颈上交感神经阻滞与星状神经节阻滞治疗创伤后蛛网膜下腔出血
2026年2月28日 更新者:Rabab Ahmed Samy Anwer、Assiut University
颈上交感神经阻滞与星状神经节阻滞治疗难治性创伤后蛛网膜下腔出血患者脑血管痉挛的效果。
创伤后蛛网膜下腔出血(SAH)是一种危及生命的神经系统问题,死亡率很高。 迟发性脑缺血(DCI)是 SAH 患者死亡和残疾的第二大原因。 DCI与脑动脉血管痉挛(CAV)密切相关,后者会减少脑血流量(CBF)并导致脑梗塞。
人们尝试了各种治疗方式来预防和治疗血管痉挛,包括口服尼莫地平和等容高血压,以及血管内治疗,例如动脉内药物输注和球囊血管成形术。 一些研究已经证明了星状神经节阻滞(SGB)在治疗这种可怕的并发症中的作用。
颈交感神经阻滞 (CSB) 可能是一种有效的疗法,但并不常规用于治疗血管痉挛/DCI。 CSB 是一种局部、微创、低成本且安全的技术,可以在床边进行,作为与更传统的神经介入手术相结合的补充治疗,可能具有显着的优势。
研究目的是评估上交感神经节阻滞与星状神经节阻滞在治疗难治性外伤后蛛网膜下腔出血脑血管痉挛和预防迟发性脑缺血方面的效果。
研究概览
详细说明
具有创伤后蛛网膜下腔出血 CT 证据的创伤患者将被纳入研究并随机分为两组(每组 30 名患者):
- A组:颈上神经节阻滞组(CSB);使用 USG 将 5 ml 0.5% 布比卡因注射到痉挛一侧颈动脉分叉水平的颈内动脉周围,如果是双侧痉挛则注射到每侧。
- B组:星状神经节阻滞组(SGB);将 5 ml 0.5% 布比卡因注射到痉挛一侧 C7 椎骨水平的颈总动脉和头长肌之间,如果是双侧痉挛则使用 USG 注射到每侧。
所有患血液稀释至 0.3 红细胞比容。 所有患者将接受口服尼莫地平 3 周。 根据需要进行镇痛,并尽可能避免使用镇静剂。
干预技术:
卓越的颈神经节阻滞技术;
- 患者取仰卧位,头部转向注射的另一侧。
- 手术将在完全无菌技术下进行;乳突、发际线和颈部将被消毒。
- 颈总动脉将通过高分辨率线性超声探头进行识别。
- 探头逐渐沿颅骨方向移动至颈动脉分叉处。
- 已定位 C2-椎横突、椎动脉、头长肌 (LCM) 和胸锁乳突肌以确定穿刺路径,
- 将局部麻醉剂注射到皮肤后,将使用平面内方法引入针头(25-G 注射针),并将 5 mL 0.5% 布比卡因溶液注射到颈内动脉后面。
- 手术期间每 10 分钟监测一次生命体征(血压、心电图和血氧饱和度),直至阻断后 30 分钟。
- 手术成功的终点是在阻断后 30 分钟内检查霍纳综合征的迹象。
- SGB 失败的患者将被排除。
星状神经节阻滞技术;
- 患者取仰卧位,头部转向注射的另一侧。
- 手术将在完全无菌技术下进行;乳突、发际线和颈部将被消毒。
- C7椎骨后结节、椎动脉将通过高分辨率线性超声探头进行识别。
- 将探针向内侧移动到与 C7 水平相反的位置,识别颈总动脉,将 5 ml 0.5% 布比卡因溶液注射到颈总动脉和颈长肌之间。
- SGB成功的终点标准是霍纳综合征,其特点是瞳孔缩小、上睑下垂、眼球内陷、结膜充血、面部发红无汗。 SGB 后将对患者进行至少 30 分钟的监测,以排除任何相关并发症。
- SGB 失败的患者将被排除。
- 基本经颅多普勒检查;由于超声波通过颅颞骨的穿透力增强,因此需要低频超声探头(2-3 MHz)。 功率 M 模式和多普勒模式都将被利用,跨颞窗将用于评估意志动脉环。
跨颞窗:
- MCA:深度为 45-65mm,方向朝向探头。
- MCA/ACA 分叉:深度 60-65mm,双向流动。
- ACA:深度为 60-75mm,方向远离探头。
- PCA (P1):深度为 60-75mm,方向朝向探头。
- PCA (P2):深度为 60-75mm,方向远离探头。
- 端子 ICA:深度为 60-65mm,方向朝向探头。
从 TCD 中提取的参数:
- 平均脑血流速度:使用收缩期峰值速度 (PSV) 和舒张末期速度 (EDV) 根据以下公式计算:[PSV + (EDV x 2)]/3[1]。
- 阻力指数:血流阻力的量度。 RI = (PSV - EDV)/PSV[8]。
- 林德加德比 (LR):LR 是将 MCA 速度归一化为 ICA 的计算值。 这是通过 MCA 的平均速度除以 ICA 的平均速度计算得出的。 该比率对于 TCD 研究中区分充血和真正的血管痉挛很重要。 如果 MCA 增加的比例高于 ICA,则表明血管痉挛是速度升高的原因。 正常 LR 被认为< 3,轻度血管痉挛 3.0-4.5, 中度血管痉挛4.5-6.0,重度血管痉挛>6.0。
干预前参数评估:-
标准监控包括:
- 手术期间直至阻断后 30 分钟内每 10 分钟进行血流动力学检查 [ECG、Spo2、SBP、DBP 和 MBP]。
- 动脉血氧饱和度。
- 连续有创动脉血压监测(IABP):动脉收缩压(SABP)、动脉舒张压(DABP)、平均动脉压(MABP)。
- 温度。
- 干预前通过 TCD 评估 GCS、CBF,尽可能通过 MRA 评估 MCA、ACA 和 LR 比率以及脑血管直径。
干预后数据收集:-
- 研究持续时间:干预后24小时。
- 血流动力学; HR 和 MBP 每 10 分钟一次,直至阻断后 2 小时一次,然后每小时一次。
- 干预后CBF重新评估,由同一观察者在阻断后30分钟、6小时、24小时通过TCD评估MCA、ACA和LR比率。
- 尽可能在阻断后 4 小时内通过 MRA 检查脑血管直径。
- 区块后 24 小时内 GCS 发生任何变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Asyut、埃及
- Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 尽管进行了充分的药物治疗,但仍具有难治性蛛网膜下腔出血的放射学证据的创伤患者; TCD 速度 > 120 厘米/秒。
- 外伤 具有脑血管痉挛临床放射学证据的患者。 临床标准是新发神经功能障碍,如偏瘫、失语、偏盲,或 GCS 下降至少 2 分,但随访 CT 中出现新发现无法解释。
- 18-65岁的人将被纳入研究范围
- 两种性别都包括在内。
排除标准:
- 拒绝同意患者或其监护人参与研究。
- 由于再出血、梗塞、脑积水、脑水肿、感染、电解质紊乱或癫痫等其他原因导致意识水平下降的患者。
- 神经阻滞区域的外伤和局部感染。
- 凝血病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:颈上神经节阻滞组(CSB)
标准化协议+CSB
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将 5 ml 0.5% 布比卡因注射到颈内动脉周围颈动脉分叉处
其他名称:
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有源比较器:星状神经节阻滞组 (SGB)
标准化协议+SGB
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将 5 ml 0.5% 布比卡因注射到 C7 椎骨水平的颈总动脉和头长肌之间
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TCD 速度
大体时间:24小时
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阻断前后大脑中动脉(MCA)经颅多普勒(TCD)速度的变化。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新发血管痉挛
大体时间:24小时
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新发TCD血管痉挛和新发CT脑梗塞的发生率。
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24小时
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地面站
大体时间:24小时
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阻滞后格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 的变化。
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24小时
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技术复杂性
大体时间:24小时
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技术并发症的发生率。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Dodd WS, Laurent D, Dumont AS, Hasan DM, Jabbour PM, Starke RM, Hosaka K, Polifka AJ, Hoh BL, Chalouhi N. Pathophysiology of Delayed Cerebral Ischemia After Subarachnoid Hemorrhage: A Review. J Am Heart Assoc. 2021 Aug 3;10(15):e021845. doi: 10.1161/JAHA.121.021845. Epub 2021 Jul 30.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月29日
初级完成 (实际的)
2025年11月3日
研究完成 (实际的)
2025年11月14日
研究注册日期
首次提交
2023年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月11日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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