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Efeitos do bolus de aminofilina nas concentrações de TCI (infusão controlada alvo) na ocorrência de supressão de explosão (TCI)

24 de abril de 2024 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova

Efeitos do bolus de aminofilina nas concentrações de Eleveld e Schnider TCI (Target Controlled Infusion) no início e no final da ocorrência de supressão de surto e no BIS (índice bispectral) durante a fase de indução da anestesia intravenosa total com TCI

A aminofilina é um medicamento intravenoso comumente utilizado para asma. No entanto, alguns estudos pré-clínicos e poucos relatos de casos e séries de casos descreveram seus efeitos na iluminação do plano anestésico durante a anestesia com Propofol com bolus intravenoso de 4 mg/kg.

Os autores tiveram como objetivo comparar seu efeito durante episódios acidentais de supressão de explosão durante a fase de indução da anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI) utilizada rotineiramente para anestesia geral em nosso hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aminofilina é um medicamento intravenoso comumente utilizado para asma. No entanto, alguns estudos pré-clínicos e poucos relatos de casos e séries de casos descreveram sua utilidade na diminuição do tempo de retorno da consciência após anestesia com Propofol com bolus intravenoso de 4 mg/kg, e também para iluminar o plano anestésico (aumento do Índice Bipectral - valores BIS).

Os autores tiveram como objetivo comparar seu efeito durante episódios acidentais de supressão de explosão durante a indução de anestesia intravenosa total com infusão alvo controlada (TIVA-TCI) rotineiramente utilizada para anestesia geral em nosso hospital, com modelo Eleveld Farmacocinético/Pharmacodinâmico-PK/PD).

O tempo e a concentração relativa de Propofol (CeP) desde o início até o final dos episódios de supressão de Burst com ou sem administração de bolus de aminofilina assim que detectado foram levados em consideração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • TV
      • Treviso, TV, Itália, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão recrutadas mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama com anestesia geral com Propofol e Remifentanil TCI, com ou sem bolus de aminofilina na ocorrência de Supressão de Burst durante a indução

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submeter-se à anestesia geral com infusão controlada direcionada de propofol (modelo Eleveld) e remifentanil (modelo Minto)
  • Ocorrência acidental de supressão de explosão durante a fase de indução da anestesia.

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica
  • Doença psiquiátrica
  • Obesidade
  • Hipotensão durante episódios de supressão de Burst, outros episódios de supressão de Burst durante a manutenção da anestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aminofilina
Pacientes que receberam bolus de aminofilina (4 mg/kg) na ocorrência de Burst Suppression durante a indução de anestesia geral realizada com modelo Eleveld TCI
Os pacientes serão incluídos observacionalmente no grupo aminofilina ou não, dependendo do critério do anestesiologista.
Não aminofilina
Pacientes que não receberam bolus de aminofilina (4 mg/kg) na ocorrência de Burst Suppression durante a indução de anestesia geral realizada com modelo Eleveld TCI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a concentração no local efetor do Propofol após bolus de aminofilina durante a ocorrência de supressão de explosão
Prazo: Os autores coletarão dados sobre a concentração de medicamentos e valores do BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia
Descubra se, após um bolus de aminofilina, existem diferenças entre as concentrações no local efetor de Propofol e o tempo de duração da supressão de explosão durante a anestesia geral padrão conduzida com Propofol e remifentanil administrados com bombas de infusão controladas por alvo, geralmente adotadas em nosso Hospital para administração de anestesia geral
Os autores coletarão dados sobre a concentração de medicamentos e valores do BIS durante a anestesia geral. Coletaremos os valores de BIS e TCI Propofol durante toda a duração da anestesia, desde o início da anestesia até o despertar da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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