さまざまな用量の放射性ヨウ素で治療された分化型甲状腺がん患者。
2024年2月3日 更新者:Hager Hamdy Sayed Mohammed、Assiut University
さまざまな用量の放射性ヨウ素で治療された分化型甲状腺がん患者の臨床転帰と生活の質。
- 分化型甲状腺がんの治療における放射性ヨウ素 (RAI) の単回投与および複数回投与の頻度を決定します。
- 分化型甲状腺がんの管理に対するさまざまな用量の放射性ヨウ素の影響を評価します。
- 甲状腺がんが罹患患者の生活の質に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
分化型甲状腺がんは、甲状腺がんの 90% 以上を占めます [1]。
甲状腺全摘術は治癒療法の主流と考えられており、手術ベッドやその他の場所に残っている甲状腺組織を切除または治療するために放射性ヨウ素(RAI)を使用します[2]。
甲状腺分化型がんの治療の 2 つの主な目的は、がん再発の可能性を減らすことと、サイログロブリン (TG) による血清学的監視を促進することです。
2015 年の米国甲状腺協会 (ATA) ガイドラインおよび欧州コンセンサス会議では、低リスク、中リスク、高リスクを含む甲状腺がんの 3 つの主要なリスク層別が説明されています [3] [4]。
2015 年の ATA ガイドラインによれば、低線量 (1110 MBq) の 131I アブレーションは低リスクから中リスクの患者に推奨されますが、高リスク患者には高線量 (3700 MBq 以上) 131I アブレーションが必要となる場合があります。顕微鏡的残存病変(4)。
最適な客観的な RAI 反応を達成し、RAI 特有の副作用を最小限に抑えるために必要な最適な RAI 活性は、患者の年齢や多くの病理学的要因など、用量を決定する際に考慮すべき多くの要因があるため、不明です [5、6]。
したがって、同じリスク分類を持つ患者には用量調整が必要になる可能性があります。
ガイドラインに従うだけでは、個々の分化型甲状腺がんの治療には最適ではない可能性があります [5]。
したがって、当センターでは臨床医によって管理業務が異なります。
この研究では、各リスクグループで可変(単回および複数)用量の RAI を受けた分化型甲状腺がん患者を遡及的に分析し、臨床転帰を評価することを目的としています。
甲状腺がんの予後は非常に良好であるため、低リスクおよび中リスクに比べて高リスクの患者では生活の質が影響を受ける可能性があるという議論があります。
さらに、さまざまなリスクグループの患者が回答したアンケートによって、甲状腺がんが生活の質に及ぼす影響を評価する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hager Hamdy, Master
- 電話番号:01159047417
- メール:hagham669@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hoda Hassan
- 電話番号:01001732757
- メール:hodahassanessa@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学病院で治療を受けた甲状腺分化型がん患者。
説明
包含基準:
• 乳頭状または濾胞性の分化型甲状腺がんを患う患者は、リンパ節郭清を伴うまたは伴わない甲状腺全摘術を受けた。
- 利用可能な患者記録のデータ。
除外基準:
- • 追跡データが欠落している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RAIの単回投与を受けた分化型甲状腺がん患者の割合。
時間枠:2年
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RAI の単回投与で治療された分化型甲状腺がん患者の割合。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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影響を受けた患者の生活の質スコアは、検証済みの生活の質アンケート (SF-36) を通じて評価されます。
時間枠:2年
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分化型甲状腺がん患者の生活の質に関するアンケート。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Pacini F, Fuhrer D, Elisei R, Handkiewicz-Junak D, Leboulleux S, Luster M, Schlumberger M, Smit JW. 2022 ETA Consensus Statement: What are the indications for post-surgical radioiodine therapy in differentiated thyroid cancer? Eur Thyroid J. 2022 Jan 1;11(1):e210046. doi: 10.1530/ETJ-21-0046.
- Andresen NS, Buatti JM, Tewfik HH, Pagedar NA, Anderson CM, Watkins JM. Radioiodine Ablation following Thyroidectomy for Differentiated Thyroid Cancer: Literature Review of Utility, Dose, and Toxicity. Eur Thyroid J. 2017 Jul;6(4):187-196. doi: 10.1159/000468927. Epub 2017 Mar 23.
- Pacini F, Schlumberger M, Dralle H, Elisei R, Smit JW, Wiersinga W; European Thyroid Cancer Taskforce. European consensus for the management of patients with differentiated thyroid carcinoma of the follicular epithelium. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):787-803. doi: 10.1530/eje.1.02158. No abstract available. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2006 Aug;155(2):385.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。