- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06134037
버스트 억제 발생 시 TCI(Target Controlled Infusion) 농도에 대한 아미노필린 볼루스의 영향 (TCI)
아미노필린 볼루스가 버스트 억제 발생 시작 및 종료 시 Eleveld 및 Schnider TCI(Target Controlled Infusion) 농도에 미치는 영향과 TCI를 사용한 전정맥 마취 유도 단계 동안 BIS(Bispectral Index)에 미치는 영향
아미노필린은 천식에 일반적으로 사용되는 정맥 주사 약물입니다. 그러나 일부 전임상 연구와 소수의 사례 보고 및 사례 시리즈에서는 4mg/kg의 정맥 볼루스로 프로포폴 마취 중 마취 계획을 밝게 하는 효과를 설명했습니다.
저자들은 우리 병원에서 전신 마취에 일상적으로 사용되는 표적 조절 주입을 통한 전체 정맥 마취(TIVA-TCI)의 유도 단계에서 우발적인 파열 억제 에피소드 동안 그 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
아미노필린은 천식에 일반적으로 사용되는 정맥 주사 약물입니다. 그러나 일부 전임상 연구와 소수의 사례 보고 및 사례 시리즈에서는 4mg/kg의 정맥 볼루스로 프로포폴 마취 후 의식 회복 시기를 단축하고 마취 계획을 완화하는 데 유용하다고 설명했습니다(양측 지수 증가 - BIS-값).
저자는 Eleveld Pharmacodynamic/Pharmacodynamic-PK/PD 모델을 사용하여 우리 병원에서 전신 마취에 일상적으로 사용되는 표적 제어 주입을 통한 전체 정맥 마취(TIVA-TCI)를 유도하는 동안 우발적인 버스트 억제 에피소드 동안 그 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
아미노필린 볼루스가 있거나 없는 버스트 억제 에피소드의 시작부터 끝까지 프로포폴(CeP)의 타이밍 및 상대적 농도가 감지되자마자 고려되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
TV
-
Treviso, TV, 이탈리아, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프로포폴(Eleveld 모델) 및 레미펜타닐(Minto 모델)의 표적 제어 주입으로 전신 마취를 받으십시오.
- 버스트 억제는 마취 유도 단계에서 우발적으로 발생합니다.
제외 기준:
- 신경질환
- 정신질환
- 비만
- 버스트 억제 에피소드 중 저혈압, 마취 유지 중 기타 버스트 억제 에피소드.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아미노필린
Eleveld TCI 모델을 사용하여 전신마취 유도 중 Burst Suppression 발생 시 아미노필린 볼루스(4 mg/kg)를 투여받은 환자
|
환자는 마취과 의사의 재량에 따라 아미노필린 그룹 또는 비아미노필린 그룹에 관찰적으로 포함됩니다.
|
|
아미노필린 아님
Eleveld TCI 모델을 사용하여 전신마취 유도 중 Burst Suppression 발생 시 아미노필린 볼루스(4mg/kg)를 투여하지 않은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Burst Suppression 발생 시 아미노필린 볼루스 투여 후 Propofol의 effector 부위 농도와의 상관관계
기간: 저자는 전신 마취 중 약물 농도와 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 마취 시작부터 마취가 풀릴 때까지 마취 전 기간 동안 BIS, TCI Propofol 수치를 수집합니다.
|
아미노필린 볼루스 후, 프로포폴과 레미펜타닐을 사용하여 수행되는 표준 전신 마취 중 프로포폴의 이펙터 부위의 농도와 버스트 억제 기간 사이에 차이가 있는지 확인하십시오. 일반적으로 우리 병원에서 전신 마취를 전달하기 위해 채택하는 목표 제어 주입 펌프로 전달되는 레미펜타닐
|
저자는 전신 마취 중 약물 농도와 BIS 값에 대한 데이터를 수집합니다. 마취 시작부터 마취가 풀릴 때까지 마취 전 기간 동안 BIS, TCI Propofol 수치를 수집합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TeoBurst
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마취 뇌 모니터링에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
아미노필린에 대한 임상 시험
-
Sargodha Medical College완전한