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다양한 용량의 방사성 요오드로 치료받은 분화된 갑상선암 환자.

2024년 2월 3일 업데이트: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

방사성요오드 투여량에 따른 분화갑상선암 환자의 임상적 결과와 삶의 질.

  1. 분화된 갑상선암 치료에 방사성 요오드(RAI)의 단일 및 다중 용량을 활용하는 빈도를 결정합니다.
  2. 다양한 용량의 방사성 요오드가 분화된 갑상선암 관리에 미치는 영향을 평가합니다.
  3. 갑상선암이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

분화갑상선암은 갑상선암의 90% 이상을 차지합니다[1]. 갑상선 전절제술은 수술실 및/또는 다른 곳에서 잔여 갑상선 조직을 제거하거나 치료하기 위해 방사성 요오드(RAI)를 사용하는 치료 요법의 주류로 간주됩니다[2]. 분화된 갑상선암 치료의 두 가지 주요 목표는 암 재발 가능성을 줄이는 것과 티로글로불린(TG)을 통한 혈청학적 감시를 촉진하는 것입니다. 2015년 미국 갑상선 협회(ATA) 지침과 유럽 합의 회의에서는 저위험, 중간 위험, 고위험을 포함하여 갑상선암에 대한 세 가지 주요 위험 계층을 설명했습니다[3][4]. 2015 ATA 가이드라인에 따르면 저선량(1110MBq) 131I 절제술은 저~중위험 환자에게 권장되고, 고선량(3700MBq 이상) 131I 절제술은 고위험 환자에게 필요할 수 있다. 미세한 잔류질환(4). 최상의 객관적인 RAI 반응을 달성하고 RAI 특정 부작용을 최소화하는 데 필요한 최적의 RAI 활동은 환자의 연령 및 많은 병리학적 요인을 포함하여 용량을 결정하는 동안 고려해야 할 요인이 많기 때문에 알려져 있지 않습니다[5, 6]. 따라서 위험 분류가 동일한 환자의 경우 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 단지 지침을 따르는 것만으로는 개별 분화 갑상선암 치료에 최적이 아닐 수 있습니다[5]. 따라서 우리 센터에서 관리되는 활동은 임상의들 사이에서 다양합니다. 본 연구에서는 각 위험군별로 다양한 용량(단일 및 다회)의 RAI를 투여받은 분화갑상선암 환자를 후향적으로 분석하고 임상 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 갑상선암은 예후가 매우 좋기 때문에 저위험군과 중위험군에 비해 고위험군 환자의 경우 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다는 논란이 있다. 또한, 다양한 위험군에 속한 환자들을 대상으로 설문지를 작성하여 갑상선암이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Assiut 대학병원에서 치료를 받고 있는 분화된 갑상선암 환자들.

설명

포함 기준:

  • • 유두상 또는 여포상으로 분화된 갑상선암 환자는 림프절 절제 여부에 관계없이 갑상선 전절제술을 받았습니다.

    • 환자 기록의 이용 가능한 데이터.

제외 기준:

  • • 후속 데이터가 누락되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAI를 단일 용량으로 투여받은 분화된 갑상선암 환자의 비율.
기간: 2 년
단일 용량의 RAI로 치료받은 분화된 갑상선암 환자의 비율.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받은 환자의 삶의 질 점수는 검증된 삶의 질 설문지(SF-36)를 통해 평가됩니다.
기간: 2 년
분화갑상선암 환자의 삶의 질에 관한 설문지.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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