Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aminofyllinbolus på TCI (Target Controlled Infusion)-koncentrationer vid sprängdämpning (TCI)

24 april 2024 uppdaterad av: Federico Linassi, University of Padova

Effekter av aminofyllinbolus på Eleveld och Schnider TCI (målkontrollerad infusion) koncentrationer vid början och slutet av burst suppression förekomst och på BIS (bispektralt index) under induktionsfasen av total intravenös anestesi med TCI

Aminofyllin är ett intravenöst läkemedel som vanligtvis används för astma. Vissa prekliniska studier och ett fåtal fallrapporter och fallserier har dock beskrivit dess effekter för att lätta upp anestesiplanen under Propofolanestesi med en intravenös bolus på 4 mg/kg.

Författarna syftade till att jämföra dess effekt under oavsiktliga episoder av Burst Suppression under induktionsfasen av total intravenös anestesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) som rutinmässigt används för allmän anestesi på vårt sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aminofyllin är ett intravenöst läkemedel som vanligtvis används för astma. Vissa prekliniska studier och få fallrapporter och fallserier har dock beskrivit dess användbarhet för att minska tidpunkten för återgång av medvetande efter propofolanestesi med en intravenös bolus på 4 mg/kg, och även för att lätta upp bedövningsplanen (ökning av bipektralt index - BIS-värden).

Författarna syftade till att jämföra dess effekt under oavsiktliga Burst Suppression-episoder under induktion av total intravenös anestesi med Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) som rutinmässigt används för allmän anestesi på vårt sjukhus, med Eleveld Pharmacokinetic/Farmakodynamisk-PK/PD-modell).

Tidpunkten och den relativa koncentrationen av propofol (CeP) från början till slutet av episoder med burstsuppression med eller utan aminofyllin bolustillförsel så snart det upptäcktes togs i beaktande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår bröstcanceroperation med generell anestesi med Propofol och Remifentanil TCI, med eller utan aminofyllinbolus vid Burst Suppression under induktion kommer att rekryteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgå generell anestesi med riktad kontrollerad infusion av propofol (Eleveld-modell) och remifentanil (Minto-modell)
  • Burst Suppression oavsiktlig förekomst under induktionsfasen av anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Fetma
  • Hypoteni under episod med burst-suppression, andra episoder av burst-suppression under anestesiunderhåll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aminofyllin
Patienter som fick Aminofyllin bolus (4 mg/kg) vid Burst Suppression förekomst under induktion av generell anestesi utförd med Eleveld TCI-modell
Patienter kommer observationsmässigt att inkluderas i Aminophylline eller inte Aminiophylline-gruppen beroende på anestesiologs bedömning.
Inte aminofyllin
Patienter som inte fick aminofyllinbolus (4 mg/kg) vid Burst Suppression under induktion av generell anestesi utförd med Eleveld TCI-modell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan koncentrationen vid effektorstället för Propofol efter Aminophylline bolus under Burst Suppression förekomst
Tidsram: Författare kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under narkos. Vi kommer att samla in BIS- och TCI-propofolvärden under hela anestesin, från början av anestesin tills narkosen uppstår
Upptäck om det, efter en aminofyllinbolus, finns skillnader mellan koncentrationer vid effektorstället för Propofol och tidpunkten för Burst Suppressions varaktighet under vanlig generell anestesi utförd med Propofol och remifentanil som levereras med målstyrda infusionspumpar, som vanligtvis används på vårt sjukhus för att leverera generell anestesi
Författare kommer att samla in data om läkemedelskoncentration och BIS-värden under narkos. Vi kommer att samla in BIS- och TCI-propofolvärden under hela anestesin, från början av anestesin tills narkosen uppstår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera