (TCI)
Efeitos do bolus de aminofilina nas concentrações de Eleveld e Schnider TCI (Target Controlled Infusion) no início e no final da ocorrência de supressão de surto e no BIS (índice bispectral) durante a fase de indução da anestesia intravenosa total com TCI
A aminofilina é um medicamento intravenoso comumente utilizado para asma. No entanto, alguns estudos pré-clínicos e poucos relatos de casos e séries de casos descreveram seus efeitos na iluminação do plano anestésico durante a anestesia com Propofol com bolus intravenoso de 4 mg/kg.
Os autores tiveram como objetivo comparar seu efeito durante episódios acidentais de supressão de explosão durante a fase de indução da anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI) utilizada rotineiramente para anestesia geral em nosso hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aminofilina é um medicamento intravenoso comumente utilizado para asma. No entanto, alguns estudos pré-clínicos e poucos relatos de casos e séries de casos descreveram sua utilidade na diminuição do tempo de retorno da consciência após anestesia com Propofol com bolus intravenoso de 4 mg/kg, e também para iluminar o plano anestésico (aumento do Índice Bipectral - valores BIS).
Os autores tiveram como objetivo comparar seu efeito durante episódios acidentais de supressão de explosão durante a indução de anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI) rotineiramente utilizada para anestesia geral em nosso hospital, com modelo Eleveld Farmacocinético/Pharmacodinâmico-PK/PD).
O tempo e a concentração relativa de Propofol (CeP) desde o início até o final dos episódios de supressão de Burst com ou sem administração de bolus de aminofilina assim que detectado foram levados em consideração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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TV
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Treviso, TV, Itália, 31100
- Treviso Regional Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeter-se à anestesia geral com infusão controlada direcionada de propofol (modelo Eleveld) e remifentanil (modelo Minto)
- Ocorrência acidental de supressão de explosão durante a fase de indução da anestesia.
Critério de exclusão:
- Doença neurológica
- Doença psiquiátrica
- Obesidade
- Hipotensão durante episódios de supressão de Burst, outros episódios de supressão de Burst durante a manutenção da anestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aminofilina
Pacientes que receberam bolus de aminofilina (4 mg/kg) na ocorrência de Burst Suppression durante a indução de anestesia geral realizada com modelo Eleveld TCI
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Os pacientes serão incluídos observacionalmente no grupo aminofilina ou não, dependendo do critério do anestesiologista.
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Não aminofilina
Pacientes que não receberam bolus de aminofilina (4 mg/kg) na ocorrência de Burst Suppression durante a indução de anestesia geral realizada com modelo Eleveld TCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a concentração no local efetor do Propofol após bolus de aminofilina durante a ocorrência de supressão de explosão
Prazo: Os autores coletarão dados sobre a concentração de medicamentos e valores do BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia
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Descubra se, após um bolus de aminofilina, existem diferenças entre as concentrações no local efetor de Propofol e o tempo de duração da supressão de explosão durante a anestesia geral padrão conduzida com Propofol e remifentanil administrados com bombas de infusão controladas por alvo, geralmente adotadas em nosso Hospital para administração de anestesia geral
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Os autores coletarão dados sobre a concentração de medicamentos e valores do BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Aminofilina
Outros números de identificação do estudo
- TeoBurst
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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