Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylivoimainen kohdunkaulan sympaattinen lohko vs. stellaattinen ganglion blokkaus posttraumaattisessa subaraknoidisessa verenvuodossa

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rabab Ahmed Samy Anwer, Assiut University

Ylemmän kohdunkaulan sympaattisen lohkon vaikutus tähti ganglion lohkoon verrattuna aivovasospasmin hoitoon potilailla, joilla on refraktaarinen posttraumaattinen subaraknoidiverenvuoto.

Posttraumaattinen subaraknoidiverenvuoto (SAH) on henkeä uhkaava neurologinen ongelma, jolla on korkea kuolleisuus. Viivästynyt aivoiskemia (DCI) on SAH-potilaiden toiseksi yleisin kuolinsyy ja vammaisuus. DCI liittyy vahvasti aivovaltimon vasospasmiin (CAV), joka vähentää aivoverenkiertoa (CBF) ja aiheuttaa aivoinfarktin.

Erilaisia ​​hoitomuotoja on kokeiltu vasospasmin ehkäisyyn ja hoitoon, mukaan lukien oraalinen nimodipiini ja isovoluminen hypertensio, sekä endovaskulaariset hoidot, kuten valtimonsisäinen lääkeinfuusio ja palloangioplastia. Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet stellate ganglion block (SGB) roolin tämän pelätyn komplikaation hoidossa.

Kohdunkaulan sympaattinen salpaus (CSB) voi olla tehokas hoito, mutta sitä ei tehdä rutiininomaisesti vasospasmin/DCI:n hoitoon. CSB on paikallinen, minimaalisesti invasiivinen, edullinen ja turvallinen tekniikka, joka voidaan suorittaa sängyn vieressä ja joka voi tarjota merkittäviä etuja täydentävänä hoitona yhdessä tavanomaisten neurointerventiokirurgisten interventioiden kanssa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ylivoimaisen sympaattisen ganglionsalpauksen vaikutusta tähtiganglion blokaukseen verrattuna aivojen vasospasmin hoidossa ja viivästyneen aivoiskemian ehkäisyssä refraktaarisessa posttraumaattisessa subarachnoidaalisessa verenvuodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumapotilaat, joilla on TT-todiste posttraumaattisesta SAH:sta, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (kumpikin 30 potilasta):

  1. Ryhmä A: Ylivoimainen kohdunkaulan ganglionlohkoryhmä (CSB); 5 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoidaan sisäisen kaulavaltimon ympäri kaulavaltimon haarautuman tasolle kouristuksen puolelle ja molemmille puolille, jos kouristuksia on molemmin puolin käyttämällä USG:tä.
  2. Ryhmä B: Stellate ganglion block -ryhmä (SGB); 5 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoidaan yhteisen kaulavaltimon ja pitkittyneen capitis -lihaksen väliin C7-nikaman tasolle kouristuksen puolella ja molemmille puolille, jos kouristuksia on molemmin puolin käyttämällä USG:tä.

Kaikkia potilaita hoidetaan standardoidulla protokollalla, joka sisältää välittömän tehohoidon seurannan, kohonneen verenpaineen (MABP < 90 mmHg) ja hypotensiivisten tapahtumien välttämisen, nesteen elvyttämisen hypervolemian ylläpitämiseksi (määritelty positiiviseksi nestetasapainoksi > 500 ml/d) ja spontaanin hemodiluutio 0,3 hematokriitillä. Kaikki potilaat saavat suun kautta nimodipiinia 3 viikon ajan. Tarvittaessa analgesiaa ja sedaatiota vältetään, jos mahdollista.

Interventiotekniikka:

  1. Ylivoimainen kohdunkaulan ganglion estotekniikka;

    • Potilaat asetetaan makuuasentoon pää käännettynä pistoksen vastakkaiselle puolelle.
    • Toimenpide suoritetaan täysin aseptisella tekniikalla; mastoidiprosessi, hiusraja ja kaula desinfioidaan.
    • Yhteinen kaulavaltimo tunnistetaan korkearesoluutiolla lineaarisella ultraäänianturilla.
    • Koetin siirtyi vähitellen kallon suuntaan kaulavaltimon haarautuman asentoon.
    • C2-vertebral transversaalprosessi, nikamavaltimo, longus capitis lihas (LCM) ja sternocleidomastoid lihas on paikannettu pistoreitin määrittämiseksi,
    • Paikallispuudutusaineen injektion jälkeen ihoon pistetään neula (25 G-injektioneula) käyttäen tasossa olevaa lähestymistapaa, ja 5 ml 0,5-prosenttista bupivakaiiniliuosta ruiskutetaan aivan sisäisen kaulavaltimon taakse.
    • Elintoimintojen (verenpaine, EKG ja SPO2) seuranta toimenpiteen aikana 10 minuutin välein aina 30 minuuttiin tukoksen jälkeen.
    • Toimenpiteen onnistumisen päätepisteet ovat Hornerin oireyhtymän merkkejä, jotka tutkitaan jopa 30 minuuttia blokauksen jälkeen.
    • Potilaat, joilla on epäonnistunut SGB, suljetaan pois.
  2. Stellate ganglion lohkotekniikka;

    • Potilaat asetetaan makuuasentoon pää käännettynä pistoksen vastakkaiselle puolelle.
    • Toimenpide suoritetaan täysin aseptisella tekniikalla; mastoidiprosessi, hiusraja ja kaula desinfioidaan.
    • C7-nikamien takatuberkkeli, nikamavaltimo tunnistetaan korkearesoluutiolla lineaarisella ultraäänianturilla.
    • Koetinta siirretään mediaalisesti vastapäätä C7-tasoa, mikä tunnistaa yhteisen kaulavaltimon, 5 ml 0,5-prosenttista bupivakaiiniliuosta ruiskutetaan yhteisen kaulavaltimon ja longus colli -lihaksen väliin.
    • SGB:n onnistumisen päätepistekriteeri on Hornerin oireyhtymä, jolle on ominaista mioosi, ptoosi, enoftalmos, sidekalvon hyperemia ja kasvojen punoitus ilman hikoilua. Potilasta seurataan vähintään 30 minuutin ajan mahdollisten SGB:n jälkeisten komplikaatioiden sulkemiseksi pois.
    • Potilaat, joilla on epäonnistunut SGB, suljetaan pois.
  3. Transkraniaalinen Doppler-perustutkimus; Matalataajuista ultraäänianturia (2-3 MHz) tarvitaan ultraääniaaltojen parantuneen tunkeutumisen vuoksi kallon ajailuluiden läpi. Sekä teho M-moodia että Doppler-moodia hyödynnetään transtemporaalista ikkunaa käytetään tahtovaltimon ympyrän arvioimiseen.

Transtemporaalinen ikkuna:

  1. MCA: Syvyys 45-65 mm suunnalla kohti mittapäätä.
  2. MCA/ACA-haaroitus: Syvyys 60-65 mm kaksisuuntaisella virtauksella.
  3. ACA: Syvyys 60-75 mm suunnalla poispäin mittapäästä.
  4. PCA (P1): Syvyys 60-75 mm suunnalla kohti mittapäätä.
  5. PCA (P2): Syvyys 60-75 mm suunnassa poispäin mittapäästä.
  6. Liitin ICA: Syvyys 60-65 mm suunnalla kohti mittapäätä.

TCD:stä poimitut parametrit:

  1. Keskimääräinen aivoverenvirtausnopeus: Laskettu käyttämällä huippusystolista nopeutta (PSV) ja loppudiastolista nopeutta (EDV) seuraavan kaavan perusteella: [PSV + (EDV x 2)]/3[1].
  2. Resistiivinen indeksi: Verenvirtauksen vastuksen mitta. RI = (PSV - EDV)/PSV[8].
  3. Lindegaard-suhde (LR): LR on laskettu arvo, joka normalisoi MCA:n nopeuden ICA:han. Tämä lasketaan MCA:n keskinopeudella jaettuna ICA:n keskinopeudella. Tämä suhde on tärkeä hyperemian erottamiseksi todellisesta vasospasmista TCD-tutkimuksessa. Jos MCA kasvaa suuremmassa suhteessa kuin ICA, se osoittaa vasospasmin kohonneen nopeuden lähteenä. Normaaliksi LR:ksi katsotaan < 3, lieväksi vasospasmiksi 3,0-4,5, kohtalainen vasospasmi 4,5-6,0 ja vaikea vasospasmi > 6,0.

Interventioparametrien arviointi: -

Vakiovalvonta sisältää:

  • Hemodynamiikka [EKG, Spo2, SBP, DBP ja MBP] 10 minuutin välein toimenpiteen aikana 30 minuuttiin blokkauksen jälkeen.
  • Valtimoiden happisaturaatio.
  • Jatkuva invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta (IABP): systoliset valtimoverenpaineet (SABP), diastolinen valtimoverenpaine (DABP), keskimääräinen valtimoverenpaine (MABP).
  • Lämpötila.
  • GCS:n, CBF:n interventiota edeltävä arviointi TCD:llä MCA-, ACA- ja LR-suhteen sekä aivoverisuonten halkaisijan MRA:lla aina kun mahdollista.

Intervention jälkeinen tiedonkeruu: -

  • Tutkimuksen kesto: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
  • Hemodynamiikka; HR ja MBP 10 minuutin välein aina 2 tuntiin eston jälkeen ja sitten tunnin välein.
  • Intervention jälkeinen CBF:n uudelleenarviointi MCA-, ACA- ja LR-suhteen TCD-arvioinnilla saman tarkkailijan toimesta 30 minuuttia, 6 tuntia, 24 tuntia eston jälkeen.
  • Aivojen verisuonten halkaisija MRA:lla ensimmäisten 4 tunnin aikana tukosten jälkeen aina kun mahdollista.
  • Kaikki muutokset GCS:ssä 24 tunnin sisällä eston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumapotilas, jolla on radiologista näyttöä refraktorisesta SAH:sta riittävästä lääkehoidosta huolimatta; TCD-nopeus > 120 cm/s.
  • Trauma Potilaat, joilla on kliinisesti radiologisia todisteita aivovasospasmista. Kliiniset kriteerit ovat uusi neurologinen vajaatoiminta, kuten hemipareesi, afasia, hemianopia tai vähintään 2 pisteen lasku GCS:ssä, jota ei selitä uuden löydön ilmaantuminen seuranta-TT:ssä.
  • Ikärajat 18-65 otetaan mukaan tutkimukseen
  • Molemmat sukupuolet ovat mukana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai hänen huoltajansa suostumuksen kieltäminen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Potilaat, joiden tajuntataso on heikentynyt muista syistä, kuten verenvuodosta, infarktista, vesipäästä, aivoturvotuksesta, infektiosta, elektrolyyttihäiriöstä tai kohtauksesta.
  • Trauma ja paikallinen infektio hermolohkon alueella.
  • Koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ylivoimainen kohdunkaulan ganglionblokkausryhmä (CSB)
standardoitu protokolla + CSB
5 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan sisäisen kaulavaltimon ympärille kaulavaltimon haarautumistasolle
Muut nimet:
  • CSB
Active Comparator: Stellate ganglion estoryhmä (SGB)
standardoitu protokolla + SGB
5 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan yhteisen kaulavaltimon ja longus capitis -lihaksen väliin C7 nikaman tasolle
Muut nimet:
  • SGB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCD nopeudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
muutokset keskimmäisen aivovaltimon (MCA) transkraniaalisissa Doppler-nopeuksissa (TCD) ennen ja jälkeen blokauksen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi vasospasmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Uuden TCD-vasospasmin ja uuden CT-aivoinfarktin ilmaantuvuus.
24 tuntia
GCS
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset Glasgow'n koomaasteikossa (GCS) eston jälkeen.
24 tuntia
Teknisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 tuntia
Teknisten komplikaatioiden esiintyvyys.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa