Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differentierade sköldkörtelcancerpatienter som behandlas med olika doser av radioaktivt jod.

3 februari 2024 uppdaterad av: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Kliniskt resultat och livskvalitet hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer som behandlas med olika doser av radioaktivt jod.

  1. Bestäm frekvensen av att använda enstaka och flera doser av radioaktivt jod (RAI) vid behandling av differentierad sköldkörtelcancer.
  2. Bedömer effekten av olika doser av radioaktivt jod på hanteringen av differentierad sköldkörtelcancer.
  3. Undersök sköldkörtelcancers inverkan på livskvaliteten hos drabbade patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Differentierad sköldkörtelcancer representerar mer än 90% av cancer i sköldkörteln [1]. Total tyreoidektomi anses vara stöttepelaren i botande terapi, med radioaktivt jod (RAI) för att avlägsna eller behandla kvarvarande sköldkörtelvävnad i operationsbädden och/eller någon annanstans [2]. De två huvudmålen för behandling av differentierad cancer i sköldkörteln är att minska sannolikheten för cancerrecidiv och att underlätta serologisk övervakning via tyreoglobulin (TG). 2015 American Thyroid Association (ATA) riktlinjer samt European Consensus Conference beskrev tre huvudsakliga riskstratifieringar för sköldkörtelcancer inklusive: låg, medelhög och hög risk [3] [4]. Enligt 2015 års ATA-riktlinjer rekommenderas lågdos (1110 MBq) 131I-ablation för patienter med låg till medelrisk, medan högdos (3700 MBq eller mer) 131I-ablation kan krävas för högriskpatienter att ta bort mikroskopisk kvarvarande sjukdom(4). Den optimala RAI-aktivitet som behövs för att uppnå det bästa objektiva RAI-svaret och för att minimera RAI-specifika biverkningar är inte känd eftersom det finns många faktorer som bör beaktas vid bestämning av dosen inklusive patientens ålder och många patologiska faktorer [5, 6]. Därför kan dosjustering behövas för patienter med samma riskklassificering. Att bara följa riktlinjerna kanske inte är optimalt för behandling av individuell differentierad sköldkörtelcancer [5]. I vårt center är därför den administrerade verksamheten varierad mellan våra läkare. I denna studie syftar vi till att retrospektivt analysera patienter med differentierad sköldkörtelcancer som fått variabla (enkla och multipla) doser av RAI i varje riskgrupp och att bedöma deras kliniska resultat. Eftersom sköldkörtelcancer har en mycket god prognos finns det en debatt om att livskvalitet kan påverkas hos patienter med hög risk jämfört med låga och medelhöga risker. Dessutom avser vi att utvärdera sköldkörtelcancers inverkan på livskvalitet genom frågeformulär fyllt av patienter med olika riskgrupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med differentierad cancer sköldkörteln behandlas på Assiut universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med differentierad cancer i sköldkörteln, antingen papillär eller follikulär, genomgick total tyreoidektomi med eller utan lymfkörteldissektion.

    • Tillgänglig information om patientjournaler.

Exklusions kriterier:

  • • Missade uppföljningsdata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter med differentierad sköldkörtelcancer som får en engångsdos av RAI.
Tidsram: 2 år
Andel differentierade sköldkörtelcancerpatienter som behandlas med engångsdos RAI.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng för drabbade patienter kommer att bedömas genom ett validerat livskvalitetsformulär (SF-36).
Tidsram: 2 år
Enkät för livskvalitet hos differentierade sköldkörtelcancerpatienter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera