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Blocco simpatico cervicale superiore rispetto al blocco gangliare stellato nell'emorragia subaracnoidea post-traumatica

28 febbraio 2026 aggiornato da: Rabab Ahmed Samy Anwer, Assiut University

Effetto del blocco simpatico cervicale superiore rispetto al blocco del ganglio stellato per trattare il vasospasmo cerebrale in pazienti con emorragia subaracnoidea post-traumatica refrattaria.

L’emorragia subaracnoidea post-traumatica (SAH) è un problema neurologico pericoloso per la vita con un alto tasso di mortalità. L’ischemia cerebrale ritardata (DCI) è la seconda causa di morte e disabilità nei pazienti affetti da ESA. La DCI è fortemente associata al vasospasmo arterioso cerebrale (CAV), che riduce il flusso sanguigno cerebrale (CBF) e causa infarto cerebrale.

Sono state sperimentate varie modalità di trattamento per la prevenzione e il trattamento del vasospasmo, tra cui la nimodipina orale e l'ipertensione isovolumica, nonché trattamenti endovascolari come l'infusione intraarteriosa di farmaci e l'angioplastica con palloncino. Alcuni studi hanno dimostrato il ruolo del blocco del ganglio stellato (SGB) nella gestione di questa temuta complicanza.

Il blocco simpatico cervicale (CSB) può essere una terapia efficace ma non viene eseguito di routine per trattare il vasospasmo/DCI. Il CSB è una tecnica locale, minimamente invasiva, a basso costo e sicura che può essere eseguita al letto del paziente e può offrire vantaggi significativi come trattamento complementare in combinazione con interventi di chirurgia neurointerventistica più convenzionali.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del blocco del ganglio simpatico superiore rispetto al blocco del ganglio stellato nel trattamento del vasospasmo cerebrale e nella prevenzione dell'ischemia cerebrale ritardata nell'emorragia subaracnoidea post-traumatica refrattaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti traumatizzati con evidenza TC di ESA post-traumatica saranno arruolati nello studio e assegnati in modo casuale in due gruppi (30 pazienti ciascuno):

  1. Gruppo A: gruppo blocco ganglio cervicale superiore (CSB); Verranno iniettati 5 ml di bupivacaina allo 0,5% attorno all'arteria carotide interna a livello della biforcazione carotidea sul lato dello spasmo e su ciascun lato in caso di spasmo bilaterale utilizzando l'USG.
  2. Gruppo B: gruppo di blocchi gangliari stellati (SGB); Verranno iniettati 5 ml di bupivacaina allo 0,5% tra l'arteria carotide comune e il muscolo lungo del capo a livello della vertebra C7 sul lato dello spasmo e su ciascun lato in caso di spasmo bilaterale utilizzando l'USG.

Tutti i pazienti saranno trattati con un protocollo standardizzato che includeva il monitoraggio immediato della terapia intensiva, l'ipertensione (MABP < 90 mmHg) e l'evitamento di eventi ipotensivi, la rianimazione con liquidi per mantenere l'ipervolemia (definita come un bilancio idrico positivo > 500 ml/giorno) e la terapia spontanea emodiluizione a 0,3 ematocrito. Tutti i pazienti riceveranno nimodipina orale per 3 settimane. Se possibile, si eviteranno l'analgesia se necessaria e la sedazione.

Tecnica di intervento:

  1. Tecnica superiore di blocco del ganglio cervicale;

    • I pazienti verranno posti in posizione supina con la testa girata verso il lato opposto all'iniezione.
    • La procedura verrà eseguita con una tecnica completamente asettica; il processo mastoideo, l'attaccatura dei capelli e il collo verranno disinfettati.
    • L'arteria carotide comune sarà identificata mediante una sonda ecografica lineare ad alta risoluzione.
    • La sonda si è spostata gradualmente in direzione craniale fino alla posizione della biforcazione carotidea.
    • Il processo trasversale vertebrale C2, l'arteria vertebrale, il muscolo lungo del capo (LCM) e il muscolo sternocleidomastoideo sono stati localizzati per determinare il percorso della puntura.
    • Dopo l'iniezione di un anestetico locale sulla pelle, verrà introdotto un ago (ago per iniezione da 25 G) utilizzando l'approccio in piano e verranno iniettati 5 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,5% appena dietro l'arteria carotide interna.
    • Monitoraggio durante la procedura dei segni vitali (pressione sanguigna, ECG e SPO2) ogni 10 minuti fino a 30 minuti dopo il blocco.
    • Gli endpoint per il successo della procedura sono segni della sindrome di Horner che verranno esaminati fino a 30 minuti dopo il blocco.
    • Saranno esclusi i pazienti con SGB fallito.
  2. Tecnica del blocco del ganglio stellato;

    • I pazienti verranno posti in posizione supina con la testa girata verso il lato opposto all'iniezione.
    • La procedura verrà eseguita con una tecnica completamente asettica; il processo mastoideo, l'attaccatura dei capelli e il collo verranno disinfettati.
    • Il tubercolo posteriore delle vertebre C7 e l'arteria vertebrale saranno identificati mediante una sonda ecografica lineare ad alta risoluzione.
    • La sonda viene spostata medialmente opposta al livello di C7 identificando l'arteria carotide comune, 5 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,5% verranno iniettati tra la carotide comune e il muscolo lungo del collo.
    • Il criterio finale del successo dell'SGB è la sindrome di Horner, che è caratterizzata da miosi, ptosi, enoftalmo, iperemia congiuntivale e arrossamento del viso senza sudorazione. Il paziente verrà monitorato per almeno 30 minuti per escludere eventuali complicazioni correlate dopo l'SGB.
    • Saranno esclusi i pazienti con SGB fallito.
  3. Esame Doppler transcranico di base; È necessaria una sonda ad ultrasuoni a bassa frequenza (2-3 MHz) a causa della migliore penetrazione delle onde ultrasoniche attraverso le ossa temporali craniche. Verranno utilizzate sia la modalità Power M che la modalità Doppler. La finestra transtemporale verrà utilizzata per valutare le arterie del circolo della volontà.

Finestra transtemporale:

  1. MCA: Profondità di 45-65 mm con direzione verso la sonda.
  2. Biforcazione MCA/ACA: profondità di 60-65 mm con flusso bidirezionale.
  3. ACA: profondità di 60-75 mm con direzione lontana dalla sonda.
  4. PCA (P1): Profondità di 60-75 mm con direzione verso la sonda.
  5. PCA (P2): Profondità di 60-75 mm con direzione lontana dalla sonda.
  6. Terminale ICA: Profondità di 60-65mm con direzione verso la sonda.

Parametri estratti da TCD:

  1. Velocità media del flusso sanguigno cerebrale: calcolata utilizzando la velocità sistolica di picco (PSV) e la velocità telediastolica (EDV) in base alla seguente formula: [PSV + (EDV x 2)]/3[1].
  2. Indice resistivo: Misura della resistenza al flusso sanguigno. RI = (PSV - EDV)/PSV[8].
  3. Rapporto Lindegaard (LR): l'LR è un valore calcolato che normalizza la velocità MCA rispetto all'ICA. Questo viene calcolato dalla velocità media dell'MCA divisa per la velocità media dell'ICA. Questo rapporto è importante per differenziare l'iperemia dal vero vasospasmo nello studio TCD. Se l'MCA aumenta in proporzione maggiore dell'ICA, ciò indica il vasospasmo come fonte dell'elevata velocità. Un LR normale è considerato < 3, vasospasmo lieve 3,0-4,5, vasospasmo moderato 4,5-6,0 e vasospasmo grave> 6,0.

Valutazione dei parametri pre-intervento: -

Il monitoraggio standard include:

  • Emodinamica [ECG, Spo2, SBP, DBP e MBP] ogni 10 minuti durante la procedura fino a 30 minuti dopo il blocco.
  • Saturazione arteriosa di ossigeno.
  • Monitoraggio invasivo continuo della pressione arteriosa (IABP): pressione arteriosa sistolica (SABP), pressione arteriosa diastolica (DABP), pressione arteriosa media (MABP).
  • Temperatura.
  • Valutazione preintervento di GCS, CBF mediante valutazione TCD del rapporto MCA, ACA e LR e diametro dei vasi sanguigni cerebrali mediante MRA quando possibile.

Raccolta dati post-intervento: -

  • Durata dello studio: 24 ore dopo l'intervento.
  • Emodinamica; FC e MBP ogni 10 minuti fino a 2 ore dopo il blocco e poi ogni ora.
  • Rivalutazione postintervento del CBF mediante valutazione TCD del rapporto MCA, ACA e LR da parte dello stesso osservatore 30 minuti, 6 ore, 24 ore dopo il blocco.
  • Diametro dei vasi sanguigni cerebrali mediante MRA entro le prime 4 ore dopo il blocco, quando possibile.
  • Qualsiasi modifica alle CGV entro 24 ore dal blocco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente traumatizzato con evidenza radiologica di ESA refrattaria nonostante un adeguato trattamento farmacologico; Velocità TCD > 120 cm/sec.
  • Trauma Pazienti con evidenza clinico-radiologica di vasospasmo cerebrale. Il criterio clinico è la nuova insorgenza di compromissione neurologica come emiparesi, afasia, emianopsia o diminuzione di almeno 2 punti sul GCS non spiegata dalla comparsa di nuovi reperti alla TC di follow-up.
  • La fascia di età 18-65 sarà inclusa nello studio
  • Entrambi i sessi sono inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di consentire la partecipazione alla ricerca da parte del paziente o del suo tutore.
  • Pazienti con deterioramento del livello di coscienza dovuto ad altre cause come risanguinamento, infarto, idrocefalo, edema cerebrale, infezione, disturbo elettrolitico o convulsioni.
  • Trauma e infezione locale nell'area del blocco nervoso.
  • Coagulopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco del ganglio cervicale superiore (CSB)
protocollo standardizzato + CSB
Verranno iniettati 5 ml di bupivacaina 0,5% attorno all'arteria carotide interna a livello della biforcazione carotidea
Altri nomi:
  • CSB
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi gangliari stellati (SGB)
protocollo standardizzato + SGB
Verranno iniettati 5 ml di bupivacaina allo 0,5% tra l'arteria carotide comune e il muscolo lungo della testa a livello della vertebra C7
Altri nomi:
  • SGB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità TCD
Lasso di tempo: 24 ore
cambiamenti nelle velocità Doppler transcranico (TCD) dell'arteria cerebrale media (MCA) prima e dopo il blocco.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovo vasospasmo
Lasso di tempo: 24 ore
L'incidenza del nuovo vasospasmo TCD e del nuovo infarto cerebrale CT.
24 ore
GCS
Lasso di tempo: 24 ore
Cambiamenti nella Glasgow Coma Scale (GCS) dopo il blocco.
24 ore
Complicazioni tecniche
Lasso di tempo: 24 ore
Incidenza di complicazioni tecniche.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gruppo di blocco simpatico cervicale superiore

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