このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外傷後くも膜下出血における優れた頸部交感神経ブロックと星状神経節ブロックの比較

2026年2月28日 更新者:Rabab Ahmed Samy Anwer、Assiut University

難治性外傷後くも膜下出血患者の脳血管けいれんを治療する上頸部交感神経ブロックと星状神経節ブロックの効果。

外傷後くも膜下出血 (SAH) は、死亡率が高く、生命を脅かす神経学的問題です。 遅発性脳虚血(DCI)は、SAH 患者の死亡および障害の第 2 位の原因です。 DCI は、脳血流 (CBF) を減少させ、脳梗塞を引き起こす脳動脈血管けいれん (CAV) と強く関連しています。

経口ニモジピンおよび等容性高血圧症、ならびに動脈内薬物注入およびバルーン血管形成術などの血管内治療を含む、血管けいれんの予防および治療のために、さまざまな治療法が試みられてきた。 いくつかの研究で、この恐ろしい合併症の管理における星状神経節ブロック (SGB) の役割が実証されています。

頸部交感神経ブロック(CSB)は効果的な治療法である可能性がありますが、血管けいれん/DCIの治療には日常的に行われていません。 CSBは、ベッドサイドで行うことができる局所的で低侵襲、低コストで安全な技術であり、より従来の神経介入外科的介入と組み合わせた補完治療として大きな利点を提供する可能性があります。

研究の目的は、難治性外傷後くも膜下出血における脳血管けいれんの治療および遅発性脳虚血の予防における上交感神経節ブロックと星状神経節ブロックの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

CT で外傷後 SAH の証拠がある外傷患者が研究に登録され、ランダムに 2 つのグループ (各 30 名の患者) に割り当てられます。

  1. グループ A: 上頚神経節ブロック グループ (CSB)。 5mlの0.5%ブピバカインを、USGを使用して、けいれん側の頸動脈分岐部のレベルで内頸動脈周囲に、また両側けいれんの場合は両側に注射する。
  2. グループ B: 星状神経節ブロック グループ (SGB)。 5mlの0.5%ブピバカインを、USGを使用して、総頚動脈と頭長筋との間の、けいれん側のC7椎骨のレベルで、また両側けいれんの場合は両側に注射する。

すべての患者は、即時の集中治療モニタリング、高血圧(MABP < 90 mmHg)および低血圧事象の回避、血液量増加(体液バランスが 500 mL/日を超えるプラスの状態と定義される)を維持するための輸液蘇生、および自発的な治療を含む標準化されたプロトコルで治療されます。ヘマトクリット値0.3の血液希釈。 すべての患者は経口ニモジピンを3週間投与されます。 必要に応じて鎮痛を行い、可能な限り鎮静は避けます。

介入テクニック:

  1. 優れた頸神経節ブロック技術。

    • 患者は仰向けになり、頭を注射の反対側に向けます。
    • 手順は完全な無菌技術の下で行われます。乳様突起、髪の生え際、首を消毒します。
    • 総頚動脈は、高解像度の線形超音波プローブによって特定されます。
    • プローブは徐々に頭蓋方向に頸動脈分岐部の位置まで移動しました。
    • C2 - 椎骨横突起、椎骨動脈、頭長筋 (LCM)、および胸鎖乳突筋の位置が特定され、穿刺ルートが決定されます。
    • 皮膚に局所麻酔薬を注射した後、面内アプローチで針(25G注射針)を導入し、内頚動脈の直後に0.5%ブピバカイン溶液5mLを注入します。
    • 処置中はバイタルサイン(血圧、ECG、SPO2)をブロック後30分まで10分ごとにモニタリングします。
    • 処置の成功のエンドポイントは、ブロック後 30 分までにホルネル症候群の兆候が検査されます。
    • SGB が失敗した患者は除外されます。
  2. 星状神経節ブロック技術。

    • 患者は仰向けになり、頭を注射の反対側に向けます。
    • 手順は完全な無菌技術の下で行われます。乳様突起、髪の生え際、首を消毒します。
    • C7椎骨の後結節、椎骨動脈は、高解像度の線形超音波プローブによって識別されます。
    • プローブをC7のレベルと反対側の内側に動かして総頚動脈を特定し、0.5%ブピバカイン溶液5mlを総頚動脈とコリ長筋の間に注入します。
    • SGB 成功のエンドポイント基準は、縮瞳、眼瞼下垂、眼球突出、結膜充血、発汗を伴わない顔の発赤を特徴とするホーナー症候群です。 SGB後の関連合併症を排除するために、患者は少なくとも30分間監視されます。
    • SGB が失敗した患者は除外されます。
  3. 基本的な経頭蓋ドップラー検査。頭蓋側頭骨への超音波の透過性が向上するため、低周波超音波プローブ(2 ~ 3 MHz)が必要です。 パワー M モードとドップラー モードの両方が利用され、意志動脈輪を評価するために経時間的ウィンドウが使用されます。

時空を超えた窓:

  1. MCA: プローブ方向で深さ 45 ~ 65mm。
  2. MCA/ACA 分岐: 深さ 60 ~ 65 mm、双方向の流れ。
  3. ACA: プローブから離れる方向で深さ 60 ~ 75 mm。
  4. PCA (P1): プローブ方向で深さ 60 ~ 75 mm。
  5. PCA (P2): プローブから離れる方向で深さ 60 ~ 75 mm。
  6. 端子 ICA: プローブ方向で深さ 60 ~ 65 mm。

TCD から抽出されたパラメータ:

  1. 平均脳血流速度: 最高収縮期速度 (PSV) と拡張終期速度 (EDV) を次の式に基づいて計算します: [PSV + (EDV x 2)]/3[1]。
  2. 抵抗指数: 血流に対する抵抗の尺度。 RI = (PSV - EDV)/PSV[8]。
  3. リンデガード比 (LR): LR は、MCA 速度を ICA に対して正規化する計算値です。 これは、MCA の平均速度を ICA の平均速度で割ることによって計算されます。 この比率は、TCD 研究で充血と真の血管けいれんを区別するために重要です。 MCA が ICA よりも高い割合で増加する場合、速度上昇の原因として血管けいれんがあることを示します。 正常な LR は < 3、軽度の血管けいれんは 3.0 ~ 4.5 とみなされます。 中等度の血管けいれんは 4.5 ~ 6.0、重度の血管けいれんは >6.0 です。

介入前のパラメータ評価: -

標準モニタリングには次のものが含まれます。

  • 血行力学 [ECG、Spo2、SBP、DBP、MBP] ブロック後 30 分まで、処置中 10 分ごと。
  • 動脈血酸素飽和度。
  • 持続的侵襲的動脈血圧モニタリング (IABP): 収縮期動脈血圧 (SABP)、拡張期動脈血圧 (DABP)、平均動脈血圧 (MABP)。
  • 温度。
  • 介入前の GCS、TCD による CBF の評価 可能な場合は常に、MCA、ACA、LR 比と MRA による脳血管径の評価。

介入後のデータ収集: -

  • 研究期間: 介入後 24 時間。
  • 血行動態; HRとMBPはブロック後2時間までは10分ごと、その後は1時間ごと。
  • ブロックの30分後、6時間後、24時間後の同じ観察者によるMCA、ACA、およびLR比のTCD評価による介入後のCBFの再評価。
  • 可能な限り、ブロック後最初の 4 時間以内の MRA による脳血管径。
  • ブロック後 24 時間以内の GCS の変更。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 適切な薬物治療にもかかわらず、放射線学的に難治性SAHの証拠がある外傷患者。 TCD 速度 > 120 cm/秒。
  • 外傷 脳血管けいれんの臨床放射線学的証拠がある患者。 臨床基準は、片麻痺、失語症、半盲などの神経障害の新たな発症、またはフォローアップCTでの新たな所見の出現によって説明できないGCSの少なくとも2点の減少である。
  • 18~65歳が研究に含まれる
  • 男女両方が含まれます。

除外基準:

  • 患者またはその保護者からの参加研究への同意の拒否。
  • 再出血、梗塞、水頭症、脳浮腫、感染症、電解質異常、発作など他の原因により意識レベルが低下している患者。
  • 神経ブロック領域の外傷および局所感染。
  • 凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:上頸神経節ブロック グループ (CSB)
標準化プロトコル + CSB
5 ml のブピバカイン 0.5% を頸動脈分岐部のレベルで内頸動脈周囲に注射します。
他の名前:
  • CSB
アクティブコンパレータ:星状神経節ブロックグループ (SGB)
標準化プロトコル + SGB
0.5%ブピバカイン5mlを総頚動脈とC7椎骨レベルの頭長筋の間に注射します。
他の名前:
  • SGB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TCD 速度
時間枠:24時間
ブロック前後の中大脳動脈(MCA)の経頭蓋ドプラ(TCD)速度の変化。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい血管けいれん
時間枠:24時間
新たなTCD血管けいれんおよび新たなCT脳梗塞の発生率。
24時間
GCS
時間枠:24時間
ブロック後のグラスゴー昏睡スケール(GCS)の変化。
24時間
技術的な合併症
時間枠:24時間
技術的な合併症の発生率。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月29日

一次修了 (実際)

2025年11月3日

研究の完了 (実際)

2025年11月14日

試験登録日

最初に提出

2023年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月11日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月28日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する