Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiert skjoldbruskkreftpasienter behandlet med forskjellige doser av radioaktivt jod.

3. februar 2024 oppdatert av: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Klinisk resultat og livskvalitet hos differensiert skjoldbruskkreftpasienter behandlet med forskjellige doser radioaktivt jod.

  1. Bestem hyppigheten av å bruke enkelt- og multiple doser av radioaktivt jod (RAI) i behandling av differensiert skjoldbruskkjertelkreft.
  2. Vurderer virkningen av ulike doser radioaktivt jod på behandlingen av differensiert skjoldbruskkjertelkreft.
  3. Undersøk påvirkningen av kreft i skjoldbruskkjertelen på livskvaliteten til berørte pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Differensiert skjoldbruskkjertelkreft representerer mer enn 90 % av kreft i skjoldbruskkjertelen [1]. Total tyreoidektomi regnes som bærebjelken i kurativ terapi, med radioaktivt jod (RAI) for å fjerne eller behandle gjenværende skjoldbruskkjertelvev i operasjonssengen og/eller andre steder [2]. De to hovedmålene for behandling av differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen er å redusere sannsynligheten for tilbakefall av kreft og lette serologisk overvåking via tyroglobulin (TG). The 2015 American Thyroid Association (ATA) retningslinjer samt European Consensus Conference beskrev tre hovedrisikostratifiseringer for skjoldbruskkjertelkreft inkludert: lav, middels og høy risiko [3] [4]. I henhold til ATA-retningslinjene for 2015 anbefales lavdose (1110 MBq) 131I-ablasjon for pasienter med lav til middels risiko, mens høydose (3700 MBq eller mer) 131I-ablasjon kan være nødvendig for høyrisikopasienter å fjerne mikroskopisk restsykdom(4). Den optimale RAI-aktiviteten som er nødvendig for å oppnå den beste objektive RAI-responsen og for å minimere RAI-spesifikke bivirkninger er ikke kjent siden det er mange faktorer som bør vurderes når man bestemmer dosen, inkludert alder på pasienten og mange patologiske faktorer [5, 6]. Derfor kan dosejustering være nødvendig for pasienter med samme risikoklassifisering. Bare å følge retningslinjene er kanskje ikke optimalt for behandling av individuell differensiert skjoldbruskkjertelkreft [5]. Følgelig er de administrerte aktivitetene i vårt senter varierte blant våre klinikere. I denne studien tar vi sikte på å retrospektivt analysere pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft mottatt variable (enkelt- og multiple) doser av RAI i hver risikogruppe og å vurdere deres kliniske utfall. Ettersom kreft i skjoldbruskkjertelen har en veldig god prognose, er det en debatt om at livskvalitet kan påvirkes hos pasienter med høy risiko sammenlignet med lav og middels risiko. I tillegg har vi til hensikt å evaluere innvirkningen av kreft i skjoldbruskkjertelen på livskvalitet ved hjelp av spørreskjema fylt ut av pasienter med ulike risikogrupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen behandlet ved Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter med differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen enten papillær eller follikulær gjennomgikk total tyreoidektomi med eller uten lymfeknutedisseksjon.

    • Tilgjengelige data fra pasientenes journaler.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tapte oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft som får en enkelt dose RAI.
Tidsramme: 2 år
Andel differensierte skjoldbruskkjertelkreftpasienter behandlet med enkeltdose RAI.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore for berørte pasienter vil bli vurdert gjennom validert livskvalitetsspørreskjema (SF-36).
Tidsramme: 2 år
Spørreskjema for livskvalitet hos differensierte skjoldbruskkjertelkreftpasienter.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere