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Differenzierte Schilddrüsenkrebspatienten, die mit unterschiedlichen Dosen radioaktivem Jod behandelt wurden.

3. Februar 2024 aktualisiert von: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Klinisches Ergebnis und Lebensqualität bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs, die mit unterschiedlichen Dosen radioaktivem Jod behandelt wurden.

  1. Bestimmen Sie die Häufigkeit der Verwendung von Einzel- und Mehrfachdosen radioaktivem Jod (RAI) bei der Behandlung von differenziertem Schilddrüsenkrebs.
  2. Bewertet den Einfluss verschiedener Dosen radioaktiven Jods auf die Behandlung von differenziertem Schilddrüsenkrebs.
  3. Untersuchen Sie den Einfluss von Schilddrüsenkrebs auf die Lebensqualität betroffener Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Differenzierter Schilddrüsenkrebs macht mehr als 90 % aller Schilddrüsenkrebsarten aus [1]. Die totale Thyreoidektomie gilt als Hauptpfeiler der kurativen Therapie mit radioaktivem Jod (RAI), um verbleibendes Schilddrüsengewebe im Operationsbett und/oder anderswo zu entfernen oder zu behandeln [2]. Die beiden Hauptziele der Behandlung von differenziertem Schilddrüsenkrebs sind die Verringerung der Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens von Krebs und die Erleichterung der serologischen Überwachung mittels Thyreoglobulin (TG). In den Leitlinien der American Thyroid Association (ATA) aus dem Jahr 2015 und der Europäischen Konsenskonferenz wurden drei Hauptrisikostratifizierungen für Schilddrüsenkrebs beschrieben, darunter: niedriges, mittleres und hohes Risiko [3] [4]. Gemäß den ATA-Richtlinien von 2015 wird für Patienten mit geringem bis mittlerem Risiko eine 131I-Ablation mit niedriger Dosis (1110 MBq) empfohlen, während bei Patienten mit hohem Risiko möglicherweise eine 131I-Ablation mit hoher Dosis (3700 MBq oder mehr) zur Entfernung erforderlich sein kann mikroskopische Resterkrankung(4). Die optimale RAI-Aktivität, die erforderlich ist, um die beste objektive RAI-Reaktion zu erreichen und RAI-spezifische Nebenwirkungen zu minimieren, ist nicht bekannt, da bei der Bestimmung der Dosis viele Faktoren berücksichtigt werden sollten, darunter das Alter des Patienten und viele pathologische Faktoren [5, 6]. Daher kann bei Patienten mit derselben Risikoklassifizierung eine Dosisanpassung erforderlich sein. Die bloße Befolgung der Leitlinien ist möglicherweise nicht optimal für die Behandlung von individuell differenziertem Schilddrüsenkrebs [5]. Dementsprechend sind in unserem Zentrum die verwalteten Aktivitäten unserer Kliniker unterschiedlich. Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs, die in jeder Risikogruppe unterschiedliche (einfache und mehrfache) RAI-Dosen erhielten, retrospektiv zu analysieren und ihr klinisches Ergebnis zu bewerten. Da Schilddrüsenkrebs eine sehr gute Prognose hat, gibt es eine Debatte darüber, dass die Lebensqualität bei Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zu Patienten mit niedrigem und mittlerem Risiko beeinträchtigt sein könnte. Darüber hinaus beabsichtigen wir, die Auswirkungen von Schilddrüsenkrebs auf die Lebensqualität anhand eines Fragebogens zu bewerten, der von Patienten mit unterschiedlichen Risikogruppen ausgefüllt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs, die in den Universitätskliniken von Assiut behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs, entweder papillär oder follikulär, wurde eine totale Thyreoidektomie mit oder ohne Lymphknotendissektion durchgeführt.

    • Verfügbare Daten aus Patientenakten.

Ausschlusskriterien:

  • • Verpasste Folgedaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs, die eine Einzeldosis RAI erhielten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs, die mit einer Einzeldosis RAI behandelt wurden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Lebensqualitätswert der betroffenen Patienten wird anhand eines validierten Lebensqualitätsfragebogens (SF-36) bewertet.
Zeitfenster: 2 Jahre
Fragebogen zur Lebensqualität bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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