Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Верхняя шейная симпатическая блокада в сравнении с блокадой звездчатого ганглия при посттравматическом субарахноидальном кровоизлиянии

28 февраля 2026 г. обновлено: Rabab Ahmed Samy Anwer, Assiut University

Эффект блокады верхнего шейного симпатического нерва по сравнению с блокадой звездчатого ганглия в лечении церебрального вазоспазма у пациентов с рефрактерным посттравматическим субарахноидальным кровоизлиянием.

Посттравматическое субарахноидальное кровоизлияние (САК) представляет собой опасную для жизни неврологическую проблему с высоким уровнем смертности. Отсроченная церебральная ишемия (DCI) является второй по значимости причиной смертности и инвалидности больных, страдающих САК. DCI тесно связан со спазмом церебральных артерий (CAV), который снижает мозговой кровоток (CBF) и вызывает инфаркт мозга.

Для профилактики и лечения вазоспазма были опробованы различные методы лечения, включая пероральный нимодипин и изоволюмическую гипертензию, а также эндоваскулярные методы лечения, такие как внутриартериальная инфузия лекарств и баллонная ангиопластика. Несколько исследований продемонстрировали роль блокады звездчатого ганглия (SGB) в лечении этого страшного осложнения.

Цервикальная симпатическая блокада (ЦШБ) может быть эффективной терапией, но ее обычно не проводят для лечения вазоспазма/DCI. CSB — это местный, минимально инвазивный, недорогой и безопасный метод, который можно выполнять у постели больного и который может предложить значительные преимущества в качестве дополнительного лечения в сочетании с более традиционными нейроинтервенционными хирургическими вмешательствами.

Цель исследования - оценить эффект блокады верхнего симпатического ганглия по сравнению с блокадой звездчатого ганглия при лечении церебрального вазоспазма и профилактике отсроченной церебральной ишемии при рефрактерном посттравматическом субарахноидальном кровоизлиянии.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с травмами и КТ-признаками посттравматического САК будут включены в исследование и случайным образом разделены на две группы (по 30 пациентов в каждой):

  1. Группа А: группа блокады верхнего шейного ганглия (CSB); 5 мл 0,5% бупивакаина вводят вокруг внутренней сонной артерии на уровне бифуркации сонной артерии на стороне спазма и с каждой стороны при двустороннем спазме с помощью УЗИ.
  2. Группа B: группа блокады звездчатого ганглия (SGB); 5 мл 0,5% бупивакаина вводят между общей сонной артерией и длинной мышцей головы на уровне позвонка С7 на стороне спазма и с каждой стороны при двустороннем спазме с помощью УЗИ.

Все пациенты будут получать лечение по стандартизированному протоколу, который включает немедленный мониторинг интенсивной терапии, артериальную гипертензию (MABP < 90 мм рт. ст.) и предотвращение гипотензивных событий, инфузионную терапию для поддержания гиперволемии (определяемой как положительный баланс жидкости > 500 мл/сут) и спонтанное лечение. гемодилюция при гематокрите 0,3. Все пациенты будут получать нимодипин перорально в течение 3 недель. По возможности следует избегать анальгезии и седации.

Техника вмешательства:

  1. Превосходная техника блокады шейных ганглиев;

    • Пациентов помещают в положение лежа на спине с головой, повернутой в сторону, противоположную инъекции.
    • Процедура будет проводиться с соблюдением полной асептики; сосцевидный отросток, линия роста волос и шея дезинфицируются.
    • Общая сонная артерия будет идентифицирована с помощью линейного ультразвукового датчика высокого разрешения.
    • Зонд постепенно перемещался в краниальном направлении к месту бифуркации сонной артерии.
    • Для определения пути пункции были определены поперечный отросток C2 позвонка, позвоночная артерия, длинная мышца головы (LCM) и грудино-ключично-сосцевидная мышца.
    • После инъекции местного анестетика в кожу иглу (инъекционную иглу 25-G) вводят плоскостным доступом и сразу за внутренней сонной артерией вводят 5 мл 0,5% раствора бупивакаина.
    • Мониторинг во время процедуры жизненно важных показателей (кровяное давление, ЭКГ и SPO2) каждые 10–30 минут после блокады.
    • Конечными точками успеха процедуры являются признаки синдрома Горнера, которые будут проверяться в течение 30 минут после блокады.
    • Пациенты с неудачным SGB будут исключены.
  2. Техника блокады звездчатого ганглия;

    • Пациентов помещают в положение лежа на спине с головой, повернутой в сторону, противоположную инъекции.
    • Процедура будет проводиться с соблюдением полной асептики; сосцевидный отросток, линия роста волос и шея дезинфицируются.
    • Задний бугорок позвонка C7, позвоночная артерия будет идентифицирован с помощью линейного ультразвукового датчика высокого разрешения.
    • Зонд перемещают медиально напротив уровня С7, идентифицирующего общую сонную артерию, между общей сонной артерией и длинной мышцей шеи вводят 5 мл раствора 0,5% бупивакаина.
    • Конечным критерием успеха СГБ является синдром Горнера, который характеризуется миозом, птозом, энофтальмом, гиперемией конъюнктивы и покраснением лица без потоотделения. Пациент будет находиться под наблюдением в течение не менее 30 минут, чтобы исключить любые связанные с этим осложнения после СГБ.
    • Пациенты с неудачным SGB будут исключены.
  3. Базовое транскраниальное допплеровское исследование; Требуется низкочастотный ультразвуковой датчик (2-3 МГц) из-за улучшения проникновения ультразвуковых волн через черепно-височные кости. Будут использоваться как энергетический М-режим, так и допплеровский режим. Транстемпоральное окно будет использоваться для оценки артерий круга воли.

Транстемпоральное окно:

  1. MCA: Глубина 45–65 мм в направлении к зонду.
  2. Бифуркация MCA/ACA: глубина 60-65 мм с двунаправленным потоком.
  3. ACA: Глубина 60-75 мм в направлении от зонда.
  4. PCA (P1): Глубина 60–75 мм в направлении к зонду.
  5. PCA (P2): Глубина 60–75 мм в направлении от зонда.
  6. Терминал ICA: Глубина 60-65 мм в направлении к зонду.

Параметры, извлеченные из TCD:

  1. Средняя скорость мозгового кровотока: рассчитывается с использованием пиковой систолической скорости (PSV) и конечно-диастолической скорости (EDV) по следующей формуле: [PSV + (EDV x 2)]/3[1].
  2. Резистивный индекс: Мера сопротивления кровотоку. RI = (ПСВ - ЭДВ)/ПСВ[8].
  3. Коэффициент Линдегора (LR): LR — это расчетное значение, которое нормализует скорость MCA к ICA. Это рассчитывается путем деления средней скорости MCA на среднюю скорость ICA. Это соотношение важно для дифференциации гиперемии от истинного вазоспазма при исследовании ТКД. Если СМА увеличивается в большей степени, чем ВСА, это указывает на вазоспазм как источник повышенной скорости. Нормальным считается КВ < 3, умеренный вазоспазм 3,0-4,5, умеренный вазоспазм 4,5-6,0 и тяжелый вазоспазм >6,0.

Предварительная оценка параметров: -

Стандартный мониторинг включает в себя:

  • Гемодинамика [ЭКГ, Spo2, САД, ДАД и ОБМ] каждые 10 минут во время процедуры до 30 минут после блокады.
  • Сатурация артериальной крови кислородом.
  • Непрерывный инвазивный мониторинг артериального давления (IABP): систолическое артериальное давление (SABP), диастолическое артериальное давление (DABP), среднее артериальное давление (MABP).
  • Температура.
  • По возможности предварительная оценка GCS, CBF с помощью TCD, оценка соотношения MCA, ACA и LR и диаметра сосудов головного мозга с помощью MRA.

Сбор данных после вмешательства: -

  • Продолжительность исследования: 24 часа после вмешательства.
  • гемодинамика; ЧСС и ОБМ каждые 10 минут в течение 2 часов после блока, а затем каждый час.
  • Повторная оценка CBF после вмешательства посредством оценки TCD соотношения MCA, ACA и LR тем же наблюдателем через 30 минут, 6 часов, 24 часа после блокады.
  • По возможности, диаметр сосудов головного мозга методом МРА в течение первых 4 часов после блокады.
  • Любое изменение в GCS в течение 24 часов после блокировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с травмой и рентгенологическими признаками рефрактерного САК, несмотря на адекватное фармакологическое лечение; Скорость ТПД > 120 см/сек.
  • Травма Пациенты с клинико-рентгенологическими признаками церебрального вазоспазма. Клиническими критериями являются впервые возникшие неврологические нарушения в виде гемипареза, афазии, гемианопсии или снижение не менее чем на 2 балла по ШКГ, не объясняемые появлением новых данных при контрольной КТ.
  • Возраст 18–65 лет будет включен в исследование.
  • Оба пола включены.

Критерий исключения:

  • Отказ от согласия на участие в исследовании со стороны пациента или его опекуна.
  • Пациенты с ухудшением уровня сознания по другим причинам, таким как повторное кровотечение, инфаркт, гидроцефалия, отек мозга, инфекция, нарушение электролитного баланса или судороги.
  • Травма и местная инфекция в зоне блокады нерва.
  • Коагулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блокады верхних шейных ганглиев (CSB)
стандартизированный протокол + CSB
5 мл 0,5% бупивакаина вводят вокруг внутренней сонной артерии на уровне бифуркации сонной артерии.
Другие имена:
  • ЦСБ
Активный компаратор: Группа блокады звездчатого ганглия (SGB)
стандартизированный протокол + SGB
5 мл бупивакаина 0,5% вводят между общей сонной артерией и длинной мышцей головы на уровне С7 позвонка.
Другие имена:
  • СГБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорости ТПД
Временное ограничение: 24 часа
изменения транскраниальной допплерографии (ТКД) скорости средней мозговой артерии (СМА) до и после блокады.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новый вазоспазм
Временное ограничение: 24 часа
Частота возникновения нового вазоспазма ТЦД и нового инфаркта головного мозга при КТ.
24 часа
ГКС
Временное ограничение: 24 часа
Изменения по шкале комы Глазго (GCS) после блокады.
24 часа
Технические сложности
Временное ограничение: 24 часа
Частота технических осложнений.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться