Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedifferentieerde schildklierkankerpatiënten behandeld met verschillende doses radioactief jodium.

3 februari 2024 bijgewerkt door: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Klinische resultaten en kwaliteit van leven bij gedifferentieerde schildklierkankerpatiënten die worden behandeld met verschillende doses radioactief jodium.

  1. Bepaal de frequentie van het gebruik van enkele en meerdere doses radioactief jodium (RAI) bij de behandeling van gedifferentieerde schildklierkanker.
  2. Beoordeelt de impact van verschillende doses radioactief jodium op de behandeling van gedifferentieerde schildklierkanker.
  3. Onderzoek de invloed van schildklierkanker op de kwaliteit van leven van getroffen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedifferentieerde schildklierkanker vertegenwoordigt meer dan 90% van de schildklierkanker [1]. Totale thyreoïdectomie wordt beschouwd als de steunpilaar van de curatieve therapie, met radioactief jodium (RAI) om achtergebleven schildklierweefsel in het operatiebed en/of elders te ablateren of te behandelen [2]. De twee belangrijkste doelstellingen voor de behandeling van gedifferentieerde schildklierkanker zijn het verminderen van de kans op herhaling van kanker en het vergemakkelijken van serologische surveillance via thyroglobuline (TG). De richtlijnen van de American Thyroid Association (ATA) uit 2015 en de European Consensus Conference beschreven drie belangrijke risicostratificaties voor schildklierkanker, waaronder: laag, gemiddeld en hoog risico [3] [4]. Volgens de ATA-richtlijnen van 2015 wordt een lage dosis (1110 MBq) 131I-ablatie aanbevolen voor patiënten met een laag tot middelmatig risico, terwijl een hoge dosis (3700 MBq of meer) 131I-ablatie nodig kan zijn voor patiënten met een hoog risico om de 131I-ablatie te verwijderen. microscopische restziekte(4). De optimale RAI-activiteit die nodig is om de beste objectieve RAI-respons te bereiken en om RAI-specifieke bijwerkingen te minimaliseren, is niet bekend, aangezien er veel factoren zijn waarmee rekening moet worden gehouden bij het bepalen van de dosis, waaronder de leeftijd van de patiënt en veel pathologische factoren [5, 6]. Daarom kan een dosisaanpassing nodig zijn voor patiënten met dezelfde risicoclassificatie. Het alleen volgen van de richtlijnen is mogelijk niet optimaal voor de behandeling van individueel gedifferentieerde schildklierkanker [5]. Dienovereenkomstig zijn de beheerde activiteiten in ons centrum gevarieerd onder onze artsen. In deze studie streven we ernaar om retrospectief patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker te analyseren die variabele (enkele en meervoudige) doses RAI hebben gekregen in elke risicogroep, en om hun klinische uitkomst te beoordelen. Omdat schildklierkanker een zeer goede prognose heeft, bestaat er discussie over de vraag of de kwaliteit van leven kan worden beïnvloed bij patiënten met een hoog risico, vergeleken met lage en middelmatige risico's. Daarnaast zijn we van plan de impact van schildklierkanker op de kwaliteit van leven te evalueren door middel van vragenlijsten ingevuld door patiënten met verschillende risicogroepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker behandeld in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker, papillair of folliculair, ondergingen een totale thyreoïdectomie met of zonder lymfeklierdissectie.

    • Beschikbare gegevens uit patiëntendossiers.

Uitsluitingscriteria:

  • • Gemiste vervolggegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker dat een enkele dosis RAI krijgt.
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage gedifferentieerde schildklierkankerpatiënten behandeld met een enkele dosis RAI.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De score voor de kwaliteit van leven van de getroffen patiënten zal worden beoordeeld aan de hand van een gevalideerde vragenlijst over de kwaliteit van leven (SF-36).
Tijdsspanne: 2 jaar
Vragenlijst voor kwaliteit van leven bij gedifferentieerde schildklierkankerpatiënten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren