- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134830
Differentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter behandlet med forskellige doser af radioaktivt jod.
3. februar 2024 opdateret af: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University
Klinisk resultat og livskvalitet hos differentieret skjoldbruskkirtelkræftpatienter behandlet med forskellige doser af radioaktivt jod.
- Bestem hyppigheden af at bruge enkelt- og multiple doser af radioaktivt jod (RAI) til behandling af differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
- Vurderer virkningen af forskellige doser af radioaktivt jod på håndteringen af differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
- Undersøg skjoldbruskkirtelkræftens indflydelse på de berørte patienters livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Differentieret skjoldbruskkirtelkræft udgør mere end 90 % af kræft i skjoldbruskkirtlen [1].
Total thyreoidektomi anses for at være grundpillen i kurativ terapi med radioaktivt jod (RAI) for at fjerne eller behandle resterende thyreoideavæv i operationssengen og/eller andre steder [2].
De to hovedformål med behandling af differentieret kræft i skjoldbruskkirtlen er at reducere sandsynligheden for recidiv af kræft og at lette serologisk overvågning via thyroglobulin (TG).
2015 American Thyroid Association (ATA) retningslinjer samt European Consensus Conference beskrev tre hovedrisikostratificeringer for skjoldbruskkirtelkræft, herunder: lav, mellem og høj risiko [3] [4].
I henhold til ATA-retningslinjerne fra 2015 anbefales lavdosis (1110 MBq) 131I-ablation til patienter med lav til mellemrisiko, mens højdosis (3700 MBq eller mere) 131I-ablation kan være nødvendig for højrisikopatienter at fjerne mikroskopisk restsygdom(4).
Den optimale RAI-aktivitet, der er nødvendig for at opnå den bedste objektive RAI-respons og for at minimere RAI-specifikke bivirkninger, kendes ikke, da der er mange faktorer, der bør tages i betragtning ved bestemmelse af dosis, herunder patientens alder og mange patologiske faktorer [5, 6].
Derfor kan dosisjustering være nødvendig for patienter med samme risikoklassificering.
Bare det at følge retningslinjerne er muligvis ikke optimalt til behandling af individuel differentieret skjoldbruskkirtelkræft [5].
Derfor er de administrerede aktiviteter i vores center varieret blandt vores klinikere.
I denne undersøgelse sigter vi mod at retrospektivt analysere patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcancer, der modtog variable (enkelt- og multiple) doser af RAI i hver risikogruppe og at vurdere deres kliniske resultat.
Da kræft i skjoldbruskkirtlen har en meget god prognose, er der en debat om, at livskvalitet kan blive påvirket hos patienter med høj risiko sammenlignet med lav og mellemrisiko.
Derudover har vi til hensigt at evaluere indvirkningen af skjoldbruskkirtelkræft på livskvaliteten ved hjælp af spørgeskema udfyldt af patienter med forskellige risikogrupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hager Hamdy, Master
- Telefonnummer: 01159047417
- E-mail: hagham669@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hoda Hassan
- Telefonnummer: 01001732757
- E-mail: hodahassanessa@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med differentieret cancer i skjoldbruskkirtlen behandlet på Assiut Universitetshospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med differentieret cancer thyreoidea enten papillær eller follikulær gennemgik total thyreoidektomi med eller uden lymfeknudedissektion.
- Tilgængelige data fra patienternes journaler.
Ekskluderingskriterier:
- • Missede opfølgningsdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft, der får en enkelt dosis RAI.
Tidsramme: 2 år
|
Andel af differentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter behandlet med enkeltdosis RAI.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore for berørte patienter vil blive vurderet gennem valideret livskvalitetsspørgeskema (SF-36).
Tidsramme: 2 år
|
Spørgeskema til livskvalitet hos differentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Pacini F, Fuhrer D, Elisei R, Handkiewicz-Junak D, Leboulleux S, Luster M, Schlumberger M, Smit JW. 2022 ETA Consensus Statement: What are the indications for post-surgical radioiodine therapy in differentiated thyroid cancer? Eur Thyroid J. 2022 Jan 1;11(1):e210046. doi: 10.1530/ETJ-21-0046.
- Andresen NS, Buatti JM, Tewfik HH, Pagedar NA, Anderson CM, Watkins JM. Radioiodine Ablation following Thyroidectomy for Differentiated Thyroid Cancer: Literature Review of Utility, Dose, and Toxicity. Eur Thyroid J. 2017 Jul;6(4):187-196. doi: 10.1159/000468927. Epub 2017 Mar 23.
- Pacini F, Schlumberger M, Dralle H, Elisei R, Smit JW, Wiersinga W; European Thyroid Cancer Taskforce. European consensus for the management of patients with differentiated thyroid carcinoma of the follicular epithelium. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):787-803. doi: 10.1530/eje.1.02158. No abstract available. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2006 Aug;155(2):385.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- thyroid cancer and RAI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med RAI
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringTandimplantation | Tandimplantater | OsseointegrationKina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTrukket tilbageAkut nyreskade | Akut nyreskade på grund af sepsis | Neonatal sepsisForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...Afsluttet
-
National Cancer Center, KoreaUkendtThyroidneoplasmerKorea, Republikken
-
Centre Francois BaclesseFrench cancer Institute INCaRekrutteringKræft i skjoldbruskkirtlen | MellemrisikoFrankrig
-
Peking Union Medical College HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDifferentieret skjoldbruskkirtelkræft