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Efectos del bolo de aminofilina sobre las concentraciones de TCI (infusión controlada objetivo) en el momento de la supresión de ráfagas (TCI)

24 de abril de 2024 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova

Efectos del bolo de aminofilina sobre las concentraciones de Eleveld y Schnider TCI (infusión controlada objetivo) al inicio y al final de la supresión de ráfagas y sobre el BIS (índice biespectral) durante la fase de inducción de la anestesia intravenosa total con TCI

La aminofilina es un fármaco intravenoso comúnmente utilizado para el asma. Sin embargo, algunos estudios preclínicos y pocos reportes de casos y series de casos han descrito sus efectos para aligerar el plan anestésico durante la anestesia con Propofol con un bolo intravenoso de 4 mg/kg.

Los autores intentaron comparar su efecto durante episodios accidentales de supresión de ráfagas durante la fase de inducción de la anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (TIVA-TCI) utilizada habitualmente para la anestesia general en nuestro hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aminofilina es un fármaco intravenoso comúnmente utilizado para el asma. Sin embargo, algunos estudios preclínicos y pocos reportes de casos y series de casos han descrito su utilidad para disminuir el tiempo de retorno de la conciencia después de la anestesia con Propofol con un bolo intravenoso de 4 mg/kg, y también para aligerar el plan anestésico (aumento del Índice Bipectral). valores BIS).

Los autores intentaron comparar su efecto durante episodios accidentales de supresión de ráfagas durante la inducción de anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (TIVA-TCI) utilizada habitualmente para la anestesia general en nuestro hospital, con el modelo farmacocinético/farmacodinámico-PK/PD de nivel alto).

Se tuvieron en cuenta el momento y la concentración relativa de propofol (CeP) desde el inicio hasta el final de los episodios de supresión en ráfaga con o sin administración en bolo de aminofilina tan pronto como se detectó.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Treviso Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán mujeres sometidas a cirugía de cáncer de mama con anestesia general con propofol y remifentanilo TCI, con o sin bolo de aminofilina en el momento de la supresión de ráfaga durante la inducción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a anestesia general con infusión controlada dirigida de propofol (modelo Eleveld) y remifentanilo (modelo Minto).
  • Ocurrencia accidental de supresión de ráfagas durante la fase de inducción de la anestesia.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurologica
  • enfermedad psiquiátrica
  • Obesidad
  • Hipotensión durante los episodios de supresión de ráfagas, otros episodios de supresión de ráfagas durante el mantenimiento de la anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aminofilina
Pacientes que recibieron bolo de aminofilina (4 mg/kg) en el momento de la supresión de ráfaga durante la inducción de la anestesia general realizada con el modelo Eleveld TCI
Los pacientes serán incluidos de forma observacional en el grupo de aminofilina o no, según el criterio del anestesiólogo.
No aminofilina
Pacientes que no recibieron bolo de aminofilina (4 mg/kg) en el momento de la supresión de ráfaga durante la inducción de la anestesia general realizada con el modelo Eleveld TCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la concentración en el sitio efector de propofol después del bolo de aminofilina durante la aparición de la supresión de ráfaga
Periodo de tiempo: Los autores recopilarán datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio de la anestesia hasta el despertar de la anestesia.
Descubra si, después de un bolo de aminofilina, existen diferencias entre las concentraciones en el sitio efector del propofol y el momento de la duración de la supresión de ráfaga durante la anestesia general estándar realizada con propofol y remifentanilo administrados con bombas de infusión controladas, generalmente adoptadas en nuestro hospital para administrar anestesia general.
Los autores recopilarán datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio de la anestesia hasta el despertar de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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