Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada układu współczulnego górnego odcinka szyjnego w porównaniu z blokadą zwoju gwiaździstego w pourazowym krwotoku podpajęczynówkowym

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rabab Ahmed Samy Anwer, Assiut University

Wpływ górnej blokady współczulnej szyjki macicy w porównaniu z blokadą zwojów gwiaździstych w leczeniu skurczu naczyń mózgowych u pacjentów z opornym na leczenie pourazowym krwotokiem podpajęczynówkowym.

Pourazowy krwotok podpajęczynówkowy (SAH) jest zagrażającym życiu problemem neurologicznym o wysokiej śmiertelności. Opóźnione niedokrwienie mózgu (DCI) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów i niepełnosprawności u pacjentów cierpiących na SAH. DCI jest silnie powiązana ze skurczem naczyń mózgowych (CAV), który zmniejsza mózgowy przepływ krwi (CBF) i powoduje zawał mózgu.

Wypróbowano różne metody leczenia w celu zapobiegania i leczenia skurczu naczyń, w tym doustną nimodypinę i nadciśnienie izowolemiczne, a także terapie wewnątrznaczyniowe, takie jak dotętniczy wlew leku i angioplastyka balonowa. Kilka badań wykazało rolę bloku zwoju gwiaździstego (SGB) w leczeniu tego groźnego powikłania.

Blok współczulny szyjki macicy (CSB) może być skuteczną terapią, ale nie jest rutynowo wykonywany w leczeniu skurczu naczyń/DCI. CSB to lokalna, minimalnie inwazyjna, tania i bezpieczna technika, którą można wykonać przy łóżku pacjenta i która może oferować znaczne korzyści jako leczenie uzupełniające w połączeniu z bardziej konwencjonalnymi interwencjami chirurgii neurointerwencyjnej.

Celem pracy była ocena wpływu blokady zwoju współczulnego górnego w porównaniu z blokadą zwoju gwiaździstego w leczeniu skurczu naczyń mózgowych i zapobieganiu opóźnionemu niedokrwieniu mózgu w opornym na leczenie pourazowym krwotoku podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci po urazach, u których w tomografii komputerowej potwierdzono pourazową SAH, zostaną włączeni do badania i losowo przydzieleni do dwóch grup (po 30 pacjentów każda):

  1. Grupa A: Grupa blokady zwoju szyjnego górnego (CSB); 5 ml bupiwakainy 0,5% zostanie wstrzyknięte wokół tętnicy szyjnej wewnętrznej na poziomie rozwidlenia tętnicy szyjnej po stronie skurczu i po obu stronach w przypadku skurczu obustronnego za pomocą USG.
  2. Grupa B: Grupa bloków zwojów gwiaździstych (SGB); 5 ml bupiwakainy 0,5% zostanie wstrzyknięte pomiędzy tętnicę szyjną wspólną a mięsień długi głowy na poziomie kręgu C7 po stronie skurczu i po obu stronach w przypadku skurczu obustronnego za pomocą USG.

Wszyscy pacjenci będą leczeni według standardowego protokołu obejmującego natychmiastowe monitorowanie intensywnej terapii, monitorowanie nadciśnienia (MABP < 90 mmHg) i unikanie zdarzeń hipotensyjnych, uzupełnianie płynów w celu utrzymania hiperwolemii (definiowanej jako dodatni bilans płynów > 500 ml/d) oraz samoistne hemodylucja przy hematokrycie 0,3. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać nimodypinę doustnie przez 3 tygodnie. Jeśli to możliwe, należy unikać stosowania analgezji i sedacji.

Technika interwencji:

  1. Doskonała technika blokowania zwoju szyjnego;

    • Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej z głową zwróconą w stronę przeciwną do wstrzyknięcia.
    • Zabieg zostanie wykonany w całkowicie aseptycznej technice; wyrostek sutkowy, linia włosów i szyja zostaną zdezynfekowane.
    • Tętnica szyjna wspólna zostanie zidentyfikowana za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej rozdzielczości.
    • Sonda stopniowo przesuwała się w kierunku czaszkowym do pozycji rozwidlenia tętnicy szyjnej.
    • W celu określenia drogi nakłucia zlokalizowano wyrostek poprzeczny kręgowy C2, tętnicę kręgową, mięsień długi głowy (LCM) i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy,
    • Po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego pod skórę igła (igła iniekcyjna 25-G) zostanie wprowadzona z dostępu płaszczyznowego i tuż za tętnicą szyjną wewnętrzną wstrzyknie się 5 ml 0,5% roztworu bupiwakainy.
    • Monitorowanie podczas zabiegu parametrów życiowych (ciśnienie krwi, EKG i SPO2) co 10 minut do 30 minut po bloku.
    • Punkty końcowe gwarantujące powodzenie zabiegu to objawy zespołu Hornera, które będą badane do 30 minut po bloku.
    • Pacjenci z nieudaną SGB zostaną wykluczeni.
  2. Technika blokowania zwojów gwiaździstych;

    • Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej z głową zwróconą w stronę przeciwną do wstrzyknięcia.
    • Zabieg zostanie wykonany w całkowicie aseptycznej technice; wyrostek sutkowy, linia włosów i szyja zostaną zdezynfekowane.
    • Guzek tylny kręgów C7 i tętnica kręgowa zostaną zidentyfikowane za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej rozdzielczości.
    • Sondę przesuwa się przyśrodkowo przeciwnie do poziomu C7 identyfikującego tętnicę szyjną wspólną, pomiędzy mięsień szyjny wspólny i mięsień długi jelita grubego wstrzykuje się 5 ml 0,5% roztworu bupiwakainy.
    • Kryterium końcowym powodzenia SGB jest zespół Hornera, który charakteryzuje się zwężeniem źrenic, opadaniem powiek, wysiękiem gałki ocznej, przekrwieniem spojówek i zaczerwienieniem twarzy bez pocenia się. Pacjent będzie monitorowany przez co najmniej 30 minut, aby wykluczyć jakiekolwiek powikłania po SGB.
    • Pacjenci z nieudaną SGB zostaną wykluczeni.
  3. Podstawowe przezczaszkowe badanie dopplerowskie; Konieczna jest sonda ultradźwiękowa o niskiej częstotliwości (2-3 MHz) ze względu na lepszą penetrację fal ultradźwiękowych przez kości skroniowe czaszki. Zarówno tryb mocy M, jak i tryb Dopplera zostaną wykorzystane do oceny koła tętnic woli.

Okno transtemporalne:

  1. MCA: Głębokość 45-65 mm w kierunku sondy.
  2. Rozgałęzienie MCA/ACA: głębokość 60-65 mm przy przepływie dwukierunkowym.
  3. ACA: Głębokość 60-75 mm w kierunku od sondy.
  4. PCA (P1): Głębokość 60-75 mm w kierunku sondy.
  5. PCA (P2): Głębokość 60-75 mm w kierunku od sondy.
  6. Terminal ICA: Głębokość 60-65 mm w kierunku sondy.

Parametry pobrane z TCD:

  1. Średnia prędkość przepływu krwi w mózgu: Obliczana na podstawie szczytowej prędkości skurczowej (PSV) i prędkości końcoworozkurczowej (EDV) w oparciu o następujący wzór: [PSV + (EDV x 2)]/3[1].
  2. Indeks rezystancji: Miara oporu przepływu krwi. RI = (PSV - EDV)/PSV[8].
  3. Współczynnik Lindegaarda (LR): LR to obliczona wartość, która normalizuje prędkość MCA w stosunku do ICA. Oblicza się to jako średnią prędkość MCA podzieloną przez średnią prędkość ICA. Ten stosunek jest ważny dla odróżnienia przekrwienia od prawdziwego skurczu naczyń w badaniu TCD. Jeśli MCA wzrasta w większym stopniu niż ICA, wskazuje to na skurcz naczyń jako źródło zwiększonej prędkości. Za prawidłowy LR uważa się < 3, łagodny skurcz naczyń 3,0-4,5, umiarkowany skurcz naczyń 4,5-6,0 i ciężki skurcz naczyń >6,0.

Ocena parametrów przedinterwencyjnych: -

Standardowy monitoring obejmuje:

  • Hemodynamika [EKG, Spo2, SBP, DBP i MBP] co 10 minut podczas zabiegu do 30 minut po bloku.
  • Nasycenie tlenem tętniczym.
  • Ciągłe inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi (IABP): skurczowe ciśnienie tętnicze (SABP), rozkurczowe ciśnienie tętnicze (DABP), średnie ciśnienie tętnicze krwi (MABP).
  • Temperatura.
  • Ocena przedinterwencyjna GCS, CBF za pomocą TCD, ocena stosunku MCA, ACA i LR oraz średnicy naczyń mózgowych za pomocą MRA, jeśli to możliwe.

Gromadzenie danych pointerwencyjnych: -

  • Czas trwania badania: 24 godziny po interwencji.
  • Hemodynamika; HR i MBP co 10 minut do 2 godzin po bloku, a następnie co godzinę.
  • Ponowna ocena CBF po interwencji metodą TCD, ocena stosunku MCA, ACA i LR przez tego samego obserwatora 30 minut, 6 godzin i 24 godziny po bloku.
  • Jeśli to możliwe, zmierz średnicę mózgowych naczyń krwionośnych za pomocą MRA w ciągu pierwszych 4 godzin po bloku.
  • Jakakolwiek zmiana w GCS w ciągu 24h po bloku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt
        • Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po urazie z radiologicznym dowodem opornego na leczenie SAH pomimo odpowiedniego leczenia farmakologicznego; Prędkość TCD > 120 cm/sek.
  • Uraz Pacjenci z kliniczno-radiologicznymi objawami skurczu naczyń mózgowych. Kryteriami klinicznymi są nowe objawy zaburzeń neurologicznych, takie jak niedowład połowiczy, afazja, niedorozwój połowiczy lub zmniejszenie o co najmniej 2 punkty w skali GCS, których nie można wytłumaczyć pojawieniem się nowych zmian w kontrolnym badaniu CT.
  • Badaniem objęte zostaną osoby w wieku 18–65 lat
  • Obie płcie są uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody na udział w badaniach ze strony pacjenta lub jego opiekuna.
  • Pacjenci z pogorszeniem poziomu świadomości z innych przyczyn, takich jak ponowne krwawienie, zawał, wodogłowie, obrzęk mózgu, infekcja, zaburzenia elektrolitowe lub drgawki.
  • Uraz i miejscowa infekcja w obszarze blokady nerwu.
  • Koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokad zwoju szyjnego górnego (CSB)
standardowy protokół + CSB
5 ml bupiwakainy 0,5% zostanie wstrzyknięte wokół tętnicy szyjnej wewnętrznej na poziomie rozwidlenia tętnicy szyjnej
Inne nazwy:
  • CSB
Aktywny komparator: Grupa bloków zwojów gwiaździstych (SGB)
standardowy protokół + SGB
5 ml bupiwakainy 0,5% zostanie wstrzyknięte pomiędzy tętnicę szyjną wspólną a mięsień długi głowy na poziomie kręgu C7
Inne nazwy:
  • SGB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkości TCD
Ramy czasowe: 24 godziny
zmiany prędkości tętnicy środkowej mózgu (MCA) w badaniu przezczaszkowym Dopplerem (TCD) przed i po bloku.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowy skurcz naczyń
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania nowego skurczu naczyń TCD i nowego zawału mózgu CT.
24 godziny
GCS
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiany w skali Glasgow (GCS) po bloku.
24 godziny
Komplikacje techniczne
Ramy czasowe: 24 godziny
Występowanie powikłań technicznych.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa bloku współczulnego górnego odcinka szyjnego

Subskrybuj