Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s diferencovanou rakovinou štítné žlázy léčení různými dávkami radioaktivního jódu.

3. února 2024 aktualizováno: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Klinický výsledek a kvalita života u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy léčených různými dávkami radioaktivního jódu.

  1. Určete frekvenci použití jedné a více dávek radioaktivního jódu (RAI) v léčbě diferencovaného karcinomu štítné žlázy.
  2. Posuzuje vliv různých dávek radioaktivního jódu na léčbu diferencovaného karcinomu štítné žlázy.
  3. Zkoumat vliv karcinomu štítné žlázy na kvalitu života postižených pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diferencovaný karcinom štítné žlázy představuje více než 90 % karcinomu štítné žlázy [1]. Totální tyreoidektomie je považována za základ kurativní terapie s radioaktivním jódem (RAI) za účelem ablace nebo léčby zbytkové tkáně štítné žlázy na chirurgickém lůžku a/nebo jinde [2]. Dva hlavní cíle léčby diferencovaného karcinomu štítné žlázy jsou snížení pravděpodobnosti recidivy karcinomu a usnadnění sérologického sledování prostřednictvím tyreoglobulinu (TG). Pokyny Americké asociace pro štítnou žlázu (ATA) z roku 2015 a také Evropská konsensuální konference popsaly tři hlavní rizikové stratifikace rakoviny štítné žlázy, včetně: nízkého, středního a vysokého rizika [3] [4]. Podle pokynů ATA z roku 2015 se u pacientů s nízkým až středním rizikem doporučuje ablace s nízkou dávkou (1110 MBq) 131I, zatímco u pacientů s vysokým rizikem může být k odstranění nutná ablace s vysokou dávkou (3700 MBq nebo více) 131I. mikroskopická reziduální nemoc(4). Optimální aktivita RAI potřebná k dosažení nejlepší objektivní odpovědi na RAI a minimalizaci specifických nežádoucích účinků RAI není známa, protože existuje mnoho faktorů, které je třeba vzít v úvahu při stanovení dávky, včetně věku pacienta a mnoha patologických faktorů [5, 6]. U pacientů se stejnou klasifikací rizika proto může být nutná úprava dávky. Pouhé dodržování pokynů nemusí být pro léčbu individuálního diferencovaného karcinomu štítné žlázy optimální [5]. V souladu s tím se v našem centru liší administrované činnosti mezi našimi lékaři. V této studii se snažíme retrospektivně analyzovat pacienty s diferencovaným karcinomem štítné žlázy, kteří dostávali různé (jednorázové a vícenásobné) dávky RAI v každé rizikové skupině, a zhodnotit jejich klinický výsledek. Vzhledem k tomu, že karcinom štítné žlázy má velmi dobrou prognózu, existuje diskuse, že kvalita života může být ovlivněna u pacientů s vysokým rizikem ve srovnání s nízkým a středním rizikem. Kromě toho máme v úmyslu zhodnotit dopad karcinomu štítné žlázy na kvalitu života pomocí dotazníku vyplněného pacienty s různými rizikovými skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diferencovaným karcinomem štítné žlázy léčení v univerzitních nemocnicích Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s diferencovaným karcinomem štítné žlázy buď papilárním nebo folikulárním, podstoupili totální tyreoidektomii s disekcí lymfatických uzlin nebo bez ní.

    • Dostupné údaje záznamů pacientů.

Kritéria vyloučení:

  • • Zmeškaná následná data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy, kteří dostávali jednu dávku RAI.
Časové okno: 2 roky
Podíl pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy léčených jednou dávkou RAI.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života postižených pacientů bude hodnoceno prostřednictvím validovaného dotazníku kvality života (SF-36).
Časové okno: 2 roky
Dotazník pro kvalitu života u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na RAI

Předplatit