Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző dózisú radioaktív jóddal kezelt, differenciált pajzsmirigyrákos betegek.

2024. február 3. frissítette: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Különböző dózisú radioaktív jóddal kezelt, differenciált pajzsmirigyrákos betegek klinikai eredményei és életminősége.

  1. Határozza meg az egyszeri és többszöri radioaktív jód (RAI) alkalmazásának gyakoriságát a differenciált pajzsmirigyrák kezelésében.
  2. Felméri a különböző dózisú radioaktív jód hatását a differenciált pajzsmirigyrák kezelésére.
  3. Vizsgálja meg a pajzsmirigyrák hatását az érintett betegek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A differenciált pajzsmirigyrák a pajzsmirigyrák több mint 90%-át teszi ki [1]. A teljes pajzsmirigyeltávolítást tekintik a gyógyító terápia alappillérének, radioaktív jóddal (RAI) a sebészeti ágyban és/vagy másutt visszamaradt pajzsmirigyszövet eltávolítására vagy kezelésére [2]. A differenciált pajzsmirigyrák kezelésének két fő célja a rák kiújulásának valószínűségének csökkentése és a szerológiai felügyelet elősegítése tiroglobulin (TG) segítségével. Az American Thyroid Association (ATA) 2015-ös irányelvei, valamint az Európai Konszenzus Konferencia három fő kockázati rétegsort írt le a pajzsmirigyrák esetében, beleértve az alacsony, közepes és magas kockázatot [3] [4]. Az ATA 2015-ös irányelvei szerint alacsony dózisú (1110 MBq) 131I abláció javasolt az alacsony és közepes kockázatú betegek számára, míg a nagy dózisú (3700 MBq vagy több) 131I abláció szükséges lehet a magas kockázatú betegek eltávolításához. mikroszkopikus reziduális betegség(4). A legjobb objektív RAI-válasz eléréséhez és a RAI-specifikus káros hatások minimalizálásához szükséges optimális RAI-aktivitás nem ismert, mivel számos tényezőt figyelembe kell venni a dózis meghatározásakor, beleértve a beteg korát és számos kóros tényezőt [5, 6]. Ezért az azonos kockázati besorolású betegeknél dózismódosításra lehet szükség. Az irányelvek betartása nem feltétlenül optimális az egyéni differenciált pajzsmirigyrák kezelésére [5]. Ennek megfelelően központunkban az adminisztratív tevékenység klinikusaink között változatos. Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy retrospektív módon elemezzük a differenciált pajzsmirigyrákos betegeket, akik minden kockázati csoportban változó (egyszeri és többszöri) dózisban kaptak RAI-t, és értékeljük klinikai kimenetelüket. Mivel a pajzsmirigyrák prognózisa nagyon jó, vita folyik arról, hogy a magas kockázatú betegek életminősége romolhat az alacsony és közepes kockázatokhoz képest. Ezen túlmenően a pajzsmirigyrák életminőségre gyakorolt ​​hatását kívánjuk értékelni különböző kockázati csoportba tartozó betegek által kitöltött kérdőív segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiut Egyetemi Kórházakban kezelt, differenciált pajzsmirigyrákos betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A differenciált papilláris vagy follikuláris pajzsmirigyrákos betegek teljes pajzsmirigyeltávolításon estek át nyirokcsomó disszekcióval vagy anélkül.

    • A betegek nyilvántartásának elérhető adatai.

Kizárási kritériumok:

  • • Elmaradt nyomon követési adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A differenciált pajzsmirigyrákos betegek aránya, akik egyszeri adag RAI-t kaptak.
Időkeret: 2 év
Az egyszeri dózisú RAI-val kezelt differenciált pajzsmirigyrákos betegek aránya.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érintett betegek életminőségi pontszámát validált életminőség-kérdőív (SF-36) segítségével értékelik.
Időkeret: 2 év
Kérdőív a differenciált pajzsmirigyrákos betegek életminőségére.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Klinikai vizsgálatok a RAI

3
Iratkozz fel