- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134037
Efectos del bolo de aminofilina sobre las concentraciones de TCI (infusión controlada objetivo) en el momento de la supresión de ráfagas (TCI)
Efectos del bolo de aminofilina sobre las concentraciones de Eleveld y Schnider TCI (infusión controlada objetivo) al inicio y al final de la supresión de ráfagas y sobre el BIS (índice biespectral) durante la fase de inducción de la anestesia intravenosa total con TCI
La aminofilina es un fármaco intravenoso comúnmente utilizado para el asma. Sin embargo, algunos estudios preclínicos y pocos reportes de casos y series de casos han descrito sus efectos para aligerar el plan anestésico durante la anestesia con Propofol con un bolo intravenoso de 4 mg/kg.
Los autores intentaron comparar su efecto durante episodios accidentales de supresión de ráfagas durante la fase de inducción de la anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (TIVA-TCI) utilizada habitualmente para la anestesia general en nuestro hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aminofilina es un fármaco intravenoso comúnmente utilizado para el asma. Sin embargo, algunos estudios preclínicos y pocos reportes de casos y series de casos han descrito su utilidad para disminuir el tiempo de retorno de la conciencia después de la anestesia con Propofol con un bolo intravenoso de 4 mg/kg, y también para aligerar el plan anestésico (aumento del Índice Bipectral). valores BIS).
Los autores intentaron comparar su efecto durante episodios accidentales de supresión de ráfagas durante la inducción de anestesia intravenosa total con infusión controlada por objetivo (TIVA-TCI) utilizada habitualmente para la anestesia general en nuestro hospital, con el modelo farmacocinético/farmacodinámico-PK/PD de nivel alto).
Se tuvieron en cuenta el momento y la concentración relativa de propofol (CeP) desde el inicio hasta el final de los episodios de supresión en ráfaga con o sin administración en bolo de aminofilina tan pronto como se detectó.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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TV
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Treviso, TV, Italia, 31100
- Treviso Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general con infusión controlada dirigida de propofol (modelo Eleveld) y remifentanilo (modelo Minto).
- Ocurrencia accidental de supresión de ráfagas durante la fase de inducción de la anestesia.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- enfermedad psiquiátrica
- Obesidad
- Hipotensión durante los episodios de supresión de ráfagas, otros episodios de supresión de ráfagas durante el mantenimiento de la anestesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Aminofilina
Pacientes que recibieron bolo de aminofilina (4 mg/kg) en el momento de la supresión de ráfaga durante la inducción de la anestesia general realizada con el modelo Eleveld TCI
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Los pacientes serán incluidos de forma observacional en el grupo de aminofilina o no, según el criterio del anestesiólogo.
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No aminofilina
Pacientes que no recibieron bolo de aminofilina (4 mg/kg) en el momento de la supresión de ráfaga durante la inducción de la anestesia general realizada con el modelo Eleveld TCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la concentración en el sitio efector de propofol después del bolo de aminofilina durante la aparición de la supresión de ráfaga
Periodo de tiempo: Los autores recopilarán datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio de la anestesia hasta el despertar de la anestesia.
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Descubra si, después de un bolo de aminofilina, existen diferencias entre las concentraciones en el sitio efector del propofol y el momento de la duración de la supresión de ráfaga durante la anestesia general estándar realizada con propofol y remifentanilo administrados con bombas de infusión controladas, generalmente adoptadas en nuestro hospital para administrar anestesia general.
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Los autores recopilarán datos sobre la concentración de fármacos y los valores de BIS durante la anestesia general. Recopilaremos los valores de BIS y TCI Propofol durante toda la duración de la anestesia, desde el inicio de la anestesia hasta el despertar de la anestesia.
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Colaboradores e Investigadores
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Aminofilina
Otros números de identificación del estudio
- TeoBurst
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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