分化型甲状腺癌患者接受不同剂量的放射性碘治疗。
2024年2月3日 更新者:Hager Hamdy Sayed Mohammed、Assiut University
接受不同剂量放射性碘治疗的分化型甲状腺癌患者的临床结果和生活质量。
- 确定使用单剂量和多剂量放射性碘 (RAI) 治疗分化型甲状腺癌的频率。
- 评估不同剂量的放射性碘对分化型甲状腺癌治疗的影响。
- 调查甲状腺癌对受影响患者生活质量的影响。
研究概览
详细说明
分化型甲状腺癌占甲状腺癌的90%以上[1]。
全甲状腺切除术被认为是治愈性治疗的支柱,使用放射性碘(RAI)来消融或治疗手术床和/或其他地方的残余甲状腺组织[2]。
治疗分化型甲状腺癌的两个主要目标是降低癌症复发的可能性和促进通过甲状腺球蛋白(TG)进行血清学监测。
2015年美国甲状腺协会(ATA)指南以及欧洲共识会议描述了甲状腺癌的三个主要风险分层,包括:低风险、中风险和高风险[3][4]。
根据2015年ATA指南,低至中危患者建议采用低剂量(1110MBq)131I消融,而高危患者可能需要高剂量(3700MBq或更多)131I消融以去除肿瘤。微观残留病灶(4)。
实现最佳客观 RAI 反应和最小化 RAI 特异性不良反应所需的最佳 RAI 活性尚不清楚,因为在确定剂量时应考虑许多因素,包括患者年龄和许多病理因素 [5, 6]。
因此,对于具有相同风险分类的患者可能需要调整剂量。
仅仅遵循指南可能并不是治疗个体分化型甲状腺癌的最佳方法[5]。
因此,在我们中心,临床医生的管理活动各不相同。
在这项研究中,我们的目的是回顾性分析每个风险组中接受不同剂量(单次和多次)RAI 的分化型甲状腺癌患者,并评估他们的临床结果。
由于甲状腺癌的预后非常好,因此存在争议,即与低风险和中风险患者相比,高风险患者的生活质量可能会受到影响。
此外,我们打算通过不同风险组患者填写的问卷来评估甲状腺癌对生活质量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hager Hamdy, Master
- 电话号码:01159047417
- 邮箱:hagham669@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Hoda Hassan
- 电话号码:01001732757
- 邮箱:hodahassanessa@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
在 Assiut 大学医院接受治疗的分化型甲状腺癌患者。
描述
纳入标准:
• 患有乳头状或滤泡状分化型甲状腺癌的患者接受了全甲状腺切除术,伴或不伴淋巴结清扫。
- 患者记录的可用数据。
排除标准:
- • 错过后续数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受单剂 RAI 的分化型甲状腺癌患者的比例。
大体时间:2年
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接受单剂量 RAI 治疗的分化型甲状腺癌患者的比例。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受影响患者的生活质量评分将通过经过验证的生活质量问卷(SF-36)进行评估。
大体时间:2年
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分化型甲状腺癌患者生活质量调查问卷。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Pacini F, Fuhrer D, Elisei R, Handkiewicz-Junak D, Leboulleux S, Luster M, Schlumberger M, Smit JW. 2022 ETA Consensus Statement: What are the indications for post-surgical radioiodine therapy in differentiated thyroid cancer? Eur Thyroid J. 2022 Jan 1;11(1):e210046. doi: 10.1530/ETJ-21-0046.
- Andresen NS, Buatti JM, Tewfik HH, Pagedar NA, Anderson CM, Watkins JM. Radioiodine Ablation following Thyroidectomy for Differentiated Thyroid Cancer: Literature Review of Utility, Dose, and Toxicity. Eur Thyroid J. 2017 Jul;6(4):187-196. doi: 10.1159/000468927. Epub 2017 Mar 23.
- Pacini F, Schlumberger M, Dralle H, Elisei R, Smit JW, Wiersinga W; European Thyroid Cancer Taskforce. European consensus for the management of patients with differentiated thyroid carcinoma of the follicular epithelium. Eur J Endocrinol. 2006 Jun;154(6):787-803. doi: 10.1530/eje.1.02158. No abstract available. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2006 Aug;155(2):385.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月3日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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