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Pacientes con cáncer de tiroides diferenciado tratados con diferentes dosis de yodo radiactivo.

3 de febrero de 2024 actualizado por: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Resultado clínico y calidad de vida en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado tratados con diferentes dosis de yodo radiactivo.

  1. Determinar la frecuencia de utilización de dosis únicas y múltiples de yodo radiactivo (RAI) en el tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides.
  2. Evalúa el impacto de diversas dosis de yodo radiactivo en el tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides.
  3. Investigar la influencia del cáncer de tiroides en la calidad de vida de los pacientes afectados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer diferenciado de tiroides representa más del 90% de los cánceres de tiroides [1]. La tiroidectomía total se considera el pilar de la terapia curativa, con yodo radiactivo (RAI) para extirpar o tratar el tejido tiroideo remanente en el lecho quirúrgico y/o en otros lugares [2]. Los dos objetivos principales del tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides son reducir la probabilidad de recurrencia del cáncer y facilitar la vigilancia serológica mediante tiroglobulina (TG). Las directrices de la Asociación Estadounidense de Tiroides (ATA) de 2015, así como la Conferencia de Consenso Europeo, describieron tres estratificaciones de riesgo principales para el cáncer de tiroides, que incluyen: riesgo bajo, intermedio y alto [3] [4]. Según las pautas de la ATA de 2015, se recomienda la ablación con dosis bajas (1110 MBq) de 131I para pacientes de riesgo bajo a intermedio, mientras que la ablación con dosis altas (3700 MBq o más) de 131I puede ser necesaria para pacientes de alto riesgo para eliminar enfermedad residual microscópica(4). Se desconoce la actividad óptima de RAI necesaria para lograr la mejor respuesta objetiva de RAI y minimizar los efectos adversos específicos de RAI, ya que hay muchos factores que deben considerarse al determinar la dosis, incluida la edad del paciente y muchos factores patológicos [5, 6]. Por lo tanto, podría ser necesario ajustar la dosis en pacientes con la misma clasificación de riesgo. Es posible que seguir simplemente las pautas no sea óptimo para el tratamiento del cáncer de tiroides diferenciado individual [5]. En consecuencia, en nuestro centro las actividades administradas son variadas entre nuestros médicos. En este estudio, nuestro objetivo es analizar retrospectivamente a los pacientes con cáncer diferenciado de tiroides que recibieron dosis variables (únicas y múltiples) de RAI en cada grupo de riesgo y evaluar su resultado clínico. Como el cáncer de tiroides tiene muy buen pronóstico, existe un debate sobre si la calidad de vida puede verse afectada en pacientes con alto riesgo en comparación con los de riesgo bajo e intermedio. Además, pretendemos evaluar el impacto del cáncer de tiroides en la calidad de vida mediante cuestionarios cumplimentados por pacientes con diferentes grupos de riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hager Hamdy, Master
  • Número de teléfono: 01159047417
  • Correo electrónico: hagham669@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer diferenciado de tiroides tratados en los Hospitales Universitarios de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Los pacientes con cáncer diferenciado de tiroides ya sea papilar o folicular fueron sometidos a tiroidectomía total con o sin disección de ganglios linfáticos.

    • Datos disponibles de los registros de los pacientes.

Criterio de exclusión:

  • • Datos de seguimiento perdidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides que reciben una dosis única de RAI.
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides tratados con una dosis única de RAI.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de calidad de vida de los pacientes afectados se evaluará mediante cuestionario de calidad de vida validado (SF-36).
Periodo de tiempo: 2 años
Cuestionario de calidad de vida en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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