Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zróżnicowani pacjenci z rakiem tarczycy leczeni różnymi dawkami radioaktywnego jodu.

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Wyniki kliniczne i jakość życia pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy leczonych różnymi dawkami radioaktywnego jodu.

  1. Określić częstotliwość stosowania pojedynczych i wielokrotnych dawek jodu radioaktywnego (RAI) w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy.
  2. Ocenia wpływ różnych dawek jodu radioaktywnego na leczenie zróżnicowanego raka tarczycy.
  3. Zbadaj wpływ raka tarczycy na jakość życia pacjentów dotkniętych tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zróżnicowany rak tarczycy stanowi ponad 90% nowotworów tarczycy [1]. Całkowitą tyreoidektomię uważa się za podstawę terapii leczniczej za pomocą radioaktywnego jodu (RAI) w celu ablacji lub leczenia pozostałości tkanki tarczycy na łóżku chirurgicznym i/lub w innym miejscu [2]. Dwa główne cele leczenia zróżnicowanego raka tarczycy to zmniejszenie prawdopodobieństwa nawrotu raka i ułatwienie nadzoru serologicznego za pomocą tyreoglobuliny (TG). W wytycznych American Thyroid Association (ATA) z 2015 r. oraz Europejskiej Konferencji Konsensusu opisano trzy główne stratyfikacje ryzyka raka tarczycy, w tym: ryzyko niskie, średnie i wysokie [3] [4]. Zgodnie z wytycznymi ATA z 2015 r. u pacjentów z grupy niskiego i średniego ryzyka zaleca się ablację 131I w małych dawkach (1110 MBq), natomiast u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka może być wymagana ablacja 131I w dużych dawkach (3700 MBq lub więcej) w celu usunięcia mikroskopijna choroba resztkowa(4). Optymalna aktywność RAI potrzebna do uzyskania najlepszej obiektywnej odpowiedzi RAI i zminimalizowania działań niepożądanych specyficznych dla RAI nie jest znana, ponieważ przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę wiele czynników, w tym wiek pacjenta i wiele czynników patologicznych [5, 6]. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z tą samą klasyfikacją ryzyka. Samo przestrzeganie wytycznych może nie być optymalne w leczeniu indywidualnego zróżnicowanego raka tarczycy [5]. W związku z tym w naszym ośrodku czynności administracyjne są zróżnicowane wśród naszych klinicystów. W tym badaniu naszym celem jest retrospektywna analiza pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy, którym podawano zmienne (pojedyncze i wielokrotne) dawki RAI w każdej grupie ryzyka oraz ocena ich wyników klinicznych. Ponieważ rak tarczycy ma bardzo dobre rokowanie, toczy się dyskusja, że ​​jakość życia może być gorsza u pacjentów z wysokim ryzykiem w porównaniu z niskim i średnim ryzykiem. Dodatkowo zamierzamy ocenić wpływ raka tarczycy na jakość życia za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez pacjentów z różnych grup ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zróżnicowanym rakiem tarczycy leczeni w szpitalach uniwersyteckich w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • U pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy, brodawkowym lub pęcherzykowym, wykonano całkowitą tyreoidektomię z wycięciem węzłów chłonnych lub bez.

    • Dostępne dane z kartoteki pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • • Brakujące dane uzupełniające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy otrzymujących pojedynczą dawkę RAI.
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy leczonych pojedynczą dawką RAI.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości życia pacjentów dotkniętych chorobą będzie oceniany za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia (SF-36).
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz jakości życia chorych na zróżnicowanego raka tarczycy.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • thyroid cancer and RAI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na RAI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj