Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter behandlet med forskellige doser af radioaktivt jod.

3. februar 2024 opdateret af: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Klinisk resultat og livskvalitet hos differentieret skjoldbruskkirtelkræftpatienter behandlet med forskellige doser af radioaktivt jod.

  1. Bestem hyppigheden af ​​at bruge enkelt- og multiple doser af radioaktivt jod (RAI) til behandling af differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
  2. Vurderer virkningen af ​​forskellige doser af radioaktivt jod på håndteringen af ​​differentieret skjoldbruskkirtelkræft.
  3. Undersøg skjoldbruskkirtelkræftens indflydelse på de berørte patienters livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Differentieret skjoldbruskkirtelkræft udgør mere end 90 % af kræft i skjoldbruskkirtlen [1]. Total thyreoidektomi anses for at være grundpillen i kurativ terapi med radioaktivt jod (RAI) for at fjerne eller behandle resterende thyreoideavæv i operationssengen og/eller andre steder [2]. De to hovedformål med behandling af differentieret kræft i skjoldbruskkirtlen er at reducere sandsynligheden for recidiv af kræft og at lette serologisk overvågning via thyroglobulin (TG). 2015 American Thyroid Association (ATA) retningslinjer samt European Consensus Conference beskrev tre hovedrisikostratificeringer for skjoldbruskkirtelkræft, herunder: lav, mellem og høj risiko [3] [4]. I henhold til ATA-retningslinjerne fra 2015 anbefales lavdosis (1110 MBq) 131I-ablation til patienter med lav til mellemrisiko, mens højdosis (3700 MBq eller mere) 131I-ablation kan være nødvendig for højrisikopatienter at fjerne mikroskopisk restsygdom(4). Den optimale RAI-aktivitet, der er nødvendig for at opnå den bedste objektive RAI-respons og for at minimere RAI-specifikke bivirkninger, kendes ikke, da der er mange faktorer, der bør tages i betragtning ved bestemmelse af dosis, herunder patientens alder og mange patologiske faktorer [5, 6]. Derfor kan dosisjustering være nødvendig for patienter med samme risikoklassificering. Bare det at følge retningslinjerne er muligvis ikke optimalt til behandling af individuel differentieret skjoldbruskkirtelkræft [5]. Derfor er de administrerede aktiviteter i vores center varieret blandt vores klinikere. I denne undersøgelse sigter vi mod at retrospektivt analysere patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcancer, der modtog variable (enkelt- og multiple) doser af RAI i hver risikogruppe og at vurdere deres kliniske resultat. Da kræft i skjoldbruskkirtlen har en meget god prognose, er der en debat om, at livskvalitet kan blive påvirket hos patienter med høj risiko sammenlignet med lav og mellemrisiko. Derudover har vi til hensigt at evaluere indvirkningen af ​​skjoldbruskkirtelkræft på livskvaliteten ved hjælp af spørgeskema udfyldt af patienter med forskellige risikogrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med differentieret cancer i skjoldbruskkirtlen behandlet på Assiut Universitetshospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med differentieret cancer thyreoidea enten papillær eller follikulær gennemgik total thyreoidektomi med eller uden lymfeknudedissektion.

    • Tilgængelige data fra patienternes journaler.

Ekskluderingskriterier:

  • • Missede opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft, der får en enkelt dosis RAI.
Tidsramme: 2 år
Andel af differentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter behandlet med enkeltdosis RAI.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore for berørte patienter vil blive vurderet gennem valideret livskvalitetsspørgeskema (SF-36).
Tidsramme: 2 år
Spørgeskema til livskvalitet hos differentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med RAI

Abonner