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Pazienti con cancro della tiroide differenziato trattati con diverse dosi di iodio radioattivo.

3 febbraio 2024 aggiornato da: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Esito clinico e qualità della vita nei pazienti con cancro differenziato della tiroide trattati con diverse dosi di iodio radioattivo.

  1. Determinare la frequenza di utilizzo di dosi singole e multiple di iodio radioattivo (RAI) nel trattamento del cancro differenziato della tiroide.
  2. Valuta l'impatto di varie dosi di iodio radioattivo sulla gestione del cancro differenziato della tiroide.
  3. Studiare l'influenza del cancro alla tiroide sulla qualità della vita dei pazienti affetti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro differenziato della tiroide rappresenta oltre il 90% dei tumori della tiroide [1]. La tiroidectomia totale è considerata il cardine della terapia curativa, con iodio radioattivo (RAI) al fine di ablare o trattare il tessuto tiroideo residuo nel letto chirurgico e/o altrove [2]. I due obiettivi principali del trattamento del cancro differenziato della tiroide sono la riduzione della probabilità di recidiva del cancro e la facilitazione della sorveglianza sierologica tramite la tireoglobulina (TG). Le linee guida dell’American Thyroid Association (ATA) del 2015 e la European Consensus Conference hanno descritto tre principali stratificazioni del rischio per il cancro alla tiroide, tra cui: rischio basso, intermedio e alto [3] [4]. Secondo le linee guida ATA del 2015, l'ablazione con 131I a basse dosi (1.110 MBq) è raccomandata per i pazienti a rischio da basso a intermedio, mentre l'ablazione con 131I ad alte dosi (3.700 MBq o più) può essere necessaria per i pazienti ad alto rischio per rimuovere malattia residua microscopica(4). L’attività RAI ottimale necessaria per ottenere la migliore risposta RAI obiettiva e per ridurre al minimo gli effetti avversi specifici della RAI non è nota poiché ci sono molti fattori che dovrebbero essere considerati durante la determinazione della dose, inclusa l’età del paziente e molti fattori patologici [5, 6]. Pertanto, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose per i pazienti con la stessa classificazione di rischio. Il semplice rispetto delle linee guida potrebbe non essere ottimale per il trattamento del cancro della tiroide differenziato individuale [5]. Di conseguenza, nel nostro centro le attività amministrate sono varie tra i nostri medici. In questo studio, miriamo ad analizzare retrospettivamente i pazienti con cancro differenziato della tiroide che hanno ricevuto dosi variabili (singole e multiple) di radioiodio in ciascun gruppo a rischio e a valutare il loro risultato clinico. Poiché il cancro alla tiroide ha una prognosi molto buona, si discute sul fatto che la qualità della vita possa essere influenzata nei pazienti ad alto rischio rispetto a quelli a rischio basso e intermedio. Inoltre, intendiamo valutare l'impatto del cancro alla tiroide sulla qualità della vita mediante questionari compilati da pazienti con diversi gruppi a rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tumore differenziato della tiroide trattati presso gli Ospedali Universitari di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • I pazienti con cancro differenziato della tiroide, papillare o follicolare, sono stati sottoposti a tiroidectomia totale con o senza dissezione linfonodale.

    • Dati disponibili delle cartelle cliniche dei pazienti.

Criteri di esclusione:

  • • Dati di follow-up mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con cancro differenziato della tiroide che ricevono una singola dose di radioiodio.
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di pazienti con cancro differenziato della tiroide trattati con una singola dose di radioiodio.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della qualità della vita dei pazienti affetti sarà valutato attraverso un questionario validato sulla qualità della vita (SF-36).
Lasso di tempo: 2 anni
Questionario sulla qualità della vita nei pazienti affetti da cancro differenziato della tiroide.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • thyroid cancer and RAI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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