Eriytetyt kilpirauhassyöpäpotilaat, joita hoidetaan eri annoksilla radioaktiivista jodia.
lauantai 3. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University
Kliiniset tulokset ja elämänlaatu erilaistuneilla kilpirauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan eri annoksilla radioaktiivista jodia.
- Määritä radioaktiivisen jodin (RAI) yksittäisten ja useiden annosten käyttötiheys erilaistuneen kilpirauhassyövän hoidossa.
- Arvioi erilaisten radioaktiivisen jodin annosten vaikutusta erilaistuneen kilpirauhassyövän hoitoon.
- Selvitä kilpirauhassyövän vaikutusta sairastuneiden potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaistuneen kilpirauhassyövän osuus kilpirauhassyövistä on yli 90 % [1].
Täydellistä kilpirauhasen poistoa pidetään parantavan hoidon tukipilarina radioaktiivisella jodilla (RAI) jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen poistamiseksi tai hoitamiseksi kirurgisessa sängyssä ja/tai muualla [2].
Erilaistuneen kilpirauhassyövän hoidon kaksi päätavoitetta ovat syövän uusiutumisen todennäköisyyden vähentäminen ja serologisen seurannan helpottaminen tyroglobuliinin (TG) avulla.
Vuoden 2015 American Thyroid Associationin (ATA) ohjeissa sekä eurooppalaisessa konsensuskonferenssissa kuvattiin kolme pääasiallista kilpirauhassyövän riskitasoa, mukaan lukien: pieni, keskitasoinen ja korkea riski [3] [4].
Vuoden 2015 ATA-ohjeiden mukaan pieniannoksista (1110 MBq) 131I-ablaatiota suositellaan matalan tai keskisuuren riskin potilaille, kun taas suuren annoksen (3700 MBq tai enemmän) 131I-ablaatio voi olla tarpeen suuren riskin potilaiden poistamiseksi. mikroskooppinen jäännössairaus(4).
Optimaalista RAI-aktiivisuutta, jota tarvitaan parhaan objektiivisen RAI-vasteen saavuttamiseksi ja RAI-spesifisten haittavaikutusten minimoimiseksi, ei tunneta, koska on monia tekijöitä, jotka tulee ottaa huomioon annosta määritettäessä, mukaan lukien potilaan ikä ja monet patologiset tekijät [5, 6].
Siksi annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen potilailla, joilla on sama riskiluokitus.
Pelkästään ohjeiden noudattaminen ei ehkä ole optimaalista yksittäisen erilaistuneen kilpirauhassyövän hoidossa [5].
Vastaavasti keskuksemme hallinnolliset toiminnot vaihtelevat lääkäreiden kesken.
Tässä tutkimuksessa pyrimme retrospektiiviseen analysointiin erilaistunutta kilpirauhassyöpää sairastavat potilaat, jotka saivat vaihtelevia (kerta- ja toistuvia) RAI-annoksia kussakin riskiryhmässä ja arvioida heidän kliinisiä tuloksiaan.
Koska kilpirauhassyövän ennuste on erittäin hyvä, keskustellaan siitä, että elämänlaatu voi heikentyä potilailla, joilla on korkea riski verrattuna pieniin ja keskitasoihin riskeihin.
Lisäksi aiomme arvioida kilpirauhassyövän vaikutusta elämänlaatuun eri riskiryhmien potilaiden täyttämällä kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hager Hamdy, Master
- Puhelinnumero: 01159047417
- Sähköposti: hagham669@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hoda Hassan
- Puhelinnumero: 01001732757
- Sähköposti: hodahassanessa@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä, joita hoidetaan Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaille, joilla oli erilaistunut kilpirauhassyöpä joko papillaarisesti tai follikulaarisesti, tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto imusolmukkeiden dissektiolla tai ilman sitä.
- Käytettävissä olevat tiedot potilaiden asiakirjoista.
Poissulkemiskriteerit:
- • Jäljelle jääneet seurantatiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on erilainen kilpirauhassyöpä, jotka saavat yhden annoksen RAI:ta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erilaistuneiden kilpirauhassyöpäpotilaiden osuus, joita hoidettiin yhdellä annoksella RAI:ta.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastuneiden potilaiden elämänlaatupisteet arvioidaan validoidun elämänlaatukyselyn (SF-36) avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomake erilaistuneiden kilpirauhassyöpäpotilaiden elämänlaadusta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Pacini F, Fuhrer D, Elisei R, Handkiewicz-Junak D, Leboulleux S, Luster M, Schlumberger M, Smit JW. 2022 ETA Consensus Statement: What are the indications for post-surgical radioiodine therapy in differentiated thyroid cancer? Eur Thyroid J. 2022 Jan 1;11(1):e210046. doi: 10.1530/ETJ-21-0046.
- Andresen NS, Buatti JM, Tewfik HH, Pagedar NA, Anderson CM, Watkins JM. Radioiodine Ablation following Thyroidectomy for Differentiated Thyroid Cancer: Literature Review of Utility, Dose, and Toxicity. Eur Thyroid J. 2017 Jul;6(4):187-196. doi: 10.1159/000468927. Epub 2017 Mar 23.
- Pacini F, Schlumberger M, Dralle H, Elisei R, Smit JW, Wiersinga W; European Thyroid Cancer Taskforce. European consensus for the management of patients with differentiated thyroid carcinoma of the follicular epithelium. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):787-803. doi: 10.1530/eje.1.02158. No abstract available. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2006 Aug;155(2):385.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- thyroid cancer and RAI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .