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Patients différenciés atteints d'un cancer de la thyroïde traités avec différentes doses d'iode radioactif.

3 février 2024 mis à jour par: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Résultat clinique et qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde traités avec différentes doses d'iode radioactif.

  1. Déterminer la fréquence d'utilisation de doses uniques et multiples d'iode radioactif (RAI) dans le traitement du cancer différencié de la thyroïde.
  2. Évalue l'impact de diverses doses d'iode radioactif sur la prise en charge du cancer différencié de la thyroïde.
  3. Étudier l'influence du cancer de la thyroïde sur la qualité de vie des patients atteints.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer différencié de la thyroïde représente plus de 90 % des cancers de la thyroïde [1]. La thyroïdectomie totale est considérée comme le pilier du traitement curatif, avec de l'iode radioactif (RAI) afin d'abler ou de traiter les tissus thyroïdiens résiduels dans le lit opératoire et/ou ailleurs [2]. Les deux principaux objectifs du traitement du cancer différencié de la thyroïde sont de réduire la probabilité de récidive du cancer et de faciliter la surveillance sérologique via la thyroglobuline (TG). Les lignes directrices de l’American Thyroid Association (ATA) de 2015 ainsi que la Conférence de consensus européenne décrivent trois stratifications principales du risque de cancer de la thyroïde, notamment : risque faible, intermédiaire et élevé [3] [4]. Selon les lignes directrices de l’ATA 2015, une ablation à faible dose (1 110 MBq) d’131I est recommandée pour les patients à risque faible à intermédiaire, tandis qu’une ablation à forte dose (3 700 MBq ou plus) d’131I peut être nécessaire pour les patients à haut risque afin d’éliminer maladie résiduelle microscopique(4). L'activité optimale du RAI nécessaire pour obtenir la meilleure réponse objective au RAI et minimiser les effets indésirables spécifiques du RAI n'est pas connue car de nombreux facteurs doivent être pris en compte lors de la détermination de la dose, notamment l'âge du patient et de nombreux facteurs pathologiques [5, 6]. Par conséquent, un ajustement de la dose pourrait être nécessaire pour les patients présentant la même classification de risque. Le simple fait de suivre les directives pourrait ne pas être optimal pour le traitement du cancer différencié de la thyroïde [5]. En conséquence, dans notre centre, les activités administrées sont variées parmi nos cliniciens. Dans cette étude, nous visons à analyser rétrospectivement les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde ayant reçu des doses variables (uniques et multiples) de RAI dans chaque groupe à risque et à évaluer leur résultat clinique. Le cancer de la thyroïde ayant un très bon pronostic, il existe un débat selon lequel la qualité de vie pourrait être affectée chez les patients à risque élevé par rapport aux patients à risque faible et intermédiaire. De plus, nous avons l'intention d'évaluer l'impact du cancer de la thyroïde sur la qualité de vie par questionnaire rempli par des patients appartenant à différents groupes à risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde traités aux hôpitaux universitaires d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • • Les patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde, papillaire ou folliculaire, ont subi une thyroïdectomie totale avec ou sans curage ganglionnaire.

    • Données disponibles des dossiers des patients.

Critère d'exclusion:

  • • Données de suivi manquées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde recevant une dose unique de RAI.
Délai: 2 ans
Proportion de patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde traités avec une dose unique de RAI.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de qualité de vie des patients concernés sera évalué au moyen d'un questionnaire de qualité de vie validé (SF-36).
Délai: 2 ans
Questionnaire sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • thyroid cancer and RAI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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