- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06134037
Effekter av aminofyllinbolus på TCI (Target Controlled Infusion)-koncentrationer vid sprängdämpning (TCI)
Effekter av aminofyllinbolus på Eleveld och Schnider TCI (målkontrollerad infusion) koncentrationer vid början och slutet av burst suppression förekomst och på BIS (bispektralt index) under induktionsfasen av total intravenös anestesi med TCI
Aminofyllin är ett intravenöst läkemedel som vanligtvis används för astma. Vissa prekliniska studier och ett fåtal fallrapporter och fallserier har dock beskrivit dess effekter för att lätta upp anestesiplanen under Propofolanestesi med en intravenös bolus på 4 mg/kg.
Författarna syftade till att jämföra dess effekt under oavsiktliga episoder av Burst Suppression under induktionsfasen av total intravenös anestesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) som rutinmässigt används för allmän anestesi på vårt sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aminofyllin är ett intravenöst läkemedel som vanligtvis används för astma. Vissa prekliniska studier och få fallrapporter och fallserier har dock beskrivit dess användbarhet för att minska tidpunkten för återgång av medvetande efter propofolanestesi med en intravenös bolus på 4 mg/kg, och även för att lätta upp bedövningsplanen (ökning av bipektralt index - BIS-värden).
Författarna syftade till att jämföra dess effekt under oavsiktliga Burst Suppression-episoder under induktion av total intravenös anestesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) som rutinmässigt används för allmän anestesi på vårt sjukhus, med Eleveld Pharmacokinetic/Farmakodynamisk-PK/PD-modell).
Tidpunkten och den relativa koncentrationen av propofol (CeP) från början till slutet av episoder med burstsuppression med eller utan aminofyllin bolustillförsel så snart det upptäcktes togs i beaktande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italien, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgå generell anestesi med riktad kontrollerad infusion av propofol (Eleveld-modell) och remifentanil (Minto-modell)
- Burst Suppression oavsiktlig förekomst under induktionsfasen av anestesi.
Exklusions kriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Psykiatrisk sjukdom
- Fetma
- Hypoteni under episod med burst-suppression, andra episoder av burst-suppression under anestesiunderhåll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aminofyllin
Patienter som fick Aminofyllin bolus (4 mg/kg) vid Burst Suppression förekomst under induktion av generell anestesi utförd med Eleveld TCI-modell
|
Patienter kommer observationsmässigt att inkluderas i Aminophylline eller inte Aminiophylline-gruppen beroende på anestesiologs bedömning.
|
|
Inte aminofyllin
Patienter som inte fick aminofyllinbolus (4 mg/kg) vid Burst Suppression under induktion av generell anestesi utförd med Eleveld TCI-modell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan koncentrationen vid effektorstället för Propofol efter Aminophylline bolus under Burst Suppression förekomst
Tidsram: Författare kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under narkos. Vi kommer att samla in BIS- och TCI-propofolvärden under hela anestesin, från början av anestesin tills narkosen uppstår
|
Upptäck om det, efter en aminofyllinbolus, finns skillnader mellan koncentrationer vid effektorstället för Propofol och tidpunkten för Burst Suppressions varaktighet under vanlig generell anestesi utförd med Propofol och remifentanil som levereras med målstyrda infusionspumpar, som vanligtvis används på vårt sjukhus för att leverera generell anestesi
|
Författare kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under narkos. Vi kommer att samla in BIS- och TCI-propofolvärden under hela anestesin, från början av anestesin tills narkosen uppstår
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Skyddsmedel
- Kardiotoniska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Aminofyllin
Andra studie-ID-nummer
- TeoBurst
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .